【迪庆】肺癌RET靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌治疗领域的新进展，重点关注RET靶点的靶向药物治疗。文章介绍了RET基因突变与肺癌的关系，并详细阐述了肺癌RET靶点靶向药试验的目的、设计和招募对象。同时，文章强调了这类药物的高选择性、高效性和良好安全性，并提供了参与试验的途径。最后，温馨提示患者可联系全球好药网获取更多信息和支持。摘要如下：肺癌RET靶点靶向药物试验为患者带来新治疗希望，本文介绍了其研究背景、RET基因突变与肺癌关系、试验概述及药物优势。试验旨在评估药物安全性、耐受性和有效性，具有高选择性、高效性和良好安全性。符合条件的患者可联系全球好药网参与试验，获得免费治疗和个性化方案。详情请拨打咨询热线：400-119-1082。

【迪庆】肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/实体瘤】HA121-28片治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的 II 期临床研究

药品名称：HA121-28片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/实体瘤

项目优势：石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司

【迪庆】肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率长期居高不下。近年来，随着肿瘤分子生物学研究的深入，肺癌的治疗逐渐迈向个性化、精准化。其中，RET靶点成为肺癌治疗领域的研究热点。全球好药网一直致力于为患者提供最新抗癌药物信息，以下是关于肺癌RET靶点靶向药试验的科普知识。

二、RET靶点与肺癌的关系

RET（Receptor Tyrosine Kinase）是一种受体酪氨酸激酶，参与细胞生长、分化和代谢等生理过程。研究发现，RET基因突变与多种肿瘤的发生发展密切相关，尤其在肺癌中具有较高的突变率。针对RET靶点的靶向药物，有望为这部分患者带来新的治疗希望。

三、肺癌RET靶点靶向药试验概述

1. 试验目的：评估RET靶点靶向药物在肺癌治疗中的安全性、耐受性和有效性。

2. 试验设计：本试验为全球范围内的多中心、开放、随机对照临床试验。试验分为剂量爬坡阶段和剂量扩展阶段，旨在确定药物的最大耐受剂量和推荐剂量。

3. 招募对象：经病理确诊的肺癌患者，RET基因突变阳性，且未经系统性治疗。

四、RET靶点靶向药物的优势

RET靶点靶向药物具有以下优势：

1. 高选择性：RET靶点靶向药物能够特异性地结合RET蛋白，抑制其活性，从而阻断肿瘤生长信号传导。

2. 高效性：临床试验表明，RET靶点靶向药物在RET基因突变阳性的肺癌患者中具有较高的客观缓解率。

3. 良好的安全性：RET靶点靶向药物的不良反应相对较小，患者耐受性良好。

五、如何参与肺癌RET靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名途径。参与临床试验，您将有机会获得：

1. 免费接受RET靶点靶向药物治疗。

2. 专业的医疗团队全程跟踪，提供个性化治疗方案。

3. 优先获得国内外最新抗癌药物信息。

六、温馨提示

肺癌RET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，相信越来越多的患者将受益于精准治疗，迈向健康生活。如有疑问或需求，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.自愿参加本研究，并签署知情同意书。

2.年龄 18~75 周岁（含 18 周岁及 75 周岁），性别不限。

3.经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌患者。

4.具有 CAP 或 CLIA 认证资质的各中心实验室采用 NGS 方法显示具有 RET 基因融合。

5.至少接受过一线标准治疗后疾病进展（包含辅助治疗期间或治疗结束后 6 个月内出现疾病进展的患者）。

6.至少存在一处符合 RECIST 1.1 定义的可测量病灶（对于既往进行过放射性治疗的病灶，仅当该病灶在放疗后出现明确疾病进展，才可将该病灶纳入可测量病灶）。

7.ECOG 体力状况（PS）评分 0-1 分。

8.具有适当的器官功能，实验室检查满足如下标准： ·中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L（实验室检查前 2 周内，未接受 G-CSF升白治疗）； ·血小板计数（PLT）≥75×109/L（实验室检查前2 周内，未接受输注血小板或其他促进血小板生成的药物）；·血红蛋白（Hb）≥90 g/L；（实验室检查前 2 周内，未接受输注红细胞或促红细胞生成的药物治疗）； ·丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3×正常值上限（ULN）（如有肝转移患者，≤5.0×ULN）； ·血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN； ·血清肌酐≤1.5×ULN； ·白蛋白≥30 g/L；

