【新余】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的概念、目的、意义、流程、参与条件及其优势和风险。该试验旨在为无靶点胰腺癌患者寻找有效靶点，评估靶向药物的安全性和有效性，提供个体化治疗方案。参与试验的患者将获得最新治疗手段，提高生存率和生活质量，但同时也存在一定风险。符合条件的患者可咨询热线电话了解更多信息，为胰腺癌研究贡献力量。

【新余】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【胰腺癌】纳米刀治疗晚期胰腺癌/肝癌初治

药品名称：纳米刀

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：胰腺癌、肝癌

项目优势：陡脉冲治疗仪工作原理：通过高压电脉冲使细胞膜产生不可逆电穿孔，并最终导致细胞凋亡。

【新余】胰腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，长期以来缺乏有效的治疗手段。靶向治疗作为近年来癌症治疗领域的一大突破，通过针对癌细胞的特定“靶点”来阻断其生长和扩散。然而，许多胰腺癌患者存在无靶点或未知靶点的情况，这对治疗提出了挑战。为此，胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验应运而生，旨在为这部分患者提供新的治疗选择。

二、试验的目的和意义

该试验的核心目的是为无靶点胰腺癌患者寻找并验证潜在的有效靶点，从而为后续的靶向治疗提供依据。通过这一试验，医生和研究人员希望能够：

发现新的胰腺癌治疗靶点

评估靶向药物的安全性和有效性

为患者提供个体化的治疗方案

这对于提高胰腺癌患者的生存率和生活质量具有重要意义。

三、试验流程和参与条件

参与胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为胰腺癌患者

无已知有效治疗靶点

愿意接受临床试验并签署知情同意书

试验流程包括：

初步评估：医生将评估患者的病情，包括肿瘤的位置、大小和扩散情况

靶点筛选：通过基因检测等技术，寻找潜在的靶点

药物治疗：根据筛选出的靶点，给予相应的靶向药物治疗

疗效评估：定期评估患者的病情和治疗效果，调整治疗方案

四、参与试验的优势和可能的风险

参与胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验的患者将有机会：

获得最新的靶向治疗药物，这些药物可能比传统治疗更有效

接受专业医生的密切监测和治疗，提高治疗效果

为胰腺癌研究做出贡献，帮助未来的患者获得更好的治疗

然而，临床试验也存在一定的风险，包括：

药物可能存在未知的不良反应

治疗效果可能不如预期

试验过程中可能需要频繁的检查和治疗，给患者带来一定的不便

五、温馨提示

胰腺癌无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点胰腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，并为胰腺癌的研究做出贡献。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎咨询我们的热线电话400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为战胜胰腺癌而努力！

入选标准

简要入排：

胰腺癌：原发性肿瘤，肿瘤直径≤4cm；接受化疗治疗后无远处转移；肝癌：目标肿瘤为单个，≤4cm，或目标肿瘤≤3 个，且最大肿瘤≤3cm远端转移者

完整入选标准纳米刀胰腺癌项目入选标准

1) 年龄 18-75 周岁，性别不限；

2) 经组织学或细胞学明确诊断为胰腺导管腺癌；

3) 经胆胰 MDT 团队讨论诊断为局部进展期胰腺癌，接受化疗治疗后无远处转移；

4) 原发性肿瘤，肿瘤直径≤4cm；

5) Karnofsky 体力评分（KPS）≥80 或 ECOG 0-1 分；

6) 自愿参加本研究，按照方案规定进行检查和定期随访，并签署知情同意

书。

纳米刀肝癌项目入选标准

1. 年龄 18-75 周岁，性别不限；

2. 经组织学或临床明确诊断的原发性肝癌患者；

3. 目标肿瘤为单个，≤4cm，或目标肿瘤≤3 个，且最大肿瘤≤3cm（术前 CT/MRI 扫描重建最大径测量）；

4. 肿瘤位于危险部位（距离重要组织 0.5cm 内，如胆管或肠管）或包绕门脉 1 级及以上分支或肝静脉；

5. 临床常规术前检查判定无远处转移者；

6. 病变无法手术或单纯热消融根治性治疗，或患者及家属意愿选择纳米刀治疗者；

7. 肝功能 Child-Pugh A-B 级；

8. ECOG 评分 0 或 1；

9. 自愿参加本研究，按照方案规定进行检查和定期随访，并签署知情同意书者。

排除标准

纳米刀胰腺癌项目排除标准

1) 预期生存时间≤6 个月；

2) 既往接受过任何放疗、免疫治疗以及局部消融治疗；

3) 患者伴有严重并发症，如活动性消化道大出血、穿孔、肠梗阻等；

4) 肿瘤侵犯胃壁或十二指肠；

5) 既往有严重的心律失常，冠心病或病态窦房结综合征，或近期发生过

大面积心肌梗死，或已植入永久性心脏起搏器或金属植入物等；

6) 距离消融区域 2.5cm 内有金属支架或其他金属植入物；

7) 严重心、肺、肾功能不全，或不能耐受全身麻醉；

8) 术前 1 周内服用过抗凝药物或凝血功能异常；

9) 急性感染或慢性感染急性期；

10) 妊娠及哺乳期女性，或者具有生育能力但拒绝使用适当避孕措施；

11) 具有癫痫病史，或精神异常，或有精神病史，可能会影响对知情同意的认可及试验方案的实施；

12)经研究者判断不适合入组

纳米刀肝癌项目排除标准

1. 拟治疗肿瘤既往接受过任何放疗、介入等局部治疗，或者术前经过化疗、免疫等全身治疗者；

2. 心律失常、心梗、癫痫病史或心脏起搏器植入者；

3. 严重心、肺、肾功能不全或不能耐受全身麻醉者；

4. 造影剂过敏无法进行术前 CEUS/CT/MRI 动态增强扫描者；

5. 术前 PT>21s 或血小板计数＜50×109/L 者；

6. 距离消融区域 2.5cm 内金属支架、金属夹或其他金属物植入者；

7. 急性感染或慢性感染急性期；

8. 一周内服用过抗凝药物或严重的凝血功能异常性疾病患者；

9. 精神异常或有精神病史且不能自主配合者；

10. 妊娠期妇女；

11. 研究者认为不宜进入试验的患者