【咸宁】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验(临床研究招募)

庞慧敏

文章最后更新时间:2025-03-13 18:00:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤NTRK靶点靶向药试验的概念、优势、参与方式及注意事项。该试验针对NTRK基因融合的实体肿瘤患者,具有精准治疗、疗效显著和副作用小等优点。符合条件的患者可通过与医生沟通、咨询全球好药网热线等方式参与试验。文章提醒,NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来新的治疗选择和希望,鼓励符合条件者勇敢尝试。全球好药网提供专业咨询服务,助力了解更多信息。

【咸宁】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称:【不限癌种010】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称:ICP-723片

基因分型:靶向药

突变基因:NTRK

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:NTRK融合的实体瘤

项目优势:ICP-723是第二代泛TRK小分子抑制剂,拟用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。

【咸宁】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?

在癌症的治疗过程中,靶向治疗作为一种新兴的治疗方式,正在逐渐改变着传统的治疗观念。实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验,就是针对NTRK基因融合的实体肿瘤患者的一种新型药物临床试验。NTRK基因融合是一种癌症发生的分子机制,存在于多种癌症类型中,如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。通过针对NTRK靶点的靶向药物,可以精准打击癌细胞,为患者带来新的治疗希望。

二、NTRK靶点靶向药试验的优势

相较于传统的化疗和放疗,NTRK靶点靶向药试验具有以下优势:

精准治疗:通过识别和针对NTRK基因融合,药物能够精准定位癌细胞,减少对正常细胞的损伤。

疗效显著:临床试验表明,NTRK靶向药物对于部分患者具有显著的疗效,甚至可以实现病情的长期稳定。

副作用小:由于靶向药物的精准作用,患者在使用过程中通常会有较小的副作用。

三、如何参与实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤,并且存在NTRK基因融合,那么您可能符合参与NTRK靶点靶向药试验的条件。以下是参与试验的基本步骤:

与您的医生沟通,了解NTRK靶点靶向药试验的相关信息。

联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验详情。

根据试验要求,进行相关的检查和评估,以确定是否符合试验条件。

在医生的指导下,签署知情同意书,并开始试验。

四、参与NTRK靶点靶向药试验的注意事项

参与NTRK靶点靶向药试验,患者需要密切关注以下几点:

遵循医嘱:严格按照医生的要求进行用药和复查,及时反馈药物的效果和副作用。

保持沟通:与医生和研究人员保持良好的沟通,及时了解试验进展和相关信息。

注意生活调整:在治疗期间,注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适当运动等。

五、温馨提示

实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。通过精准的靶向治疗,患者可以获得更好的疗效和生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件,不妨勇敢地迈出这一步,为生命的健康和未来点亮一盏希望的灯。全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们随时为您提供专业、详细的咨询服务,帮助您了解更多相关信息。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期:≥18 周岁且≤75 周岁; II 期:≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期: ECOG 体力评分为 0-1 分; Ⅱ期: ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或 CNS 转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤,经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者(在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天)。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病的证据;或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

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