【济宁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求免疫治疗试验的概念、免疫治疗的优势与特点、临床试验的意义与目的、参与临床试验的步骤，以及全球好药网为患者提供的全方位支持。该试验旨在验证免疫治疗的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择，提高生存质量和生存期。全球好药网通过提供新药信息、专业咨询和经验交流等服务，助力患者战胜病魔。如需了解更多，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【济宁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【济宁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验？

实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验，是指针对各类实体瘤患者，不限制癌症类型，不要求肿瘤具有特定分子靶点，通过免疫治疗手段来提高患者生存质量和延长生存期的一种临床试验。这种试验为那些传统治疗手段无效或耐药的患者提供了一种全新的治疗选择。

二、免疫治疗的优势与特点

免疫治疗作为一种新兴的抗癌手段，具有以下几个显著优势：

针对性：免疫治疗通过激活或增强患者自身的免疫系统来识别和消灭癌细胞，具有高度的针对性。

广谱性：不限制癌症类型，对多种实体瘤都有效。

低副作用：与传统化疗和放疗相比，免疫治疗副作用较小，患者生活质量更高。

三、临床试验的意义与目的

开展【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】的临床试验，旨在：

验证免疫治疗在实体瘤治疗中的有效性和安全性。

探索免疫治疗在不同癌症类型中的适用范围。

为患者提供更多的治疗选择，提高生存质量和生存期。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对免疫治疗感兴趣，可以按照以下步骤参与临床试验：

咨询专业医生：首先，与您的主治医生沟通，了解免疫治疗是否适合您的病情。

了解试验信息：通过全球好药网（热线：400-119-1082）获取【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】的详细信息。

报名参加：根据全球好药网提供的报名流程，提交相关资料，报名参加临床试验。

等待筛选：报名后，您将接受专业团队的筛选，符合条件者将被纳入临床试验。

五、全球好药网——为患者提供全方位支持

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供以下服务：

最新的抗癌药物信息：实时更新全球抗癌新药研发动态，让患者第一时间了解最新治疗手段。

专业的咨询热线：400-119-1082，为患者提供专业的抗癌药物咨询和临床试验报名服务。

抗癌经验交流：为患者提供一个分享抗癌经验和心得的平台，互相鼓励，共同战胜病魔。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】为众多实体瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将一如既往地支持抗癌新药的研发和推广，为患者提供更多的治疗选择和信息支持。如果您对免疫治疗感兴趣，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。