【滨州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中ALK靶点的治疗研究。文章强调了ALK基因异常激活在NSCLC中的作用，以及针对性靶向药物的开发为患者带来的新治疗选择。本文还详述了ALK靶点靶向药试验的目的、内容、患者招募条件及参与优势，旨在评估新药的安全性和有效性。同时，文章呼吁符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击癌症贡献力量。

【滨州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目（BTP-42338）

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：

适应症状：术后辅助

项目优势：贝达药业股份有限公司

【滨州】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与ALK靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，大约占据了所有肺癌的85%。在众多分子分型的亚型中，有一类患者携带了ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase，间变性淋巴瘤激酶）基因的重排。ALK基因异常激活导致肿瘤细胞增殖，针对这一特定靶点，科学家们研发出了相应的靶向药物，为ALK阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

二、ALK靶点靶向药试验的意义

靶向药物的出现，为非小细胞肺癌患者提供了个性化的治疗方案。通过精准打击肿瘤细胞，靶向药物不仅能够显著提升治疗效果，还能减少对正常组织的损害。此次的ALK靶点靶向药试验，旨在评估新药的安全性和有效性，为ALK阳性患者提供更多的治疗选择。

三、试验内容与患者招募

本次非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，将严格遵循科学的临床试验流程，对参与的患者进行详细的检查与评估。试验内容主要包括：

对新药的耐受性及副作用进行观察

评估新药对肿瘤的抑制效果

监测患者的生存质量及生存期

现正面向全国范围内招募符合条件的ALK阳性非小细胞肺癌患者，如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询报名：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者

ALK基因检测呈阳性

未曾接受过靶向药物治疗或对现有治疗无效

愿意并能够遵守临床试验的要求

四、参与试验的优势与保障

专业的医疗团队：本次试验将由经验丰富的医疗团队进行指导，确保患者的安全和治疗效果。

先进的医疗技术：试验中所使用的靶向药物，代表了当前非小细胞肺癌治疗的最新技术。

隐私保护：所有参与者的个人信息将严格保密，确保隐私安全。

费用支持：试验期间，患者的部分检查和治疗费用将由试验项目承担。

五、携手共创生命奇迹

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，不仅是一次医学探索，更是一次生命的呼唤。我们诚邀符合条件的患者积极参与，与我们一起为健康而战。每一个参与者，都是在为抗击癌症贡献自己的力量，每一次尝试，都可能为未来的治疗带来突破。

如果您希望了解更多关于试验的信息，或者有意向参与试验，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询服务，并协助您进行报名。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，为ALK阳性患者带来了新的希望。在科学研究的道路上，每一次进步都离不开患者的参与和支持。让我们携手共进，为生命续航，共创健康未来。

入选标准

受试者必须满足以下所有标准才可入选本研究：

组织学确诊的原发性非小细胞肺癌(NSCLC)。原发性肺癌手术完全切除(R0)后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期(仅 T3N2M0)非小细胞肺癌受试者;对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化;对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周(但最长不超过 10 周)：3

术后病理证实为 IIB-IIIB 期(仅 T3N2M0)的受试者，须接受含铂两药辅助化疗;IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞(非鳞癌)/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期;

提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性

排除标准

正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械;如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。

只接受肺段切除或楔形切除的受试者

肺上沟癌。本次肺癌手术为右肺全切除患者。

首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。

但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外(包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌)。

除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗(如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等)、免疫治疗、研究性治疗等。