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本文介绍了针对实体瘤C-ME靶点的靶向药试验,旨在评估新型靶向药物对C-ME靶点阳性实体瘤患者的疗效和安全性。C-ME靶点在多种实体瘤的发生、发展和转移中起着关键作用。试验具有创新性、广泛性和实用性,面向所有C-ME靶点阳性实体瘤患者。符合条件的患者可免费获得靶向药物治疗及专业医疗监护,助力战胜癌症。
【沈阳】实体瘤(不限癌种)C-ME靶点靶向药免费试验
项目名称:【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验
药品名称:GST-HG161
基因分型:靶向药
突变基因:C-MET,MET
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:携带MET14跳读,初治/经治肺癌患者,肉瘤患者
项目优势:GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌,该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤,本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者,并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应,本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者,应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批,这将使GSTHG161成为广谱抗癌药,也将是国内首款广谱抗癌药。
【沈阳】实体瘤(不限癌种)C-ME靶点靶向药免费试验
一、概述
在癌症治疗领域,寻找有效的治疗手段一直是全球科研人员和临床医生的共同目标。近年来,随着靶向治疗的发展,越来越多的患者看到了治愈的希望。今天,我们要介绍的是一项针对【实体瘤(不限癌种)C-ME靶点靶向药试验】的临床招募项目,它将为广大肿瘤患者带来新的治疗选择。
二、什么是C-ME靶点?
实体瘤是指起源于器官组织的肿瘤,包括了肺癌、乳腺癌、肝癌等多种癌症类型。C-ME靶点是近年来在癌症研究中发现的一个重要分子,它在多种实体瘤的发生、发展和转移中起着关键作用。通过针对C-ME靶点的靶向治疗,可以有效地抑制肿瘤的生长和扩散。
三、C-ME靶点靶向药试验的意义
【实体瘤(不限癌种)C-ME靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型靶向药物对C-ME靶点阳性实体瘤患者的疗效和安全性的临床研究。该试验的意义主要体现在以下几个方面:
创新性:该试验使用的靶向药物是基于最新的科研发现,具有高度的针对性,有望为患者带来更好的治疗效果。
广泛性:该试验面向所有C-ME靶点阳性的实体瘤患者,无论癌症类型,都有机会参与。
实用性:通过临床试验,可以真实地评估靶向药物的实际疗效,为未来的临床应用提供有力依据。
四、如何参与C-ME靶点靶向药试验?
如果您或您的亲友是C-ME靶点阳性的实体瘤患者,并且符合临床试验的入组条件,可以通过以下方式参与:
联系全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验的具体信息。
根据热线工作人员的指引,提交相关病例资料,进行初步筛选。
通过筛选后,将安排专业医生进行详细评估,确定是否符合入组条件。
符合条件的患者将有机会免费获得靶向药物治疗,并接受专业的医疗监护。
五、温馨提示
【实体瘤(不限癌种)C-ME靶点靶向药试验】是一项充满希望的临床研究项目,它为广大的肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与,共同为战胜癌症贡献力量。如果您有任何疑问或需要帮助,请随时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详尽的信息和支持。
入选标准
1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。
4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。
5. 研究者根据RECIST v1.1评估,受试者必须至少有1处可评估的病灶。
6. 基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体力状态评分为0或1。
7. 有适当的骨髓和主要脏器功能
8. 预期生存时间≥ 12周。
排除标准
1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;
2 有明显心血管系统基础疾病,包括以下几种情况: 基线期心电图QT/QTcF间期延长者(QTcF:>480ms) 基线期平静状态下心电图严重异常,包括节律,传导,形态。比如:完全性左束支传导阻滞,III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件,比如:心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入,冠状动脉架桥手术,充血性心力衰竭等; 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%; 未能控制的低血压或无法控制的高血压。
3 有消化道疾患影响临床试验的情况,比如: 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病:如Crohn’s病,溃疡性结肠炎等。吞咽困难。
4 有其他严重基础疾病史的患者,比如: 既往有明确的神经或精神障碍史,包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者(乙肝病毒 HBV-DNA值> 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ),或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 )),或人类免疫缺陷病毒( HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。
5 妊娠、哺乳期妇女。
6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者(丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周, 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 (以时间长的为准),有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。
7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发除外);
8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现显著外伤 。
9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗
10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物( 扩展阶段:既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组,包括: Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等);
11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。
4、试验分组
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