【温州】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验(临床试验全国招募)

陶波

文章最后更新时间:2025-04-05 10:30:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文介绍了非小细胞肺癌免疫治疗试验的概念、作用机制、参与原因及方法。该试验旨在评估新型免疫药物在治疗非小细胞肺癌中的效果与安全性,为患者提供接触最新治疗技术和提高治疗效果的机会。参与试验的患者不仅可接受新兴治疗,还能支持医学研究。文章还提供了如何参加试验的详细步骤,并强调了了解药物副作用、遵循医生指导及保持良好心态的重要性。全球好药网为患者提供相关信息和支持。摘要如下:非小细胞肺癌免疫治疗试验评估新型免疫药物疗效,为患者提供最新治疗选择,提高治愈率和生存率。参与试验可接受新兴治疗,支持医学研究,需了解副作用、遵循医生指导。通过咨询医生、了解试验信息等步骤参与试验,全球好药网提供资讯支持。

【温州】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称:【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称:信迪利单抗注射液

基因分型:免疫治疗

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:

适应症状:非小细胞肺癌

项目优势:吉林大学第一医院

【温州】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

一、什么是非小细胞肺癌免疫治疗试验?

非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型之一,占所有肺癌的约85%。随着医学科技的进步,免疫治疗作为一种新兴的治疗手段,已经在非小细胞肺癌的治疗中展现出显著的疗效。

非小细胞肺癌免疫治疗试验是一种旨在评估新型免疫药物在治疗非小细胞肺癌中的效果和安全的临床研究。这些试验为患者提供了接触最新治疗技术、寻找治疗希望的机会。

二、免疫治疗如何发挥作用?

免疫治疗通过激活或增强患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。这种治疗方式不同于传统的化疗或放疗,它能够识别并攻击癌细胞,同时保护正常细胞。

在非小细胞肺癌免疫治疗试验中,研究人员会测试各种免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等新型免疫治疗药物,以寻找更有效、副作用更小的治疗方法。

三、为什么参加非小细胞肺癌免疫治疗试验?

1. 接受最新治疗:参加试验的患者有机会接触到尚未商业化、但具有潜力的新型免疫治疗药物。

2. 提高治疗效果:免疫治疗有望提高非小细胞肺癌的治愈率和生存率,为患者带来更多治疗选择。

3. 支持医学研究:参与试验的患者为医学研究贡献力量,帮助未来更多患者受益。

四、如何参加非小细胞肺癌免疫治疗试验?

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌,并对免疫治疗感兴趣,可以通过以下步骤参加试验:

1. 咨询医生:与您的肿瘤科医生讨论免疫治疗的可能性,了解是否符合试验条件。

2. 了解试验信息:通过全球好药网(咨询热线:400-119-1082)或其他专业平台获取试验详细信息。

3. 预约评估:联系试验组织者,预约进行初步评估,包括病情评估、身体状况检查等。

4. 签署知情同意书:了解试验的潜在风险和收益,并在自愿的基础上签署知情同意书。

5. 参加试验:按照试验计划接受免疫治疗,并定期进行随访评估。

五、非小细胞肺癌免疫治疗试验的注意事项

1. 了解试验药物的副作用:免疫治疗可能会引起一些副作用,如疲劳、皮疹、关节痛等。在参加试验前,务必了解这些潜在副作用。

2. 遵循医生指导:在试验期间,严格遵循医生的建议和指导,及时报告任何不适症状。

3. 保持良好的心态:免疫治疗可能需要一段时间才能显现效果,保持积极的心态,相信自己能够战胜疾病。

六、温馨提示

非小细胞肺癌免疫治疗试验为患者带来了一线希望。通过参加试验,患者不仅可以接触到最新的治疗技术,还可以为医学研究贡献力量。如果您或您的亲友符合试验条件,不妨勇敢地迈出这一步,为生命争取更多可能。

全球好药网(咨询热线:400-119-1082)将持续关注非小细胞肺癌免疫治疗试验的最新进展,为患者提供更多资讯和支持。

入选标准

1)年龄≥18周岁。

(2)组织学检查确认目前患有局部晚期(IIIB/IIIC期)或转移性NSCLC(鳞状或非鳞状)。

(3)既往一线含铂类化疗后出现疾病进展,按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

(4)患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

(5)ECOG PS≤1。

(6)重要器官功能充分,以各项实验室指标达到以下结果为准(接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果):

心脏超声提示心脏射血分数≥50%;血氧饱和度≥90%;

绝对中性细胞计数(ANC)≥ 1.5 x 10^9/L,血小板计数≥ 100 x 10^9/L,血红蛋白≥ 90g/dL;

肌酐(Cr)≤2.5倍正常值范围;

谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤3倍正常值范围,总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值范围。

(7)无单采及细胞分离禁忌症。

(8)具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

(9)可以提供书面的知情同意书,并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

(1)既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗(包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞,疫苗等)。

(2)存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

(3)既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定(脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外)。

(4)对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

(5)有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史,包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

(6)临床严重的心包积液。

(7)临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

(8)有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

(9)在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤,或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

(10)除NSCLC之外的其他恶性肿瘤(可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌,充分治疗的宫颈原位癌,已治愈的局部前列腺癌,经充分治疗的低级别膀胱癌,经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌,或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据)。

(11)需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染,包括HIV、HBV、HCV感染者。

(12)有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

(13)在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

(14)器官移植或造血干细胞移植术后者。

(15)在随机前 28 天内曾使用针对传染病(如流行性感冒,水痘等)的任何活疫苗。

(16)达到以下任何心血管疾病标准:

有急性或正罹患心肌缺血的证据;

当前存在有症状的肺栓塞;

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞;

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准(见附录 5)3 或 4级的心力衰竭;

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常;

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外(CVA)或短暂性脑缺血发作(TIA)。

(17)妊娠和哺乳期妇女。

(18)如果患者不能遵循研究程序、限制和要求,研究者认为患者不得参加研究。 

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