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本文概述了白血病作为一种严重恶性肿瘤对患者及其家庭的影响,并介绍了白血病临床试验的重要性。文章详细解释了什么是白血病临床试验、为何参与,以及全球最新的临床试验招募信息。参与临床试验可获取新治疗机会,提高治疗效果,并助力药物研发。文章最后提供了参与途径和温馨提示,鼓励符合条件者勇敢参与,为自身和他人带来希望。
【黔西南】白血病免费试验
项目名称:【国外CAR-T】靶向 NKG2D 配体的嵌合抗原受体修饰 T 细胞的安全性研究
药品名称:T 细胞靶向 NKG2D 配体
基因分型:
突变基因:
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:一线失败
适应症状:急性髓性白血病 (AML)/晚期骨髓增生异常综合征 (MDS-RAEB) 和多发性骨髓瘤患者
项目优势:Celyad Oncology SA
【黔西南】白血病免费试验
概述
白血病,作为一种严重的血液系统恶性肿瘤,让无数患者及其家庭承受着巨大的痛苦。然而,随着医疗科技的进步,越来越多的抗癌新药和治疗方法正在临床试验中展现出良好的前景。本文将为您详细介绍全球最新的白血病临床试验招募信息,帮助您揭开希望之门。
一、什么是白血病临床试验?
白血病临床试验是指通过科学的研究方法,对新型抗白血病药物或治疗方法进行评估和验证,以确定其安全性和有效性。参与临床试验的患者将在专业的医疗团队指导下,接受最新的药物治疗或治疗手段。
二、为什么要参与白血病临床试验?
1. 获取最新的治疗机会:参与临床试验的患者有机会接触到全球最新的抗白血病药物或治疗方法,这些药物和方法可能比现有治疗手段更有效。
2. 提高治疗效果:临床试验中的治疗方法经过严格的科学验证,有可能提高患者的治疗效果,延长生存期。
3. 帮助他人:参与临床试验的患者不仅为自己寻求治疗机会,还能为其他白血病患者提供宝贵的数据和经验,推动抗白血病药物的研发。
三、全球最新白血病临床试验招募信息
以下是一些全球最新的白血病临床试验招募信息,供患者参考:
试验名称:新型靶向药物治疗急性髓系白血病(AML)临床试验
试验药物:XX药物(具体药物名称)
试验地点:我国多家三甲医院
招募对象:年龄在18-70岁的AML患者
试验名称:免疫疗法治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)临床试验
试验药物:XX药物(具体药物名称)
试验地点:我国多家三甲医院
招募对象:年龄在18-60岁的ALL患者
试验名称:基因疗法治疗慢性髓系白血病(CML)临床试验
试验药物:XX药物(具体药物名称)
试验地点:我国多家三甲医院
招募对象:年龄在18-70岁的CML患者
四、如何参与白血病临床试验?
