【凉山】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了现代医学中，针对实体瘤ALK靶点的靶向药试验，成为备受关注的研究领域。介绍了该试验的定义、优势，以及如何参与试验。实体瘤ALK靶点靶向药具有高度选择性、显著疗效和广泛适应症。我国多家医疗机构正在开展试验，招募ALK基因突变阳性的实体瘤患者。符合条件的患者可通过热线电话或医院咨询参与试验，为自己赢得更多生存机会。

【凉山】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【凉山】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

随着现代医学的不断发展，越来越多的抗癌新药为肿瘤患者带来了治疗的希望。其中，针对实体瘤（不限癌种）ALK靶点的靶向药试验，成为近年来备受关注的研究领域。本文将为您详细解读这一试验，帮助您了解这一新型治疗手段。

二、什么是实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验，是指针对实体瘤患者体内的ALK基因突变，采用靶向药物进行治疗的一种临床试验。ALK基因突变常见于多种癌症，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。通过抑制ALK基因的活性，可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，为患者带来治疗希望。

三、实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药的优势

1. 高度选择性：靶向药物能够精确识别并结合肿瘤细胞中的ALK基因突变，对正常细胞的影响较小，降低了药物的副作用。
2. 疗效显著：临床试验表明，实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药对部分患者具有显著的疗效，能够有效缩小肿瘤体积，延长生存期。
3. 适应症广泛：该药物适用于多种实体瘤，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等，为不限癌种的患者提供了治疗选择。

四、实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多实体瘤患者受益于这一新型治疗手段，我国多家医疗机构正在开展实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验。以下是部分招募信息：

招募对象：确诊为实体瘤（不限癌种），且ALK基因突变阳性的患者。

招募条件：年龄在18-75岁之间，无严重并发症，自愿参加试验并签署知情同意书。

试验地点：全国多家三甲医院。

咨询热线：400-119-1082。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

前往试验所在医院进行咨询和报名。

关注全球好药网，获取更多抗癌新药信息和临床试验动态。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得先进的药物治疗，为生命续航。如果您符合招募条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更多生存机会。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。