【咸宁】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文主要探讨了ROS1靶点与实体瘤的关系，以及ROS1靶点靶向药物在实体瘤治疗中的应用。介绍了我国正在开展的一项ROS1靶点靶向药试验，旨在为患者提供新的治疗机会。试验药物为ROS1靶点抑制剂，具有良好的抗肿瘤效果。试验流程包括患者报名、筛选评估、治疗及注意事项。ROS1靶点靶向药试验具有精准治疗、良好耐受性和显著治疗效果等优势。全球好药网提供试验咨询，助力患者战胜癌症。

【咸宁】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称：ICP-723片

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统（CNS）肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势：ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂，可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【咸宁】实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药免费试验

一、ROS1靶点与实体瘤的关系

ROS1（c-ROS）是一种受体酪氨酸激酶，其基因突变或基因重排在一些癌症中发挥重要作用，尤其是在实体瘤中。ROS1基因突变或重排可导致肿瘤细胞异常增殖和侵袭性生长，因此，针对ROS1靶点的靶向治疗成为了一种具有前景的抗肿瘤策略。

二、ROS1靶点靶向药试验的意义

近年来，随着精准医疗的发展，ROS1靶点靶向药物在实体瘤治疗中取得了显著成果。ROS1靶点靶向药试验旨在评估这些新药在临床中的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证ROS1靶点靶向药物的治疗效果，我国正在开展一项针对实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验。此次试验面向全国范围内的患者，旨在为患者提供新的治疗机会。

四、试验药物简介

本次试验使用的药物为ROS1靶点抑制剂，通过抑制ROS1激酶活性，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长和扩散。该药物在前期研究中已显示出良好的抗肿瘤效果。

五、试验流程及注意事项

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

2. 筛选评估：患者报名后，将接受专业的医疗团队进行筛选评估，确保符合试验条件。

3. 治疗方案：符合条件的患者将接受ROS1靶点靶向药物治疗，并在治疗过程中定期进行随访。

4. 注意事项：患者在试验期间需遵守医嘱，按时服药，并定期进行相关检查。如出现不良反应，请及时与研究人员沟通。

六、ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对ROS1靶点的靶向治疗，相较于传统化疗，具有更高的治疗精准性，可减少对正常组织的损害。

2. 良好的耐受性：ROS1靶点靶向药物在临床试验中表现出了良好的耐受性，不良反应相对较少。

3. 治疗效果显著：ROS1靶点靶向药物在实体瘤治疗中取得了显著成果，为患者带来了新的治疗希望。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ROS1靶点靶向药试验为我国肿瘤患者提供了新的治疗选择。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将密切关注试验进展，为患者提供第一手资讯。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤，已知的治疗方式无效或复发的；标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期：≥18 周岁且≤75 周岁； II 期：≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶，或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期： ECOG 体力评分为 0-1 分； Ⅱ期： ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者，在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周，需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤或 CNS 转移的受试者（包括经过治疗或无需治疗的）可允许入组，但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天，且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤，经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者（在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天）。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎，或活动性丙型肝炎，或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复，仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。