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本文介绍了实体瘤NTRK靶点靶向药试验的概念、优势、参与方式及注意事项。该试验针对NTRK基因融合的实体肿瘤患者,具有精准治疗、疗效显著和副作用小等优点。符合条件的患者可通过与医生沟通、咨询全球好药网热线等方式参与试验。文章提醒,NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来新的治疗选择和希望,鼓励符合条件者勇敢尝试。全球好药网提供专业咨询服务,助力了解更多信息。
【咸宁】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验
项目名称:【不限癌种010】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
药品名称:ICP-723片
基因分型:靶向药
突变基因:NTRK
临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期
治疗线数:一线失败
适应症状:NTRK融合的实体瘤
项目优势:ICP-723是第二代泛TRK小分子抑制剂,拟用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。
【咸宁】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验
一、什么是实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?
在癌症的治疗过程中,靶向治疗作为一种新兴的治疗方式,正在逐渐改变着传统的治疗观念。实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验,就是针对NTRK基因融合的实体肿瘤患者的一种新型药物临床试验。NTRK基因融合是一种癌症发生的分子机制,存在于多种癌症类型中,如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。通过针对NTRK靶点的靶向药物,可以精准打击癌细胞,为患者带来新的治疗希望。
二、NTRK靶点靶向药试验的优势
相较于传统的化疗和放疗,NTRK靶点靶向药试验具有以下优势:
精准治疗:通过识别和针对NTRK基因融合,药物能够精准定位癌细胞,减少对正常细胞的损伤。
疗效显著:临床试验表明,NTRK靶向药物对于部分患者具有显著的疗效,甚至可以实现病情的长期稳定。
副作用小:由于靶向药物的精准作用,患者在使用过程中通常会有较小的副作用。
三、如何参与实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?
如果您或您的亲友被诊断为实体瘤,并且存在NTRK基因融合,那么您可能符合参与NTRK靶点靶向药试验的条件。以下是参与试验的基本步骤:
与您的医生沟通,了解NTRK靶点靶向药试验的相关信息。
联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验详情。
根据试验要求,进行相关的检查和评估,以确定是否符合试验条件。
在医生的指导下,签署知情同意书,并开始试验。
四、参与NTRK靶点靶向药试验的注意事项
参与NTRK靶点靶向药试验,患者需要密切关注以下几点:
遵循医嘱:严格按照医生的要求进行用药和复查,及时反馈药物的效果和副作用。
保持沟通:与医生和研究人员保持良好的沟通,及时了解试验进展和相关信息。
注意生活调整:在治疗期间,注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适当运动等。
五、温馨提示
实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。通过精准的靶向治疗,患者可以获得更好的疗效和生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件,不妨勇敢地迈出这一步,为生命的健康和未来点亮一盏希望的灯。全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们随时为您提供专业、详细的咨询服务,帮助您了解更多相关信息。
入选标准
1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者
2.I 期:≥18 周岁且≤75 周岁; II 期:≥18 周岁
3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶
4.Ⅰ期: ECOG 体力评分为 0-1 分; Ⅱ期: ECOG 体力评分为 0-2分
5.预计生存期 3 个月以上
6.有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施
7.如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或 CNS 转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状
8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准
9.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划
排除标准
1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤,经过根治性治疗的局部可治愈癌除外
2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗
3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者(在首次给药前
14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天)。
4. 无法控制的或重要的心血管疾病
5. 根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病的证据;或任何不稳定的系统性疾病
6. 已知患有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或 HIV 感染。
7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有 1 级以上毒性反应
8. 怀孕女性或哺乳期女性
9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗
10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。
11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。
12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术
13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。
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