【哈密】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验（临床试验招募）

本文介绍了甲状腺癌患者的新希望：RET靶点靶向药试验。RET基因突变在甲状腺癌中扮演关键角色，新型靶向药物通过抑制肿瘤生长为患者带来新治疗手段。试验优势包括先进治疗方案、专业团队陪伴、免费治疗检查及为后续治疗提供参考。若存在RET基因突变，可咨询热线400-119-1082参与试验，共同为甲状腺癌患者照亮生命之路。

【哈密】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【哈密】甲状腺癌RET靶点靶向药免费试验

一、甲状腺癌患者的新希望：RET靶点靶向药试验

甲状腺癌是全球最常见的内分泌恶性肿瘤之一，其治疗方式在过去几年中取得了显著进展。近年来，RET基因突变被认为在甲状腺癌的发生发展中扮演着关键角色，针对这一靶点的靶向药物临床试验成为了广大患者的新希望。

二、什么是RET基因突变？

RET基因是一种原癌基因，其突变会导致细胞过度生长和分裂，从而形成肿瘤。RET基因突变在甲状腺癌、尤其是髓样甲状腺癌和部分乳头状甲状腺癌中具有较高的发生率。因此，针对RET基因突变的靶向药物研发成为了一项重要任务。

三、RET靶点靶向药试验：为患者带来新希望

RET靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对RET基因突变阳性的甲状腺癌患者的疗效和安全性。这些药物通过抑制RET基因突变导致的肿瘤生长，为患者提供了一种全新的治疗手段。

四、参与RET靶点靶向药试验的优势

1. 先进的治疗方案：参与试验的患者将有机会接受国际前沿的靶向药物治疗，这可能是目前最有效的治疗手段之一。
2. 专业团队的陪伴：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程指导，确保治疗过程顺利进行。
3. 免费的治疗和检查：参与试验的患者将免费获得药物治疗及相关检查，减轻了患者的经济负担。
4. 为后续治疗提供参考：试验结果将为后续甲状腺癌治疗提供重要的参考依据，助力更多患者获得治愈的可能。

五、如何参与RET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有甲状腺癌，且经医生确认存在RET基因突变，可以咨询我们的专业热线400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的试验信息，协助您了解试验流程，为您的治疗之路提供指引。

六、携手共进，照亮生命之路

甲状腺癌RET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，但我们深知，每一位患者的康复之路都需要社会各界的关爱与支持。让我们携手共进，为甲状腺癌患者照亮生命之路，传递希望之光。

如果您有任何疑问或需要进一步了解，请拨打我们的咨询热线400-119-1082。我们期待与您携手，共同战胜病魔，迎接美好的未来。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者