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本文介绍了HER2靶点靶向药试验的概念、重要性、临床招募信息及优势。HER2靶点靶向药试验针对HER2阳性的乳腺癌患者,通过药物干预抑制肿瘤生长。该试验为20%-30%的HER2阳性乳腺癌患者带来新治疗希望,提高生活质量。我国正积极开展临床试验,符合条件的患者可通过全球好药网报名参加。HER2靶点靶向药试验具有精准、显著疗效和良好安全性等特点。如有疑问,请拨打400-119-1082咨询。
【湖州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验
项目名称:【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
药品名称:9MW2821
基因分型:靶向药
突变基因:HER2,Nectin-4
临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:实体瘤(前列腺癌暂停)
项目优势:MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药,用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后,可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞,通过酶解的作用,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【湖州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验
一、什么是HER2靶点靶向药试验?
HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种在乳腺癌细胞中过度表达的蛋白质,与乳腺癌的侵袭性和预后密切相关。HER2靶点靶向药试验,即针对HER2阳性的乳腺癌患者,通过特定的药物干预,阻断HER2信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
二、为什么HER2靶点靶向药试验如此重要?
据统计,大约20%-30%的乳腺癌患者HER2呈阳性。HER2阳性乳腺癌患者的病情通常较为严重,预后相对较差。HER2靶点靶向药试验的出现,为这部分患者带来了新的治疗希望。通过针对性的药物治疗,可以有效降低肿瘤负荷,延长生存期,提高生活质量。
三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的临床招募
为了更好地推进HER2靶点靶向药试验,我国正在积极开展临床试验,招募符合条件的乳腺癌患者。以下是关于临床试验招募的一些关键信息:
招募对象:HER2阳性的乳腺癌患者,年龄在18-70岁之间,未曾接受过针对HER2的靶向治疗。
试验药物:新型HER2靶向药物,具有高效、低毒的特点。
试验周期:预计治疗周期为6个月,期间需定期进行随访和评估。
咨询热线:400-119-1082,如有疑问,请随时拨打。
四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的优势
1. 靶向精准:HER2靶点靶向药试验针对性强,能够精准作用于HER2阳性乳腺癌细胞,降低对正常细胞的影响。
2. 疗效显著:临床试验表明,HER2靶点靶向药物治疗HER2阳性乳腺癌具有显著的疗效,可以有效抑制肿瘤生长。
3. 安全性好:HER2靶点靶向药物具有较高的安全性,不良反应相对较少。
五、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验?
1. 了解试验信息:通过全球好药网等平台,了解HER2靶点靶向药试验的详细信息。
2. 咨询专业人士:如有疑问,可拨打400-119-1082咨询热线,与专业人士沟通。
3. 符合条件的患者可报名参加:符合条件的患者,可通过全球好药网报名参加临床试验。
六、温馨提示
乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过积极参与临床试验,患者有望获得更为有效的治疗,延长生存期,提高生活质量。全球好药网将持续关注乳腺癌HER2靶点靶向药试验的最新进展,为患者提供及时、准确的信息。如有疑问,请拨打400-119-1082咨询热线,我们将竭诚为您解答。
入选标准
英文通用名:9MW2821
商品名称:无
剂型:冻干粉
规格:20mg/支
用法用量:28天/治疗周期,D1、D8、D15静脉给药3次
用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。
队列B宫颈癌(20例,1.5mg/kg Q2W)
· Nectin-4阳性
· 宫颈鳞癌
· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗
· 既往治疗不超过2线
队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)
HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):
HR+/HER-2-乳腺癌
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂;
三阴性乳腺癌
ER-、PR-、HER-2-;影像学进展;既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗;既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性;
队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d
a. 影像学进展;
b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌,不适合根治性治疗:①混合癌也符合要求,但存在神经内分泌癌成分者除外;
②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者,需接受相应靶向治疗;
c.针对局部晚期/转移性疾病,既往接受过1种含铂标准治疗方案,既往细胞毒药物治疗不超过2线:
d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。
队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停
· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗;
· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);
· 在参加研究之前,在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受;
· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)
队列F其他实体瘤-食管癌(30例)
·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展
·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗
·针对局部晚期或转移性疾病,经1个含铂标准治疗方案治疗后进展,既往细胞毒药物治疗不超过2线
·食管腺癌若是HER2阳性者,需接受过抗HER2治疗
·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗
队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)
· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗;
· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展;
· 针对复发/局部晚期/转移性疾病,须接受过至少1线标准方案治疗,且既往细胞毒药物治疗不超过2线;
排除标准
· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)
· 脑转移不稳定
· 控制不佳的糖尿病
· 角膜相关异常
· 仅存在宫颈/阴道复发病灶
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