【屯昌】食管癌化疗药免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了食管癌化疗药试验的重要性，旨在为患者提供更有效、副作用更小的治疗方法。文章介绍了试验流程，包括查询试验信息、咨询医生、参与试验及数据收集，并强调试验结果对患者具有重要意义。同时，呼吁患者积极参与试验，共同为食管癌治疗贡献力量。全球好药网将持续关注试验进展，为患者提供最新资讯。

【屯昌】食管癌化疗药免费试验

项目名称：注射用BGC0228治疗晚期实体肿瘤的I期临床研究

药品名称：BGC0228

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败,二线失败

适应症状：晚期实体肿瘤的治疗

项目优势：BGC0228是博瑞医药开发的PDC药物，拟开发用于肿瘤治疗。BGCO228是由疗效明确的拓扑酶I抑制剂与具有肿瘤靶向的多脉结构偶联而成: BGCO228能靶向肿瘤组织高度表达的CD44，使药物在肿瘤部位富集，临床拟开发用于小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌，乳腺癌等多种实体瘤的治疗。

【屯昌】食管癌化疗药免费试验

一、食管癌化疗药试验：为患者点亮希望之光

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。随着医学科技的不断发展，食管癌的治疗手段也在不断更新。化疗作为治疗食管癌的重要手段之一，近年来在抗癌新药的研发上取得了显著成果。食管癌化疗药试验旨在为患者寻找更有效、副作用更小的治疗方法，为患者照亮抗病之路。

二、食管癌化疗药试验：了解试验流程，积极参与

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）查询最新的食管癌化疗药试验信息，包括试验药物、试验医院、试验时间等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可以咨询专业医生，评估自己是否符合试验条件，并根据医生的建议决定是否参与试验。

3. 参与试验：符合试验条件的患者可以进入试验阶段，根据试验要求接受化疗药物的治疗，并在治疗过程中密切观察病情变化。

4. 数据收集与反馈：在试验过程中，患者需要定期向研究人员反馈病情变化，以便收集试验数据，为后续研究提供依据。

三、食管癌化疗药试验：关注试验结果，期待新希望

食管癌化疗药试验的结果对于患者来说具有重要意义。通过试验，研究人员可以了解到新化疗药物的效果、安全性以及副作用等信息，为患者提供更优质的的治疗选择。

全球好药网（热线：400-119-1082）将密切关注食管癌化疗药试验的进展，并及时更新相关资讯。患者可以关注全球好药网，了解试验结果，为自己和他人带来新的治疗希望。

四、食管癌化疗药试验：携手共进，战胜病魔

食管癌化疗药试验是医学界共同努力的结果，也是患者与医生携手共进、战胜病魔的见证。全球好药网（热线：400-119-1082）呼吁广大患者积极参与食管癌化疗药试验，共同为食管癌治疗事业贡献力量。

在抗病之路上，全球好药网将与您同行，为您提供最新的抗癌药物信息、专业的咨询服务，助您战胜病魔，重拾健康。

五、温馨提示

食管癌化疗药试验为食管癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网（热线：400-119-1082）将持续关注试验进展，为患者提供最新的抗癌药物信息。让我们携手共进，共同期待食管癌化疗药试验的好消息，为患者照亮抗病之路！

入选标准

125mg扩展;名额20-30例，主要推荐至少二线失败的食管癌，宫颈癌，卵巢癌，胆管癌

1 年龄18-65周岁（包括18及65周岁），男女均可；体重≥45kg且身体质量指数（BMI）：18.00~30.00kg/m2（含18.00和30.00，身体质量指数=体重/身高2）

