【衡水】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的相关内容，旨在为ROS1基因突变患者提供更精准、高效的治疗方案。文章阐述了ROS1靶点靶向药试验的意义、招募信息、参与好处及正确参与方法。目前，全球好药网正在开展此类试验的患者招募活动，为患者提供免费药物和专业医疗团队支持。如需参与或了解更多信息，请拨打400-119-1082咨询。

【衡水】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【衡水】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。ROS1基因突变是非小细胞肺癌中一种相对罕见的基因改变，大约在1-2%的NSCLC患者中可以发现。ROS1靶点靶向药试验，旨在寻找针对ROS1基因突变患者的特效药物，以提高治疗效果，延长患者生存期。

二、ROS1靶点靶向药试验的意义

ROS1靶点靶向药试验对于非小细胞肺癌患者来说，具有重大的意义。传统化疗对ROS1基因突变患者的有效率较低，而ROS1靶点靶向药物的出现，为这部分患者提供了更为精准、高效的治疗方案。通过参加临床试验，患者有机会接触到最新、最前沿的抗癌药物，提高治疗效果，改善生活质量。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验招募信息

目前，全球好药网正在开展非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验患者招募活动。以下是招募信息：

招募对象：经病理学确诊为非小细胞肺癌，且ROS1基因突变阳性的患者。

试验药物：新型ROS1靶点靶向药物。

试验地点：全国多家三甲医院。

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名。

四、参加ROS1靶点靶向药试验的好处

参加ROS1靶点靶向药试验，患者将获得以下好处：

免费使用试验药物，减轻经济负担。

专业的医疗团队全程跟踪，确保治疗安全、有效。

第一时间掌握最新的抗癌药物信息，为后续治疗提供更多选择。

提高治疗效果，延长生存期，改善生活质量。

五、如何正确参与ROS1靶点靶向药试验？

为了确保患者能够正确参与ROS1靶点靶向药试验，以下是一些建议：

了解试验相关信息，包括试验药物、试验地点、报名方式等。

与家人、医生充分沟通，确保参与试验的决定是明智的。

按照试验要求，积极配合医生进行治疗和检查。

如有疑问或不适，及时与试验团队沟通，寻求帮助。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的最新动态，为广大肿瘤患者提供更多有价值的信息。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史