【常州】结直肠癌MET免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了结直肠癌作为一种常见恶性肿瘤对患者生活质量和生存率的影响，并介绍了MET免疫治疗作为一种新型抗癌手段。文章详细解析了【结直肠癌MET免疫治疗试验】的目的、意义、招募条件及试验流程，旨在评估该疗法的疗效和安全性。试验旨在为患者提供新治疗手段，提高治疗效果，降低副作用，并为后续研究提供数据。符合条件的患者可参与试验，共同探索新的治疗希望。

【常州】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【常州】结直肠癌MET免疫治疗免费试验

概述

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存率。近年来，随着医学科技的发展，免疫治疗作为一种新型抗癌手段，受到了广泛关注。本文将为您详细介绍【结直肠癌MET免疫治疗试验】，帮助您了解这一新型治疗手段，为患者寻找新的治疗希望。

什么是MET免疫治疗？

MET免疫治疗是一种针对结直肠癌的靶向免疫治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统，特异性地识别和消灭肿瘤细胞。MET免疫治疗的优势在于，它具有高度的选择性，对正常细胞的影响较小，从而降低了治疗的副作用。

【结直肠癌MET免疫治疗试验】的目的和意义

【结直肠癌MET免疫治疗试验】旨在评估MET免疫治疗在结直肠癌患者中的疗效和安全性，为临床治疗提供科学依据。该试验的意义在于：

为结直肠癌患者提供一种新的治疗手段，提高治疗效果；

降低治疗副作用，提高患者生活质量；

为后续研究提供有价值的数据和经验。

招募对象和条件

【结直肠癌MET免疫治疗试验】面向以下患者群体：

经病理学确诊为结直肠癌的患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他免疫治疗或靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

试验流程和注意事项

【结直肠癌MET免疫治疗试验】分为以下几个阶段：

筛选阶段：对符合招募条件的患者进行评估，确定是否适合参加试验；

治疗阶段：患者接受MET免疫治疗，期间需定期进行随访和检查；

观察阶段：治疗结束后，对患者的疗效和安全性进行长期观察。

参加试验的患者需注意以下事项：

遵守试验规定，按时接受治疗和随访；

如实报告治疗过程中的不适和反应；

保持良好的心态，积极面对治疗。

温馨提示

【结直肠癌MET免疫治疗试验】为结直肠癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，让我们一起为生命加油，重燃希望之光！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。