【湖州】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

本文概述了白血病无靶点要求靶点靶向药试验的概念、意义、参与方式以及全球好药网在其中的作用。文章强调无靶点靶向药试验对提高治疗效果、减少副作用、延长生存期的重要性，并提供参与试验的建议。全球好药网作为专业平台，提供权威、全面的临床试验信息，助力患者寻找合适的治疗方案。无靶点靶向药试验为无靶点白血病患者带来新希望，全球好药网将持续关注并服务患者需求。

【湖州】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【湖州】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

白血病是一种由于骨髓中白血细胞异常增生导致的恶性血液病。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为了一种重要的治疗手段。然而，并非所有白血病患者都有明确的靶点，这就需要开展无靶点要求靶点靶向药试验，为这部分患者寻找合适的治疗方案。

二、无靶点要求靶点靶向药试验的意义

无靶点要求靶点靶向药试验的开展，对于以下几方面具有重要意义：

提高治疗效果：通过寻找适合患者的靶点，使治疗更加精准，提高治疗效果。

减少副作用：相较于传统化疗，靶向治疗副作用较小，有利于提高患者生活质量。

延长生存期：通过个体化治疗，有效延长患者生存期。

三、如何参与无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有白血病，且有意愿参与无靶点要求靶点靶向药试验，以下是一些建议：

了解试验信息：关注全球好药网（热线：400-119-1082），获取最新的临床试验信息。

咨询专业医生：与主治医生沟通，了解试验的适应症、禁忌症以及可能的风险。

评估自身条件：根据自身病情、身体状况等因素，评估是否符合试验要求。

积极参与：一旦符合条件，积极报名参加试验，为自身治疗带来新希望。

四、全球好药网助力白血病无靶点要求靶点靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在无靶点要求靶点靶向药试验方面的优势：

权威信息：全球好药网发布的临床试验信息均来自权威渠道，确保信息的准确性。

全面覆盖：平台涵盖各类抗癌新药临床试验，满足不同患者的需求。

专业服务：全球好药网设有专业客服团队，为患者提供一对一咨询服务，解答各类疑问。

实时更新：全球好药网实时更新临床试验信息，让患者第一时间了解最新进展。

五、温馨提示

无靶点要求靶点靶向药试验为白血病无靶点患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，为患者提供更多有价值的信息。如果您或您的亲友有相关需求，请拨打热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。