【西双版纳】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了肺癌ROS1靶点靶向药试验，旨在为ROS1基因突变的肺癌患者提供精准、有效的治疗方法。ROS1基因突变与肺癌的发生、发展密切相关，靶向药物能显著抑制肿瘤生长。该试验药物具有高度靶向性、显著疗效和个体化治疗优势，现正招募符合条件的肺癌患者。参与流程包括电话咨询、提交报告、审核纳入试验、接受治疗和观察等。符合条件的患者有望获得更好的疗效和生存质量。

【西双版纳】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评估劳拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的试验

药品名称：劳拉替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带ROS1融合，既往接受克唑替尼作为唯一的 ROS1 进展且既往接受含铂化疗失败，肺癌

项目优势：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂

【西双版纳】肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、肺癌ROS1靶点靶向药试验简介

随着医学科技的不断发展，肺癌的治疗已经进入了一个全新的时代。肺癌ROS1靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在为ROS1基因突变的肺癌患者提供更为精准、有效的治疗方法。

二、ROS1基因突变与肺癌的关系

ROS1基因突变是肺癌中一种较为少见的基因改变，约1-2%的肺癌患者存在ROS1基因突变。研究发现，ROS1基因突变与肺癌的发生、发展密切相关，针对这一靶点的治疗药物，能够显著抑制肿瘤的生长。

三、肺癌ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 高度靶向性：肺癌ROS1靶点靶向药试验的药物能够精准作用于ROS1基因突变的癌细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 显著疗效：临床试验表明，ROS1靶点靶向药对ROS1基因突变的肺癌患者具有显著的疗效，部分患者的肿瘤明显缩小。

3. 个体化治疗：根据患者的基因检测结果，选择最合适的靶向药物，实现个体化治疗。

四、肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募对象

为了更好地推进肺癌ROS1靶点靶向药试验，现面向全球招募以下患者：

1. 经病理学检查确认为肺癌患者；

2. 基因检测结果显示ROS1基因突变；

3. 无其他靶向药物使用史；

4. 愿意接受临床观察和治疗。

五、参与肺癌ROS1靶点靶向药试验的流程

1. 患者或家属通过电话咨询热线（400-119-1082）了解试验详情；

2. 患者向医疗机构提交相关检查报告和基因检测报告；

3. 医疗机构对患者的资料进行审核，符合条件的患者将被纳入试验；

4. 患者按照临床试验方案接受治疗和观察；

5. 临床试验结束后，患者可继续享受后续治疗和随访服务。

六、温馨提示

肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。通过个体化治疗，患者有望获得更好的疗效和生存质量。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打咨询热线（400-119-1082）了解更多信息，共同抗击肺癌。

入选标准

1 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

2 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展。

3 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段既往接受含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。

4 开始研究治疗前，接受小分子抗癌治疗的受试者必须完成治疗≥5个半衰期；接受抗体治疗的受试者必须完成治疗≥3周。

5 至少存在1个根据RECIST v1.1确定的可测量靶病灶（包括颅内和颅外）。

6 美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）0、1或2。

7 年龄≥18岁。

8 根据实验室检查结果评估，受试者必须有适当的器官功能。

9 既往抗肿瘤治疗的急性影响恢复至基线水平严重程度或美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0）级别为1级，研究者认为不会对受试者构成安全风险的AE除外。

10 筛选时血清或尿液妊娠试验（针对具有生育能力的女性）阴性。

11 个人在知情同意书上签字并注明日期，表明受试者（或合法代表人）已被告知研究的所有相关信息。

12 愿意并能够遵循研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他程序。

排除标准

1 入组前受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受超过1种化疗方案。

2 受试者所患癌症存在除ROS1以外的已知的主要驱动基因改变。

3 受试者在首次用药前4周内接受大手术。

4 受试者在首次用药前2周内接受放疗。姑息放疗必须在首次用药前至少48小时完成。立体定向或部分脑部放疗必须在首次用药前至少2周完成。全脑部放疗必须在首次用药前至少4周完成。

5 脊髓压迫，除非受试者通过治疗达到良好的疼痛控制，且首次用药前4周内神经系统功能完全恢复。

6 胃肠道异常，包括不能服用口服药物；需要静脉内营养；既往手术操作影响吸收，包括全胃切除或胃束带手术；活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、症状性憩室病；过去6个月内治疗活动性消化性溃疡疾病；吸收不良综合征。

7 已知既往或怀疑对研究药物或制剂中的任何成分产生重度超敏反应；已知既往接受过lorlatinib治疗。

8 有严重的急慢性感染

9 有临床意义的心血管（动脉和静脉）和非血管心脏疾病（活动性或首次用药前3个月内）。

10 首次用药前一个月经研究者判断受试者有急性胰腺炎的易感特征，包括但不限于未控制的高血糖、当前胆结石症。

11 广泛播散性、双侧或存在3/4级间质性纤维化或间质性肺疾病病史，包括非感染性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎和肺纤维化。

12 在首次用药前过去3年内活动性恶性肿瘤的证据。

13 在首剂研究用药给药前12天内伴随使用方案规定的禁止使用的任何食物或药物。

14 可能增加与研究参与或研究药品使用有关的风险，或者可能干扰研究结果判读和可能使受试者不适合参加本研究的其他严重急性或慢性医学或精神疾病或者实验室检查异常。

15 入组研究前2周内和/或在研究期间参加涉及研究性药物的其他研究。

16 妊娠期女性受试者；哺乳期女性受试者。

17 受试者在首次用药前7天内接受过有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗。