【岳阳】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，指出该试验为胃癌患者带来新的治疗希望。FGFR2b靶点在胃癌细胞中高度表达，是胃癌靶向治疗的重要靶点。试验药物通过抑制FGFR2b活性，阻断胃癌细胞生长信号，具有较高治疗指数和较低不良反应。现正招募胃癌患者参与临床试验，以验证药物的安全性和有效性。参与试验的患者将获得免费治疗、专业医疗服务、最新研究成果，并为科学研究做出贡献。

【岳阳】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【岳阳】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验简介

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的健康。近年来，随着分子生物学研究的深入，靶向治疗逐渐成为胃癌治疗的新趋势。其中，胃癌FGFR2b靶点靶向药试验备受关注，为胃癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是FGFR2b靶点？

FGFR2b是纤维生长因子受体2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b）的缩写，它是一种在细胞表面表达的受体。研究发现，FGFR2b在胃癌细胞中高度表达，且与胃癌的发生、发展密切相关。因此，FGFR2b成为了胃癌靶向治疗的一个重要靶点。

三、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的意义

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验是一种针对FGFR2b靶点的药物研发项目。通过抑制FGFR2b的活性，阻断胃癌细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的治疗指数和较低的不良反应，为胃癌患者提供了更多的治疗选择。

四、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证胃癌FGFR2b靶点靶向药的安全性和有效性，现正面向全国招募胃癌患者参与临床试验。以下是临床试验的相关信息：

试验药物：FGFR2b靶点靶向药

试验目的：评估FGFR2b靶点靶向药在胃癌治疗中的安全性和有效性

试验地点：全国多家三甲医院

招募对象：经病理学确诊的胃癌患者

联系方式：400-119-1082

五、参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验的好处

1. 免费接受先进的治疗：参与临床试验的患者可以免费接受FGFR2b靶点靶向药治疗，减轻家庭经济负担。

2. 专业的医疗团队：临床试验由全国多家三甲医院的专家团队共同开展，为患者提供专业的医疗服务。

3. 提前了解最新研究成果：参与临床试验的患者可以提前了解胃癌FGFR2b靶点靶向药的研究成果，为后续治疗提供参考。

4. 帮助他人：参与临床试验的患者为科学研究做出贡献，有望帮助更多的胃癌患者找到有效的治疗方法。

六、如何参与胃癌FGFR2b靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合临床试验的招募条件，请拨打以下电话咨询报名：

400-119-1082

工作人员将为您详细解答临床试验的相关事宜，帮助您顺利完成报名。

七、温馨提示

胃癌FGFR2b靶点靶向药试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的胃癌患者积极参与临床试验，共同为胃癌治疗事业贡献力量。让我们携手共进，为生命的希望而努力！

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准