【德宏】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了白血病治疗的新进展，重点介绍了“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”，一种针对无特定基因突变靶点白血病患者的新型临床试验。文章指出，约30%的白血病患者缺乏明确靶点，传统治疗副作用大且疗效有限。试验通过为患者量身定制治疗方案，旨在提高治疗效果、减少副作用，并为无靶点白血病患者提供新治疗选择。文章还介绍了试验的潜在风险与收益，以及如何参与试验。

【德宏】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【德宏】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

在全球范围内，白血病的治疗一直是医学界关注的焦点。传统的化疗和放疗虽然有一定的疗效，但副作用较大，且对部分患者疗效不佳。近年来，随着靶向治疗的发展，越来越多的患者看到了新的希望。今天，我们就来聊聊一种全新的临床试验——“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”，这或许能为无靶点白血病患者带来治疗的新契机。

一、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

白血病无靶点要求靶点靶向药试验，顾名思义，是一种针对无特定基因突变靶点的白血病患者进行的靶向药物临床试验。这种试验旨在寻找新的治疗策略，帮助这部分患者获得更好的治疗效果。

二、为什么需要这种试验？

据统计，约有30%的白血病患者没有明确的基因突变靶点，这意味着他们无法从现有的靶向治疗中获益。对于这部分患者，传统的化疗和放疗仍然是主要的治疗手段，但这些治疗方法的副作用较大，且疗效有限。因此，探索针对无靶点白血病患者的新型治疗手段显得尤为重要。

三、试验如何进行？

在“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”中，研究人员会筛选出无特定基因突变靶点的白血病患者，然后根据患者的病情和体质，为其量身定制靶向治疗方案。这些方案可能包括新型靶向药物、免疫治疗等。试验过程中，研究人员会密切监测患者的病情变化，评估治疗效果，并根据实际情况调整治疗方案。

四、哪些患者适合参加试验？

以下几类白血病患者可能适合参加“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”：

无明确基因突变靶点的白血病患者；

对传统化疗和放疗效果不佳的患者；

病情进展较快，需要寻求新治疗手段的患者；

愿意尝试新型治疗手段的患者。

五、试验的潜在风险与收益

任何临床试验都存在一定的风险和收益。对于“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”，潜在的风险主要包括：

药物副作用：新型靶向药物可能存在一定的副作用，如肝肾功能损害、血液系统毒性等；

治疗失败：虽然新型治疗手段具有一定的疗效，但并不能保证所有患者都能获得满意的治疗效果。

然而，试验的潜在收益也是显而易见的：

提高治疗效果：新型靶向药物和治疗方案可能为无靶点白血病患者带来更好的治疗效果；

减少副作用：与传统化疗和放疗相比，靶向治疗副作用较小，有利于提高患者的生活质量；

探索新治疗策略：试验的成功将为无靶点白血病患者提供更多治疗选择，为未来治疗策略的制定提供依据。

六、如何参与试验？

如果您或您的家人符合试验条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

向主治医生咨询，看是否符合试验条件；

关注相关医疗机构的官方网站和公众号，获取最新试验信息。

温馨提示

“白血病无靶点要求靶点靶向药试验”为无靶点白血病患者带来了新的治疗希望。面对疾病，我们要保持乐观的心态，积极寻求治疗。如果您符合试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为生命争取更多可能性。同时，也请关注全球好药网，了解更多抗癌新药信息，为您的健康保驾护航。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。