如果您或您的亲友患有白血病,并对临床试验感兴趣,可以通过以下途径参与:
咨询专业医生:了解临床试验的详细信息,评估是否符合招募条件。
拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,获取更多临床试验信息。
关注相关医疗网站和公众号,了解临床试验的最新动态。
五、温馨提示
白血病临床试验为患者带来了新的治疗希望,通过参与临床试验,患者不仅有机会接触到最新的治疗手段,还能为抗白血病药物的研发做出贡献。如果您符合临床试验的招募条件,不妨勇敢地迈出这一步,为自己和他人带来希望。全球好药网将竭诚为您服务,提供最全面的临床试验信息。咨询热线:400-119-1082。
入选标准
一般资格标准:
ECOG 表现状态为 0 或 1。基于先前治疗的周围神经病变的 ECOG 表现状态为 2 的多发性骨髓瘤患者符合条件。
能够理解并愿意签署书面知情同意书。
AML、MDS-RAEB 或多发性骨髓瘤的病理证实。
同意在研究前、参与研究期间以及完成 CM-CS1 CART 细胞给药后 4 个月使用适当的避孕措施。
能够遵守研究访问时间表和其他协议程序。
在 CM-CS1 输注后的最初 10 天内愿意留在布莱根妇女医院 50 英里半径范围内AML、MDS-RAEB 患者的疾病特定资格标准:
根据 WHO 分类(不包括 CMML)的 AML 和 MDS-RAEB 的病理学确认,未缓解(定义为骨髓或外周血中 > 5% 的原始细胞)并且没有合理的标准治疗方案。
没有已知或疑似中枢神经系统疾病。需要进行神经系统检查,并且提示潜在 CNS 疾病的体征或症状需要进行 CNS 成像。
入组后至少 4 周内被认为不需要额外治疗的疾病状态。
预期寿命大于 4 周。
参与者必须具有令人满意的器官功能,定义如下:
总胆红素≤2.0×机构正常上限(已知吉尔伯特综合征的受试者除外)
AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限
肌酐 ≤ 2.0 mg/dL多发性骨髓瘤患者的疾病特定资格标准:
根据国际骨髓瘤工作组诊断标准诊断活动性多发性骨髓瘤。
复发或复发/难治性多发性骨髓瘤伴进行性疾病
存在可测量的疾病,定义为以下一项或多项:
血清 M 蛋白 >0.5g/dl
尿液 M 蛋白 > 200mg/24hr
血清 FLC 测定:受累 FLC 水平 > 10mg/dl,血清 FLC 比值异常
非分泌性患者中可测量的浆细胞瘤。既往使用免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗
预期寿命大于 12 周
没有已知或疑似中枢神经系统受累。需要进行神经系统检查,潜在 CNS 受累的体征或症状需要进行 CNS 成像。周围神经病变是可以接受的。
参与者必须具有令人满意的器官和骨髓功能,定义如下:
绝对中性粒细胞计数 > 500/mcL。筛查 ANC 应独立于 G-CSF 和 GM-CSF 支持至少 1 周和聚乙二醇化 G-CSF 至少 2 周
血小板 >20,000/mcL。如果有临床指征,受试者可以根据机构指南接受血小板输注。
总胆红素≤2.0×机构正常上限。(已知吉尔伯特综合征患者除外)
AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 机构正常上限
肌酐 ≤ 2.0 mg/dL
排除标准
在进入研究前 3 周内接受过化学疗法或放射疗法的参与者,或由于超过 3 周前服用的药物而未从不良事件中恢复的参与者。
同时进行全身性类固醇或其他免疫抑制治疗。
同时接受任何其他研究药物或在入组前 3 周内接受过另一种研究药物的参与者。
既往接受过异基因干细胞移植、基因治疗或过继性 T 细胞治疗的参与者。
在筛查期间需要使用治疗性抗生素/抗病毒药物的活动性感染(预防是可以接受的)或活动性传染病的证据。
在计划的 CM-CS1 T 细胞输注的第 0 天前 4 周内接受过大手术的参与者(这不包括放置血管通路装置或肿瘤活检)。
有任何已知原发性免疫缺陷病史的参与者。
由人血清白蛋白或血浆电解质 A 引起的过敏反应或超敏反应史。
不受控制的并发疾病或严重的不受控制的医学疾病
怀孕或哺乳
已知的 HIV 阳性参与者不符合资格,因为用嵌合 NKG2D 转基因转导 HIV 感染的淋巴细胞对疾病进程的影响尚不清楚。
临床相关的活动性感染,包括活动性乙型或丙型肝炎或任何其他并发疾病,研究者认为这些疾病会使受试者不适合参加本研究。
活动性自身免疫病
本研究中的恶性肿瘤之一以外的恶性肿瘤病史,但以下情况除外:
不排除有恶性肿瘤病史且已得到充分治疗且无病至少 2 年的患者。
不排除患有充分治疗的活动性非侵袭性癌症(如非黑色素瘤性皮肤癌或原位膀胱癌、宫颈癌和乳腺癌)的患者。除非受试者自然不育,否则在研究期间和施用 CM-CS1 T 细胞后至少 4 个月不愿意使用有效的避孕方法。
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