【赤峰】结直肠癌BRAF靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了结直肠癌的严峻现状与治疗难题，指出BRAF靶点是治疗的重要突破点。介绍了结直肠癌BRAF靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物对患者的治疗效果。同时，阐述了临床试验的重要性和参与条件，以及如何参与试验。文章展望了结直肠癌治疗的未来，强调新型靶向药物试验的成功将为患者带来新希望，呼吁患者积极参与。最后，提供了全球好药网咨询热线，以便患者了解更多信息。

【赤峰】结直肠癌BRAF靶点靶向药免费试验

项目名称：【结直肠癌002】评价盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

药品名称：盐酸安罗替尼胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：结直肠癌

项目优势：小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能抑制血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2/KDR和VEGFR3)、成纤维细胞生长因子受体（FGFR1~4）、干细胞因子受体(C-kit)、血小板源生长因子受体(PDGFRβ)等激酶活性；抑制VEGFR2介导的下游信号转导，从而抑制肿瘤新生血管生成，对多种激酶突变体也具有抑制活性。

【赤峰】结直肠癌BRAF靶点靶向药免费试验

一、结直肠癌的严峻现状与治疗难题

结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一，近年来，随着人们生活方式和饮食结构的改变，结直肠癌的发病率逐渐上升。在我国，每年约有40万人被诊断为结直肠癌，严重威胁着人们的生命健康。传统的治疗方法包括手术、放疗和化疗，但对于晚期患者，治疗效果并不理想，因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、BRAF靶点：结直肠癌治疗的突破点

BRAF基因是人体的一种原癌基因，当其发生突变时，可能导致细胞生长失控，从而引发癌症。在结直肠癌患者中，BRAF基因突变率约为10%，这意味着针对BRAF靶点的治疗可能成为这部分患者的福音。

三、结直肠癌BRAF靶点靶向药试验概述

结直肠癌BRAF靶点靶向药试验是一种针对BRAF突变阳性结直肠癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物对患者的治疗效果。这种药物通过抑制BRAF基因突变的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，为患者带来新的治疗希望。

四、临床试验的重要性和参与条件

1. 临床试验的重要性：结直肠癌BRAF靶点靶向药试验不仅为患者提供了新的治疗选择，还有助于推动医学科学的进步，为更多患者带来福祉。

2. 参与条件：患者需满足以下条件方可参与临床试验：

（1）经病理诊断为结直肠癌；

（2）BRAF基因突变阳性；

（3）既往接受过一线及以上标准治疗失败或无法耐受；

（4）年龄18-75岁；

（5）其他具体条件需咨询医生。

五、患者如何参与临床试验

如果您或您的家人朋友符合上述条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。我们的专业团队将为您提供以下服务：

（1）详细介绍结直肠癌BRAF靶点靶向药试验；

（2）协助您与临床试验中心取得联系；

（3）解答您关于临床试验的疑问。

六、展望：结直肠癌治疗的未来

随着医学科学的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为结直肠癌患者带来了新的希望。结直肠癌BRAF靶点靶向药试验的成功，有望成为结直肠癌治疗领域的一个里程碑，让更多患者受益。

在此，我们也呼吁广大患者积极参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。全球好药网将持续关注抗癌新药动态，为您提供最新的临床试验信息。

七、温馨提示

结直肠癌BRAF靶点靶向药试验，为晚期结直肠癌患者带来了新的生机。我们期待这一研究成果能为广大患者带来福祉，让生命之花在抗癌路上绽放。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

2.年龄：18-75 周岁（签署知情同意书时）；ECOG PS 评分：0-1分；预计生存期超过 3 个月；

3.经组织病理学检查确诊的、经 MDT 讨论确认的不可切除转移性结直肠腺癌(UICC/AJCC 结直肠癌 TNM 分期系统(2017 年第 8 版))；

4.基因检测显示 RAS、BRAF 野生型的患者；

5.根据 RECIST 1.1 标准证实具有至少一个可测量病灶；

6.主要器官功能良好，血常规检查标准、生化检查、凝血功能或甲状腺功能检查和心脏彩超评估等符合要求。

7.育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的 7 天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用避孕措施。

排除标准

1.　　存在 MSI - H / dMMR 的患者;

2.　 合并以下疾病或病史：

 a) 3 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。 以下情况可以入组：治愈的子宫颈原位癌、 非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤[Ta(非浸润性肿瘤)， Tis(原位癌) 和 T1(肿瘤浸润基膜)];

　　b) 具有影响口服药物的多种因素( 比如无法吞咽、 慢性腹泻和肠梗阻等);

　　c) 入组前 4 周内存在或有倾向出现消化道出血或者穿孔等情况;

　　d) 入组前 4 周内存在活动性炎性肠病的患者;

　　e) 不能控制的需要反复引流的胸腔积液、 腹水等;

　　f) 由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于 CTC AE 1 级的未缓解的毒性反应;

　　g) 研究治疗开始前 28 天内接受了重大外科治疗、 切开活检或明显创伤性损伤;

　　h) 影像学(CT 或 MRI) 显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清;

　　i) 任何出血事件≥ CTCAE 3 级的患者， 或不管严重程度如何， 存在任何出血迹象或病史经研究者判断不适合入组的患者;

　　j) 存在未愈合创口、 溃疡或骨折;

　　k) 6 个月内发生过动 / 静脉血栓事件， 如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、 脑出血、 脑梗塞)、 深静脉血栓及肺栓塞等;

　　l) 具有精神类药物滥用史且无法戒除者;

　　m) 存在任何重度和 / 或未能控制的疾病的受试者;

　3. 肿瘤相关症状及治疗：

　　a) 研究治疗开始前 4 周内曾接受过手术( 既往的诊断性活检除外)、 放疗、 化疗或其它抗癌疗法( 从末次治疗结束时间开始计算洗脱期);

　　b) 研究治疗开始前 2 周内接受过 NMPA 批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药( 包括复方斑蝥胶囊、 康艾注射液、 康莱特胶囊 / 注射剂、 艾迪注射液、 鸦胆子油注射剂 / 胶囊、 消癌平片 / 注射剂、 华蟾素胶囊等) 治疗;

　　c) 既往接受过含有抗血管或抗 EGFR 靶向药物( 包括但不限于贝伐珠单抗、 西妥昔单抗、 帕尼单抗、 阿柏西普、 瑞戈非尼等) 的术后辅助治疗;

　　d) 既往接受过针对晚期结直肠癌的系统性治疗。

　　e) 伴有症状或症状控制时间少于 2 个月的中枢神经系统转移者;

　4. 随机前 4 周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验( 从末次治疗结束时间开始计算洗脱期);

　5. 根据研究者的判断， 有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者， 或认为存在其他原因不适合入组的受试者。