【济宁】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

胆管癌患者长期面临治疗选择有限、生存率低的困境。本文介绍了HER2靶点靶向药为胆管癌患者带来的希望，及其临床试验的目的、优势与招募信息。HER2靶点靶向药具有精准治疗、提高生存率、改善生活质量等优势，试验面向全国招募符合条件的患者。参与试验的患者有望获得先进的靶向治疗，改善生存质量，延长生存期。全球好药网提供招募咨询，详情请拨打400-119-1082。

【济宁】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验

药品名称：GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状：HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌（10名额）

项目优势：国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物，目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【济宁】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、胆管癌患者的困境与希望

胆管癌是一种起源于肝脏和胆管系统的恶性肿瘤，由于其早期症状不典型，往往在发现时已处于晚期，治疗难度较大。长期以来，胆管癌患者面临着治疗选择有限、生存率低的困境。然而，随着医学科技的发展，HER2靶点靶向药的问世，为胆管癌患者带来了一线希望。

二、HER2靶点靶向药试验介绍

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种存在于细胞表面的蛋白质，其在多种癌症中过度表达，包括胆管癌。HER2靶点靶向药是一种针对HER2蛋白的药物，通过抑制HER2的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

胆管癌HER2靶点靶向药试验旨在评估这种新药在胆管癌治疗中的有效性和安全性。该试验将招募一定数量的胆管癌患者，通过给予患者HER2靶点靶向药治疗，观察其病情变化及药物不良反应，为后续的临床应用提供科学依据。

三、试验优势与患者获益

1. 精准治疗：HER2靶点靶向药针对性强，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 提高生存率：临床试验初步结果显示，HER2靶点靶向药能够显著抑制肿瘤生长，延长患者生存期。

3. 改善生活质量：靶向药治疗能够缓解患者的症状，提高生活质量，减轻病痛。

4. 个性化治疗：根据患者的具体情况，医生将制定个性化的治疗方案，确保患者获得最佳治疗效果。

四、招募信息与参与方式

胆管癌HER2靶点靶向药试验现正面向全国招募符合条件的胆管癌患者。如果您或您的亲友符合以下条件，请尽快联系我们：

经病理学检查确认为胆管癌患者；

HER2蛋白表达阳性；

年龄在18-75岁之间；

自愿参加试验，并能够按照要求完成治疗和随访。

参与方式：请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息和报名流程。

五、温馨提示

胆管癌HER2靶点靶向药试验为胆管癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得先进的靶向治疗，改善生存质量，延长生存期。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者加入试验，共同为战胜癌症贡献力量。

如果您有任何疑问或需要了解更多信息，请随时拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

入组二线及多线患者，经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组，用过MMAE/MMAR（RC48、MRG002）可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性；

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天，有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女