【济源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验（免费检验检查）

本文介绍了针对实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验的临床招募项目，旨在为肿瘤患者带来治疗希望。实体瘤无靶点要求化疗药试验具有针对性、低成本、提供更多治疗选择的特点。参与试验可提高治疗效果，降低治疗成本，并为部分患者提供新的治疗选择。文中详细说明了如何参与试验及注意事项，并温馨提示参与试验可尝试新型化疗药物，提高治疗效果。全球好药网提供相关信息及咨询。

【济源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价注射用莱古杉醇治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的开放、单中心的剂量递增I期临床试验

药品名称：莱古杉醇

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

项目优势：小分子偶联药物莱古杉醇

【济源】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

一、概述

在癌症治疗领域，寻找有效的治疗方式一直是全球医疗科研人员的重要课题。随着医疗技术的不断发展，越来越多的新型抗癌药物被研发出来。今天，我们将为大家介绍一种针对实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验的临床招募项目，旨在为更多肿瘤患者带来治疗希望。

二、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

实体瘤是指来源于上皮组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。无靶点要求化疗药试验则是指在不考虑肿瘤类型和分子分型的情况下，使用化疗药物进行治疗。这种试验的特点是针对性强，适用于多种实体瘤，为广大患者提供了更多治疗选择。

三、为何要开展实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

1. 提高治疗效果：化疗药物通过抑制肿瘤细胞生长和分裂，从而实现治疗效果。无靶点要求化疗药试验可以针对多种实体瘤，提高治疗效果。

2. 降低治疗成本：与靶向治疗相比，无靶点要求化疗药试验的治疗成本较低，减轻了患者的经济负担。

3. 提供更多治疗选择：对于部分患者，靶向治疗可能无效或者存在耐药性。无靶点要求化疗药试验为这部分患者提供了新的治疗选择。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望参加无靶点要求化疗药试验，可以按照以下步骤进行：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

2. 根据患者的病情和临床试验要求，选择合适的临床试验项目。

3. 在专业医生的指导下，进行临床试验相关检查和评估。

4. 确定参与临床试验后，签署知情同意书，并按照试验要求进行治疗。

五、参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验的注意事项

1. 了解临床试验的利弊，明确自己的治疗目标。

2. 严格遵守临床试验的要求，按时进行各项检查和治疗。

3. 积极与医生沟通，及时反馈病情变化。

4. 保持良好的心态，相信自己能够战胜病魔。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以尝试更多新型化疗药物，提高治疗效果。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注并分享更多临床试验信息，为肿瘤患者提供更多帮助。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们共同为战胜癌症而努力！

入选标准

剂型:冻干粉针剂

规格:20mg/支（按C97H134N8O35计）

用法用量:静脉输注，第八剂量组为720mg/m2，根据受试者的体表面积和试验分组，计算相应的给药量。

用药时程:每周一次，治疗6个周期入排：

1 年龄18-75周岁（含两端），性别不限。

2 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

3 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。 4 ECOG体力评分0-1分。

5 预期生存时间3个月以上。

6 有充分的器官功能： 血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对计数值（ANC） ≥ 1.5×109/L 血小板（PLT） ≥100×109/L 血红蛋白（Hb） ≥90g/L 肝功能 总胆红素（TBIL） ≤ 1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤ 3×ULN; 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(ALT) ≤ 3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 肾功能 肌酐（Cr）或肌酐清除率（Ccr） ≤1.5ULN，若＞1.5ULN 再计算肌酐清除率 >50mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算） 凝血试验 活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤ 1.5×ULN 国际标准化比例（INR） ≤ 1.5×ULN 7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后 至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）； 育龄期女性（定义参见附录7）患者在首次使用研究药物前7天内的血妊娠 试验必须为阴性。

8 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。受试 者还应能够遵守访视时间表并完成所需评估。

排除标准

1 首次给药前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、靶向治疗、生物治疗、 内分泌治疗和免疫治疗等抗肿瘤治疗，以下几项除外： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2 首次给药前4周内接受过未上市的研究药物或治疗。

3 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、气管切开、 胃造瘘等操作）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂，但以下情况除外： 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如防止造影剂过敏）。

5 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（经研究 者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代疗法治疗稳定的甲状腺 功能减退症等）。

6 有异基因造血干细胞移植或器官移植病史。

7 既往接受紫杉烷类药物治疗期间出现过≥3级超敏反应。

8 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

9 存在活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

10 活动性乙型肝炎（HBsAg检测阳性，且HBV-DNA＞500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]）；活动性丙型肝炎（HCVRNA＞研究中心检测下限） 。

11 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

12 有严重的心脑血管疾病病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III度房室传导阻滞等； 静息12导联ECG的QTc间期>480ms； 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； 存在美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 临床无法控制的高血压。

13 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

14 已知有酒精或药物依赖。

15 精神障碍者或依从性差者。

16 妊娠期或哺乳期女性。

17 研究者认为受试者不适合参加本临床研究。