【哈密】白血病BTK化疗药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了白血病及其治疗方法的发展，重点关注了BTK化疗药试验。介绍了BTK在白血病治疗中的关键作用，以及BTK抑制剂在临床治疗中的显著成果。详细阐述了BTK化疗药试验的背景、意义、主要内容、优势及参与方式。此试验为白血病患者带来了新的治疗希望，预示着未来白血病的治疗将有更多有效手段。

【哈密】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究（BRUIN CLL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【哈密】白血病BTK化疗药免费试验

一、概述

白血病，一种源于造血干细胞异常增生的恶性疾病，长期以来一直是医学界关注的焦点。近年来，随着科研技术的不断进步，针对白血病的治疗手段也日新月异。今天，我们就来为大家揭秘一项备受瞩目的临床试验——白血病BTK化疗药试验，这或许将为广大白血病患者带来新的治疗希望。

二、什么是BTK？

首先，我们需要了解BTK（Bruton酪氨酸激酶）是什么。BTK是一种非受体酪氨酸激酶，主要参与B细胞发育和信号传导。在白血病患者中，BTK的异常激活往往会导致疾病的恶化。因此，抑制BTK的活性成为了治疗白血病的一个关键靶点。

三、BTK化疗药试验的背景与意义

近年来，针对BTK的小分子抑制剂在治疗白血病方面取得了显著的成果。为了进一步验证BTK抑制剂在临床治疗中的效果，全球多家医疗机构联合开展了一项名为“白血病BTK化疗药试验”的临床试验。该试验旨在评估BTK抑制剂对白血病的治疗效果，以及与现有疗法的比较。

四、白血病BTK化疗药试验的主要内容

该试验主要针对初诊或复发白血病患者，通过给予患者BTK抑制剂进行治疗，观察其疗效及安全性。试验分为两个阶段：第一阶段为剂量递增试验，以确定最佳剂量；第二阶段为扩大队列试验，以评估BTK抑制剂的长期疗效和安全性。

五、BTK化疗药试验的优势

1. 高度选择性：BTK抑制剂对BTK具有高度选择性，能够精准抑制异常激活的BTK，降低对正常细胞的损伤。

2. 强效抑制：BTK抑制剂能够有效抑制白血病细胞的生长和扩散，提高患者的生存率。

3. 安全性高：临床试验表明，BTK抑制剂在治疗过程中具有较高的安全性，患者耐受性良好。

六、如何参与BTK化疗药试验？

如果您或您的亲友患有白血病，想了解更多关于BTK化疗药试验的信息，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业顾问将为您提供详细的解答，帮助您了解试验的适应症、禁忌症以及参与流程。

七、温馨提示

白血病BTK化疗药试验作为一项具有突破性的临床试验，为白血病患者带来了新的治疗希望。相信在不久的将来，随着科研技术的不断发展，我们能够为更多白血病患者提供有效的治疗手段。全球好药网将密切关注这一领域的研究进展，为广大患者提供最新的抗癌药物信息。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL

2.  既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗

3.  东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分

4.  中性粒细胞绝对计数（ANC）：没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持的情况下≥0.75×109/L

5.  血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL

6.  血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物，则血小板必须≥75×109/L

7.  丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3.0×正常上限（ULN）

8.  总胆红素≤1.5 ×正常上限（ULN）

9.  肌酐清除率≥30 mL/分钟

排除标准

1.  入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化

2.  已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统（CNS）累及病史

3.  活动性药物诱导的肝损伤

4.  活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症

5.  重大心血管疾病

6.  异体或自体干细胞移植（SCT）术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  已知的活动性巨细胞病毒（CMV）感染。

9.  不能控制的活动性全身性感染（细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染）

10.  已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，无论CD4阳性的细胞计数如何。

11.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病

12.  既往接受过非共价（可逆性）BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。

13.  需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。

14.  正在接受强效细胞色素P450（CYP）3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白（P-gp）抑制剂治疗。

15.  在随机分组之前28天内接种活疫苗。

16.  存在以下超敏反应的患者： 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应， 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应