【昌都】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的重要性和流程。HER2阳性乳腺癌患者约占20%-30%，该试验旨在评估新药的安全性和有效性，提供更优质的治疗方案。文章详细科普了HER2靶点与乳腺癌的关系，概述了试验内容，并强调了患者参与的重要性。符合条件的患者可享受免费治疗、严密监测和交通补贴等权益保障，并可通过咨询热线报名参加。欢迎HER2阳性乳腺癌患者参与，共同推进乳腺癌治疗研究。

【昌都】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【HR+、HER2-，无脑转移的乳腺癌】SPH4336联合内分泌治疗既往经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究

药品名称：SPH4336

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HR+、HER2-，无脑转移的乳腺癌

项目优势：SPH4336是一种新型高选择性口服抑制剂，具有广谱的抗肿瘤作用。该产品对CDK4/6靶点具有较高的选择性，同时具有广谱抗Rb阳性肿瘤活性。

【昌都】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌患者约占20%-30%。HER2靶点靶向药物的出现，为这部分患者带来了新的治疗希望。乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供更优质的的治疗方案。以下是关于这一试验的详细科普。

二、HER2靶点与乳腺癌的关系

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白，参与细胞生长、分化和增殖等过程。在HER2阳性乳腺癌患者中，HER2过度表达会导致肿瘤细胞生长加快、侵袭性增强，预后较差。因此，针对HER2靶点的治疗成为乳腺癌研究的重要方向。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验概述

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的临床试验，主要目的是评估新药的安全性和有效性。试验药物通过靶向HER2受体，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗乳腺癌的目的。

四、患者招募：您的参与至关重要

为了推动乳腺癌HER2靶点靶向药试验的顺利进行，我们诚挚邀请符合条件的患者参与。以下是关于招募条件的详细介绍：

1. 招募对象：HER2阳性乳腺癌患者，年龄18-70岁，经病理学确诊。

2. 招募范围：全球范围内，符合条件的患者均可报名。

3. 招募时间：即日起至试验名额满为止。

五、参与试验的权益保障

参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验的患者，我们将为您提供以下权益保障：

1. 免费治疗：试验期间，患者将免费使用试验药物。

2. 严密监测：专业医生团队全程跟踪，确保患者安全。

3. 交通补贴：为减轻患者经济负担，我们将提供一定的交通补贴。

六、如何报名参加试验？

如果您有意向参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的报名流程和相关信息。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验是HER2阳性乳腺癌患者的新希望。我们诚挚邀请符合条件的患者参与，共同为抗击乳腺癌贡献力量。让我们携手前行，探寻治愈之路！

再次提醒，如果您有任何疑问或想了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

入选标准

1 自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书;

2 女性，签署知情同意书时年龄≥18且≤75岁;

3 ECOG体力状况0分或1分;

4 预期生存期≥3个月;

5 不能进行根治性的手术/其他局部治疗，经肿瘤组织病理学和分子病理学分型诊断确认为激素受体阳性，且人表皮生长因子受体2阴性;

6 既往使用过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗;

7 根据实体瘤疗效评价标准，受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶;

8 绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期妇女在研究期间均需同意接受戈舍瑞林治疗;

9 实验室检查结果满足一定的器官功能要求;

10 受试者同意采用有效的避孕措施避孕。

排除标准

1 炎性乳腺癌;

2 研究者判断不适合内分泌治疗的患者;

3 开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;

4 已知存在中枢神经系统转移者;

5 签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗;

6 开始研究治疗前接受过手术，且未从手术的不良反应中恢复;

7 开始研究治疗前参加了临床试验且接受了其他试验药物治疗者;

8 处于妊娠期或哺乳期的女性;

9 开始研究治疗前发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重的心律失常、症状性充血性心力衰竭；纽约心脏病学会心功能不全分级≥II级；开始研究治疗前，QTc间期均值≥470 ms；开始研究治疗前心脏左室射血分数≤50%;

10 开始研究治疗前发生过缺血性脑卒中或严重的血栓栓塞疾病;

11 乙肝病毒表面抗原阳性且HBV DNA＞2000 IU/ml或104拷贝数/mL者；HCV抗体阳性且HCV RNA阳性者；或已知HIV感染者;

12 严重过敏性疾病史、严重药物过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏;

13 开始研究治疗前存在影响药物服用或影响胃肠道吸收功能的疾病;

14 开始研究治疗前存在不可控制的感染;

15 已知患者有药物滥用、酗酒或吸毒史；既往有明确的神经或精神障碍史;

16 患有其他疾病，研究者认为接受本研究治疗风险大于获益，或研究者认为有任何不宜入选本研究的其他原因。