【许昌】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募）

文章摘要：肺癌是全球威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一，在我国发病率与死亡率持续上升。文章首先介绍了肺癌中重要的治疗靶点KRAS，并强调近年来针对KRAS靶点的靶向药物研究取得突破。文章重点阐述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义，以及患者如何参与临床试验，包括了解试验信息、咨询医生、报名参与等步骤。同时，文章强调了靶向治疗的优势、免费治疗的实惠以及提前受益的可能性，鼓励更多患者参与试验，共同抗击肺癌。

【许昌】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【许昌】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点的认识

肺癌是当今世界上对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。在我国，肺癌的发病率和死亡率逐年上升，已成为癌症中的“头号杀手”。KRAS基因是肺癌的一个重要靶点，其突变在肺癌患者中较为常见，尤其在一些特定的肺癌类型中。针对KRAS靶点的靶向药物研究，成为近年来肺癌治疗领域的热点。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

长久以来，肺癌KRAS靶点的治疗一直是一个难题。近年来，随着科学研究的深入，肺癌KRAS靶点靶向药物的研发取得了重大突破。临床试验是验证新药安全性和有效性的关键环节，肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，为患者带来了新的治疗希望。

以下是文章的主体内容：

三、临床试验招募，患者如何参与？

1. 了解试验信息

肺癌KRAS靶点靶向药试验在全球范围内展开，患者可以通过全球好药网等平台了解试验的具体信息，包括试验药物、适应症、入选标准、排除标准等。了解这些信息有助于患者判断自己是否符合招募条件。

2. 咨询专业医生

在了解试验信息后，患者可以咨询自己的主治医生，评估自身状况是否适合参加临床试验。医生会根据患者的病情、体质等因素，给出专业建议。

3. 报名参与

如果患者符合招募条件，可以通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参与肺癌KRAS靶点靶向药试验。专业的医疗团队会为患者提供详细的试验流程和注意事项。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的亮点

1. 靶向治疗，精准打击

肺癌KRAS靶点靶向药物通过精准打击肿瘤细胞，降低对正常组织的损害，提高治疗效果。这种治疗方法具有针对性、安全性高的特点，为肺癌患者提供了新的治疗选择。

2. 免费治疗，减轻负担

参与临床试验的患者，在试验期间可以免费使用试验药物，并接受专业的医疗监测和护理。这无疑为患者减轻了经济负担，让更多患者有机会接受先进的治疗。

3. 提前受益，助力康复

肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，让患者有机会提前使用到尚未上市的新药。对于病情严重、传统治疗效果不佳的患者来说，这无疑是一线生机，有助于提高康复几率。

五、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，为全球肺癌患者带来了新的希望。我们期待更多患者能够通过这个平台，了解并参与到临床试验中，共同为抗击肺癌贡献力量。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；