【宿州】肝癌不限靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了肝癌作为一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，传统治疗效果有限，而靶向治疗为患者带来了新希望。重点介绍了“肝癌不限靶点靶向药试验”，包括试验的定义、优势、招募对象、参与方式及其意义。试验通过精准治疗、提高治疗效果和安全性，为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择。符合条件的患者可通过指定方式参与试验，共同推动我国抗癌事业的发展。

【宿州】肝癌不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【宿州】肝癌不限靶点靶向药免费试验

概述

肝癌是一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤，传统的治疗方式往往效果有限。近年来，靶向治疗作为一种新兴的抗癌手段，为肝癌患者带来了新的希望。今天，我们就来了解一下“肝癌不限靶点靶向药试验”，以及它为患者带来的可能。

一、什么是肝癌不限靶点靶向药试验？

肝癌不限靶点靶向药试验是指通过筛选特定的药物，针对肝癌患者的基因突变、信号通路等进行精准治疗。这种治疗方式不局限于特定的靶点，而是根据患者的具体情况来选择合适的药物，以提高治疗效果。

二、肝癌不限靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗

靶向治疗根据患者的基因突变、信号通路等特点，选择最合适的药物，实现精准治疗，提高治疗效果。

不限靶点的靶向药试验，可以针对多种基因突变进行治疗，相较于传统治疗方式，具有更好的治疗效果。

靶向药物相较于传统化疗药物，副作用较小，患者耐受性更好。

三、肝癌不限靶点靶向药试验的招募对象

本次试验主要针对以下患者进行招募：

已确诊为晚期肝癌的患者；

经过传统治疗无效或病情恶化的患者；

年龄在18-75岁之间的患者；

无严重心、肝、肾功能不全的患者。

四、如何参与肝癌不限靶点靶向药试验？

如果您符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往指定的医疗机构进行评估和登记；

在医生的指导下，完成相关的检查和评估；

符合条件的患者将有机会获得免费药物和专业的医疗团队跟踪治疗。

五、肝癌不限靶点靶向药试验的意义

肝癌不限靶点靶向药试验为患者提供了一种全新的治疗手段，有望改善患者的生存质量和预后。同时，这也是我国在抗癌新药研发领域的一次重要尝试，有助于推动我国抗癌事业的发展。

六、温馨提示

肝癌不限靶点靶向药试验为晚期肝癌患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合招募条件，不妨抓住这次机会，为生命续航。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们期待您的来电，共同为抗癌事业贡献力量。

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。