【贵港】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点的重要性和HER2靶点靶向药试验的意义。HER2阳性乳腺癌患者约占20%，过度表达HER2蛋白会导致病情恶化，靶向治疗成为关键手段。HER2靶点靶向药试验旨在评估新药疗效和安全性，为患者提供新治疗选择。参与试验可获取先进治疗、个性化治疗方案，并为医学进步贡献力量。试验流程包括筛选、随机分组、治疗与监测、数据收集。HER2阳性乳腺癌患者可咨询专业团队了解试验详情。参与试验不仅为个人治疗，也为全球乳腺癌研究贡献力量。

【贵港】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究

药品名称：DB-1303

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经治子宫内膜癌患者，免疫＋化疗进展的，可以知情后测HER2，不超过3线

项目优势：DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。

【贵港】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点：一个关键的抗癌战场

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2（人表皮生长因子受体2）阳性的乳腺癌患者约占20%。HER2蛋白的过度表达会导致乳腺癌细胞生长失控，侵袭性增强。因此，针对HER2靶点的靶向治疗成为了这一类型乳腺癌治疗的重要手段。

二、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2靶点靶向药试验是一种旨在评估新型HER2靶向药物疗效和安全性的临床研究。通过这一试验，研究人员可以了解新药对于HER2阳性乳腺癌患者的治疗效果，以及可能出现的副作用。这些研究为患者提供了新的治疗选择，也为医学界提供了宝贵的临床数据。

三、为何参与HER2靶点靶向药试验？

1. 获取先进治疗： 参与试验的患者有机会接触到最新的HER2靶向药物，这些药物可能比现有治疗更为有效。

2. 个性化治疗： 试验过程中，患者将接受专业的医疗监测和评估，有助于制定更为精准的治疗方案。

3. 做出贡献： 参与试验的患者不仅为自己寻求治疗，同时也为全球乳腺癌患者提供了宝贵的数据，推动了医学进步。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的流程

1. 筛选：患者需经过一系列检查，以确定是否符合试验的入选标准。

2. 随机分组：符合条件患者将被随机分配到不同药物组别，确保试验结果的客观性。

3. 治疗与监测：患者在治疗期间将接受定期的医疗检查，以评估药物疗效和副作用。

4. 数据收集：研究人员将收集患者的治疗反应和生存数据，用于后续分析。

五、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友是HER2阳性乳腺癌患者，并希望了解更多关于HER2靶点靶向药试验的信息，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的流程、要求和潜在风险。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与这一试验，患者不仅有机会获得先进的治疗，还能为全球乳腺癌患者的研究和治疗效果的提升做出贡献。让我们一起揭开希望之光，共创抗癌新篇章。

入选标准

1 年满18周岁的男性或女性患者;

2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶;

3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，并能够提供书面知情同意书;

4 ECOG PS评分：0-1分；

5 超声心动图（ECHO）或多门电路探测（MUGA）显示左心室射血分数（LVEF）≥50%;

6 具备适当的器官功能：1)血小板计数≥100,000/mm3 （未输血）;2)血红蛋白（Hb）≥8.5 g/dL；3)中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（无粒细胞集落刺激因子支持）；4）肌酐清除率≥50 mL/min（改良Cockcroft-Gault公式）；5）AST/ALT≤3×ULN（如有肝转移，则≤5×ULN）；6）总胆红素≤1.5×ULN；7）凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN；

7 经过适当的洗脱期：1）化疗（包括抗体药物治疗）≥3周（5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周）；2）免疫治疗≥4周；3）激素治疗≥2周，用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外；4）具有抗肿瘤活性的中药≥2周；5）大手术≥4周，不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术，例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等；6）放射治疗≥4周（如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗，则≥2周）；7）自体移植≥3个月；

8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测；

9 预期寿命≥3个月。

排除标准

1 有症状性CHF（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性平均QTcF延长至>450毫秒（ms），女性平均QTcF延长至>470 ms；

4 有具有临床意义的肺部疾病病史（例如，间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎）或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射（IV）抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病者；活动性病毒性（任何病因）肝炎患者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法（例如双重屏障法或宫内避孕）;

9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者；

10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险；

12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏；

13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。