【昆明】胰腺癌靶向药免费试验（志愿者报名）

胰腺癌被誉为“癌中之王”，其高恶性程度和预后差使得治疗面临巨大挑战。我国胰腺癌发病率逐年上升，且多数患者发现时已属晚期。近年来，靶向治疗成为癌症治疗新趋势，胰腺癌靶向药试验旨在验证新药物的安全性和有效性，为患者带来新希望。全球好药网联合医疗机构开展临床招募，符合条件的患者将获得免费药物治疗和专业服务。广大胰腺癌患者应抓住机会，积极参与试验，共同抗击病魔。

【昆明】胰腺癌靶向药免费试验

项目名称：【胰腺癌】盐酸伊立替康脂质体注射液(43mg/10mL)在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验

药品名称：盐酸伊立替康脂质体注射液

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确认的胰腺癌，并远处转移或局部晚期且经研究者判断接受伊立替康脂质体+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙联合给药可能获益的患者；

项目优势：盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。

【昆明】胰腺癌靶向药免费试验

一、胰腺癌的严峻现状与治疗困境

胰腺癌，被誉为“癌中之王”，其恶性程度高、发展速度快、预后差，一直是医学界面临的巨大挑战。在我国，胰腺癌的发病率逐年上升，严重威胁着人们的生命健康。由于胰腺癌早期症状不典型，大多数患者就诊时已属晚期，错过了最佳治疗时机。传统治疗方法如手术、化疗、放疗等对晚期胰腺癌的疗效有限，患者生存期较短。因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、胰腺癌靶向药试验的意义

近年来，随着肿瘤分子生物学研究的深入，靶向治疗逐渐成为癌症治疗的新趋势。胰腺癌靶向药物通过针对肿瘤细胞的特定分子靶点，发挥抑制肿瘤生长的作用，具有疗效好、副作用小等特点。胰腺癌靶向药试验，正是为了验证这些新药物的安全性和有效性，为患者带来新的生存希望。

三、胰腺癌靶向药试验的临床招募

为了让更多胰腺癌患者受益于靶向治疗，全球好药网携手多家知名医疗机构，开展胰腺癌靶向药试验患者临床招募活动。以下是关于胰腺癌靶向药试验的一些科普知识。

四、科普知识：胰腺癌靶向药试验详解

1. 靶向药物的选择：目前，针对胰腺癌的靶向药物主要有EGFR抑制剂、HER2抑制剂、PI3K/AKT抑制剂等。这些药物通过抑制肿瘤细胞的信号传导途径，阻止肿瘤生长和扩散。

2. 试验流程：患者首先需进行相关检查，确认是否符合入组条件。符合条件者将接受靶向药物的治疗，并定期进行疗效评估和副作用监测。

3. 入组条件：通常包括年龄、性别、胰腺癌病理类型、病情分期等。具体入组条件请咨询全球好药网。

4. 患者权益：参加胰腺癌靶向药试验的患者，将获得免费药物治疗、专业医生跟踪服务等权益。同时，患者有权在试验过程中随时退出。

五、如何参与胰腺癌靶向药试验

如果您或您的家人朋友患有胰腺癌，并希望了解和参与胰腺癌靶向药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、温馨提示

胰腺癌靶向药试验，为晚期胰腺癌患者带来了新的生存希望。在全球好药网的助力下，我们相信，越来越多的胰腺癌患者将受益于这一创新治疗方法，战胜病魔，重拾健康生活。

请广大患者朋友抓住这一宝贵机会，积极参与胰腺癌靶向药试验，让我们共同为抗击胰腺癌而努力！

入选标准

1 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

2 经组织病理学或细胞学确认的胰腺癌，并远处转移或局部晚期且经研究者判断接受伊立替康脂质体+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙联合给药可能获益的患者；

3 年龄18~75 周岁（包括18 岁和75 岁），男女不限；

4 体重指数（BMI）≥17.0，BMI=体重（kg）/身高^2（m^2）；

5 ECOG 评分0~2；

6 研究者综合评估预期生存时间≥3 个月；

7 临床实验室检查中部分指标符合以下要求： a 正常值上限≥中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L； b 正常值上限≥白细胞计数≥3.0×10^9/L； c 血红蛋白(Hb)≥90.0g/L； d 血小板≥100×10^9/L； e 肌酐≤1.5×ULN； f 凝血功能：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN； g 总胆红素≤1.5×ULN（对肝转移患者，≤3×ULN）； h 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5×ULN（对肝转移患者，≤5×ULN）； i 白蛋白≥30.0 g/L。

8 受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究；

9 受试者在进入研究后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施（方案附录5）且无捐卵/精计划。

排除标准

1 对伊立替康和/或其他类似化合物有严重过敏或重大超敏史或特异质反应；

2 既往使用过伊立替康脂质体，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；

3 筛选前3个月内发生过严重的心血管、肺、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、神经或精神疾病且研究者认为不适合入组者；

4 存在严重的胃肠道类疾病（包括但不限于出血、感染炎症、梗阻或大于1 级的腹泻）；

5 在首次给药前4 周接受过重大手术，或计划在研究期间进行重大手术者；

6 在首次给药前4 周内接受过任何放疗、化疗等抗肿瘤治疗；或首次给药前2 周内接受过有抗肿瘤适应症的中药治疗；或首次给药前4 周或5 个半衰期内（取时间短者）接受过小分子靶向药物治疗；

7 在首次给药前4 周内接受过任何临床研究治疗；

8 在首次给药前90 天内献血或大量失血（＞400mL）；

9 在首次给药前4 周内伴随用药中有CYP3A4 强抑制剂（如，克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、洛匹那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑、泊沙康唑、酮康唑、氯霉素等）、CYP3A4强诱导剂（利福平、苯妥英钠、卡马西平、依非韦伦、奈韦拉平、利福布汀、利福喷汀、吡格列酮、曲格列酮、苯巴比妥和圣约翰草等）或UGT1A1 抑制剂（如，酮康唑、阿扎那韦、吉非罗齐、茚地那韦等），或在研究期间以上药物不能暂停给药的；

10 在首次给药前4周内发生过严重感染（CTCAE>2级），如需要住院治疗的严重肺炎、菌血症、感染并发症等；首次给药前2周内存在感染的症状和体征需要静脉使用抗生素治疗（预防性使用抗生素的情况除外）；

11 在首次给药前48h 内食用过能够影响药物吸收、分布、代谢、排泄的特殊饮食（如：葡萄柚）；

12 有酗酒（首次给药前6 个月内每周饮用超过14 个单位的酒精：1 单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）或药物滥用（非医疗目的使用麻醉药品或精神药品）或吸毒史或筛选前3 个月内每天吸烟量多于5支者或签署知情同意书至完成生物等效性研究期间不能停止吸烟饮酒者；

13 怀孕或哺乳期妇女；

14 活动性慢性乙型肝炎[如，乙肝表面抗原（HbsAg）阳性且HBV DNA≥2×10^3IU /ml]、活动性丙型肝炎[如，丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA≥检测下限]、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者及梅毒感染者；

15 基线超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）技术显示左室射血分数（LVEF）≤50%；

16 基线心电图QT/QTc 间期延长者[ QTcF＞480ms，QTcF=QT/(RR^0.33)，RR 为标准化的心率值]；

17 研究者认为受试者不适合参加试验。