2 剂量递增阶段：经组织学和/或细胞学确诊的，且经标准治疗失败（疾病进展或不能耐受）或缺乏标准治疗的晚期实体瘤患者； 剂量扩展阶段： 既往接受过至少一种标准治疗后出现疾病进展(PD)或不能耐受，或者拒绝接受其他任何标准治疗的局部晚期或转移性胰腺癌和晚期结直肠癌（大肠粘膜上皮起源的恶性肿瘤）等患者； 转移性食管癌：经二线及二线以上全身治疗方案治疗失败或复发的转移性食管癌（既往使用过伊立替康治疗除外）； 卵巢上皮癌：既往接受过二线及二线以上全身治疗方案治疗失败（治疗失败定义为：疾病进展或不能耐受）或复发者

3 受试者必须具有至少一处符合RECIST V1.1定义的可测量的病灶

4 ECOG评分为0-1分（包括0分和1分）

5 除残留的脱发效应之外，经研究者评估治疗相关急性反应已经恢复

6 受试者入组时的基线检查结果显示主要器官无明显功能障碍，且实验室检查数据符合下列标准： a) 中性粒细胞绝对计数≥1.5×109 / L； b) 血小板计数≥100×109 / L； c) 血红蛋白≥9 g/dL； d) 肝功能： i. 血清总胆红素≤1.5倍标准值上限（ULN）； ii. AST和ALT：无肝转移者，≤1.5倍ULN；或有肝转移者，≤3倍ULN； e) 国际标准化比值<1.3（未使用抗凝剂者）或国际标准化比值<1.5（已使用抗凝剂者）； f) 血清肌酐正常或肌酐清除率≥60mL/min

7 研究者评估受试者的预期寿命≥12周

8 在研究期间及末次给药结束后3个月内，具有生育能力的受试者（无论男女）均需采取有效的避孕措施

9 研究开始前，受试者必须自愿签署书面的知情同意

排除标准

1 剂量扩展阶段合并有其他原发性恶性肿瘤病史的患者（局部切除的皮肤癌和宫颈原位癌除外，但黑色素瘤需要排除；既往患过其他原发性肿瘤，且5年以上无复发的受试者除外）

2 已确诊脑转移或合并脑转移症状者

3 有严重药物过敏史或对伊立替康或本品辅料过敏者

4 乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等传染病筛查结果阳性

5 受试者合并患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者判定可能影响受试者参加本研究的其他疾病，如下： a) 未控制良好的疾病（如高血压病患者血压≥150/100mmHg或糖尿病患者空腹血糖≥8mmol/L或餐后2h血糖≥11mmol/L）； b) 危及生命的自身免疫性疾病和缺血性疾病； c) 合并患有任何可能增加毒性反应风险的其他疾病（如肾病综合征、尿毒症、急性或严重的胆碱能综合症等）； d) 临床上严重的胃肠功能紊乱，包括活动性溃疡性结肠炎，肠梗阻，肠出血，腹泻，克罗恩病，或需要进行静脉营养治疗

6 已知合并使用的药物或补充剂可影响CYP3A4及UGT1A1酶的活性

7 筛选前2周内使用过任何血液制品或重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人血小板生成素注射液等细胞因子类药物者

8 受试者心脏功能受损或患有具临床意义的心脏疾病，包括但不局限于下列任何一项： a) Fridericia公式计算的心率校正后的基线QT间期> 470msec（基于至少3次筛查心电图（ECG）的平均值），或患有先天性QT间期延长综合症； b) 具有临床意义的室性心律失常； c) 首次用药前三个月以内出现过：心肌梗塞，不稳定心绞痛，充血性心力衰竭，脑血管意外，或短暂性脑缺血发作，或接受过冠状动脉旁路移植术； d) 其他有临床意义的心脏疾病

9 在注射用BGC0228首次给药前4周内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗、放疗、靶向治疗者

10 既往接受过其他拓扑异构酶抑制剂类抗肿瘤药物（如伊立替康、拓扑替康、依托泊苷等）治疗疗效不佳或不能耐受者

11 给药前4周内，出现由任何原因引起的重大手术或外科治疗者

12 受试者计划手术，或研究者认为该受试者需要进行手术

13 其他研究者认为不适合入组的情况