【扬州】胃癌MET免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了胃癌及其新型治疗手段MET免疫治疗。MET免疫治疗试验通过靶向治疗胃癌患者体内的MET基因，激活免疫系统以抑制肿瘤生长。现全球范围内招募符合条件的胃癌患者参与试验，验证其安全性与有效性。参与者将享受免费治疗、专业医疗服务和前沿技术等优势。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解详情。本文旨在呼吁胃癌患者积极参与试验，共同抗击胃癌。

【扬州】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【扬州】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、背景介绍

胃癌，作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着医疗科技的不断发展，胃癌的治疗手段也在不断更新。其中，MET免疫治疗作为一种新型治疗手段，为胃癌患者带来了新的生机。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新抗癌药物信息，现就“胃癌MET免疫治疗试验”进行科普介绍。

二、什么是胃癌MET免疫治疗试验？

MET是一种常见的肿瘤基因突变，参与肿瘤的发生、发展和转移。胃癌MET免疫治疗试验，是通过针对胃癌患者体内的MET基因进行靶向治疗，激活患者自身免疫系统，从而达到抑制肿瘤生长、延长生存期的目的。

三、患者招募，您的参与至关重要

为了验证胃癌MET免疫治疗试验的安全性和有效性，全球范围内正在开展相关临床试验。现面向全社会招募符合条件的胃癌患者参与试验，共同为抗击胃癌贡献力量。

四、招募条件

以下是一些基本的招募条件，具体要求还需咨询专业医生：

年龄：18-75岁

确诊：经病理学诊断为胃癌

MET基因突变：患者肿瘤组织中存在MET基因突变

其他：具体要求请咨询专业医生

五、试验优势

参与胃癌MET免疫治疗试验，患者将享有以下优势：

免费治疗：符合条件的患者可免费接受MET免疫治疗

专业团队：国内外知名专家团队为患者提供全程医疗服务

前沿技术：采用国际领先的MET免疫治疗技术

跟踪关怀：试验期间，患者将获得持续的病情跟踪和关怀

六、如何参与？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息和报名方式。

七、温馨提示

胃癌MET免疫治疗试验，为胃癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为抗击胃癌而努力。全球好药网将持续关注胃癌治疗领域的最新动态，为您提供更多抗癌新药信息。

再次提醒，如果您有任何疑问或想要了解更多信息，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。