【曲靖】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了EGFR靶点在抗击实体瘤中的重要作用，以及EGFR靶点靶向药物试验的相关内容。文章指出，EGFR靶向药物为实体瘤治疗带来新希望，具有个体化治疗、毒副作用小、提高生存率等优势。同时，详细说明了如何参与EGFR靶点靶向药试验，并提供了联系方式。全球好药网致力于为癌症患者提供全面的抗癌药物信息，助力患者开启抗击癌症的新篇章。

【曲靖】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【曲靖】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、EGFR靶点：抗击实体瘤的新希望

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种精准治疗方法，正日益受到重视。表皮生长因子受体（EGFR）作为常见的癌基因，在多种实体瘤的发生和发展中起着关键作用。EGFR靶向药物通过特异性地抑制EGFR的活性，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

近年来，随着科学研究的深入，EGFR靶点靶向药物在实体瘤治疗中取得了显著的成效，为众多患者带来了新希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验是一项针对EGFR基因突变阳性的实体瘤患者进行的临床试验。该试验旨在评估新型EGFR靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

此次试验面向所有类型的实体瘤患者，只要患者的EGFR基因检测呈阳性，均有机会参与试验，接受新型靶向药物治疗。

三、试验优势：个体化治疗，提高生存率

与传统化疗相比，EGFR靶点靶向药物具有以下优势：

个体化治疗：根据患者的基因检测结果，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。

毒副作用小：相较于传统化疗，靶向药物对正常细胞的损害较小，毒副作用更低。

提高生存率：多项临床研究显示，EGFR靶向药物能够显著延长患者的无疾病生存期，提高生存率。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎咨询并参与试验：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

EGFR基因检测呈阳性；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

参与试验的患者将接受专业的医疗团队指导和治疗，同时享有优先使用新型靶向药物的权利。

五、联系我们，开启抗击癌症的新篇章

如果您对实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答，帮助您开启抗击癌症的新篇章。

全球好药网致力于为癌症患者提供最新、最全面的抗癌药物信息，我们期待与您携手，共同战胜癌症，重拾健康生活。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验为EGFR基因突变阳性的实体瘤患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有机会获得个体化治疗，提高生存率，重拾健康生活。全球好药网期待与您携手，共同开启抗击癌症的新篇章。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。