9.男性及女性育龄受试者同意在治疗期间及治疗完成后 6 个月内采取有效的避孕措施。

排除标准

1.存在 NSCLC 中 RET 以外的经证实的致癌驱动基因改变，即激活EGFR、BRAF 或 KRAS 突变、MET 外显子 14 跳跃突变或高水平扩增及 ALK、ROS1 或 NTRK1/2/3 基因融合。

2. 既往使用选择性 RET 抑制剂（包括试验性的选择性 RET 抑制剂，如 LOXO-292、BLU-667、RXDX-105 等）进行治疗。

3. 首次使用试验药物前 4 周内曾接受任何抗肿瘤治疗（包括但不限于化疗、放疗和靶向治疗等）；具有抗肿瘤适应症的中药或中成药洗脱期为 2 周；缓解骨转移疼痛的局部姑息性放疗洗脱期为2 周。

4. 凝血功能异常（INR＞1.5 或 APTT>1.5×ULN）：有出血性倾向（如活动性消化性溃疡）或正在接受溶栓或抗凝治疗者。

5. 尿常规提示尿蛋白≥++且 24 小时尿蛋白＞1.0 g 者。

6. 给药前 4 周内进行过外科大手术或预期在研究期间接受大型手术。

7. 患者具有中枢神经系统（CNS）转移，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其 CNS 疾病。如果患者需要使用皮质类固醇治疗 CNS 疾病，给药剂量必须在首次给药前两周内保持稳定。

8. 存在控制不佳的心包积液、胸腔积液或腹腔积液。

9. 需要类固醇治疗的间质性肺炎、药物性肺炎、放射性肺炎（已稳定的放射性肺炎除外）。10. 严重的心血管疾病，如纽约心脏病协会（NYHA）2 级以上心力

衰竭、不稳定型心绞痛、严重心律失常、首次给药前 6 个月内发生心肌梗死或脑卒中，控制不佳的高血压（定义为在药物控制情况下，多次测量收缩压>150 mmHg 或舒张压>100 mmHg）。

11. 符合以下任意一条标准的患者排除： ·QT 间期（QTcF）值女性≥470 ms，男性≥450 ms；或者先天性长 QT 间期综合症，正在服用已知可延长 QT 间期的药物，长 QT 间期综合症的家族史； ·静息心电图显示节律、传导或形态有任何重要意义的临床异常，需要临床干预； ·心脏射血分数低于 50%；

12. 有活动性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染者： ·如 HBsAg阳性，加测 HBV DNA（测定结果高于所在研究中心正常值范围上限）； ·如 HCV 抗体检测结果阳性，加测 HCV RNA（测定结果高于所在研究中心正常值范围上限）。

13. 人类免疫缺陷病毒感染者（HIV 阳性）。

14. 无法吞咽或者有严重的吞咽障碍。

15. 5 年内患有或现在合并任何其他恶性肿瘤（除外已根治性切除且未复发的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、局部前列腺癌、原位宫颈癌或其他原位癌）。

16. 存在任何重度和/或未能控制的疾病且研究者判断影响药物评价，包括但不局限于：危及生命的自身免疫系统疾病；药物滥用；严重的神经系统疾病（如癫痫、痴呆等）；严重的精神障碍史；重度感染等。

17. 怀孕或哺乳期妇女。

18. 研究者认为具有不适合参加研究的其他情况。