【新余】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了全球范围内针对肉瘤无靶点患者的“肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在为这部分患者提供新的治疗选择。试验通过基因检测技术筛选潜在靶点，实施个性化靶向治疗，以探索治疗效果。招募对象为18-75岁、无明确靶点且未接受过靶向治疗的肉瘤患者。试验成功开展将提高患者生存率、改善生活质量，并为肉瘤治疗领域提供新思路。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名参与。

【新余】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】溶瘤病毒疗法VT1092治疗黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

药品名称：溶瘤病毒疗法VT1092

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：黑色素瘤、肉瘤等实体瘤患者

项目优势：VT1092注射液是溶瘤病毒产品，属于I类创新型生物制品，通过两方面机制发挥抗肿瘤作用：一方面，改构后HSV-1病毒载体具有特异性溶瘤作用，在注射部位选择性溶解破坏肿瘤细胞，并改变肿瘤微环境，增强机体抗肿瘤免疫；另一方面，VT1092表达的强效细胞因子可以提高细胞毒性淋巴细胞的肿瘤杀伤作用，协同促进机体的抗肿瘤免疫

【新余】肉瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

在全球范围内，肉瘤是一种较为罕见的恶性肿瘤，治疗难度较大。近年来，随着靶向治疗技术的发展，为肉瘤患者带来了新的治疗希望。然而，部分肉瘤患者因无明确靶点而无法接受靶向治疗。为了解决这一问题，全球好药网联合多家医疗机构，开展了一项“肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验”，旨在为这部分患者提供新的治疗选择。

二、什么是肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验？

肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对无明确靶点的肉瘤患者，通过基因检测技术筛选出潜在靶点，进而进行针对性靶向药物治疗的一种临床试验。这种试验旨在为无靶点的肉瘤患者提供一种有效的治疗手段，提高治疗效果。

三、试验目的与意义

此次试验的目的在于：

1. 探索无靶点肉瘤患者的潜在靶点，为患者提供个性化治疗策略。

2. 评估靶向药物治疗在无靶点肉瘤患者中的疗效与安全性。

3. 为肉瘤治疗领域提供新的研究思路与治疗手段。

此次试验的成功开展，对于提高肉瘤患者的生存率、改善生活质量具有重要意义。

四、招募对象与条件

本次试验面向无明确靶点的肉瘤患者，具体招募条件如下：

1. 确诊为肉瘤的患者。

2. 无明确靶点的患者。

3. 年龄在18-75岁之间。

4. 未接受过靶向治疗的患者。

5. 愿意接受基因检测与靶向治疗的患者。

五、试验流程与安排

试验流程主要包括以下几个阶段：

1. 患者报名：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参与试验。

2. 基因检测：报名成功后，患者需接受基因检测，以确定潜在靶点。

3. 靶向治疗：根据基因检测结果，为患者制定个性化靶向治疗方案。

4. 随访与评估：治疗期间，患者需定期进行随访与评估，以监测病情变化。

5. 数据收集与总结：试验结束后，对数据进行收集与总结，为后续研究提供依据。

六、患者参与的好处

参与本次试验的患者将获得以下好处：

1. 免费基因检测：患者可免费获得基因检测服务，了解自身潜在靶点。

2. 个性化治疗：根据基因检测结果，为患者制定针对性治疗方案。

3. 专业指导：试验期间，患者将得到专业医生的治疗与指导。

4. 数据共享：试验数据将用于后续研究，为肉瘤治疗领域提供有益信息。

七、温馨提示

肉瘤无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为无靶点肉瘤患者提供了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索精准治疗的新篇章。如有疑问或意愿参与，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、经组织学和/或细胞学明确诊断的复发或转移性恶性实体瘤受试者；恶性黑色素瘤、肉瘤、头颈部鳞癌、宫颈癌等优先入选。

2、经标准治疗失败或现阶段不适合标准治疗。

3、年龄18～75岁，男女不限。

4、身体一般状况评分ECOG 0～2分。

5、预计生存期3个月以上。

6、至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1标准），且病灶适于进行瘤内注射。

7、血清抗Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）抗体为阳性。

8、受试者必须有适当的器官功能，筛选期实验室检查须满足如下要求：a) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9／L ，血小板（PLT）≥75×10^9／L，血红蛋白（Hb）≥85g/L；b) 血清肌酐（Cr）、尿素（Urea）在正常值上限2倍范围内；c) 血清总胆红素（TBIL）≤正常值上界的2倍；d) 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤正常值上界的2.5倍；肝转移的受试者不超过正常值上界的5倍；e) 活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）在正常值上限1.5倍范围内。

排除标准

1、新型冠状病毒核酸或抗体检测为阳性（新冠疫苗注射除外）。

2、存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：a) 高血压控制不佳（收缩压≥150mmHg或舒张≥100mmHg）；b) 患有I级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常【包括男QTc≥450ms（男），QTc≥470ms（女）】及≥2级充血性心功能衰竭【纽约心脏病协会（NYHA）分级】；c) 活动性或未能控制的严重感染（≥CTCAE 2级感染）；d) 既往接受过器官移植、骨髓移植（造血干细胞移植）及严重免疫功能缺陷患者；e) 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0g者。

3、甲状腺、皮质醇检测严重异常；有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病，需要全身性治疗。

4、有症状的脑原发或脑转移瘤患者。

5、既往存在严重肺间质改变的患者（由研究者判定）。

6、有活动性肺结核，OT试验检测强阳性患者。

7、有活动性出血或严重凝血功能障碍的患者。

8、消化道溃疡急性期或存在应激性溃疡高风险（如大型手术后）的患者。

9、3年内出现过第二原发癌的受试者（已治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外）。

10、首次给药前4周进行过抗肿瘤治疗，包括内分泌，化疗， 放疗，靶向治疗，免疫治疗及抗肿瘤中药治疗；对于使用亚硝基脲 类和丝裂霉素化疗的受试者，停药在6周以内。

11、首次给药前4周内接种过预防疫苗或减毒疫苗及治疗性疫苗。

12、既往抗肿瘤治疗后毒性反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级水平（脱发、白癜风、使用替代性激素治疗相关不良事件除外）。

13、现患有活动性乙型肝炎、活动性丙型肝炎、免疫缺陷病毒或具有临床意义的其他活动性感染。

14、入组前4周接受过三级以上手术或手术伤口未愈合的患者。

15、4周内接受抗单纯疱疹病毒治疗，如阿昔洛韦、更昔洛韦、万乃洛韦、阿糖腺苷等。

16、入组前四周内参加过其它临床试验。

17、口唇疱疹发作期的患者。