【湖州】结直肠癌靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了结直肠癌靶向药物治疗的重要性，并详细介绍了结直肠癌靶向药试验的相关信息。文章强调了试验的目的是评估新型靶向药物的安全性和有效性，主要内容包括药物筛选、临床试验及数据收集分析。试验面向确诊为结直肠癌且符合特定条件的患者，具有个体化治疗、安全性高和疗效显著等优势。同时，文章提醒参与试验的患者需注意相关事项，并提供了咨询热线以便了解更多信息。

【湖州】结直肠癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【湖州】结直肠癌靶向药免费试验

概述

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，严重影响着患者的生命质量。随着医学的不断进步，靶向药物治疗已成为结直肠癌治疗的重要手段。本文将为您详细介绍结直肠癌靶向药试验的相关信息，帮助您了解这一领域的最新动态。

一、结直肠癌靶向药试验的重要性

靶向药物治疗是近年来癌症治疗领域的重大突破，它通过作用于肿瘤细胞的特定分子靶点，抑制肿瘤的生长和扩散。结直肠癌靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、结直肠癌靶向药试验的主要内容

1. 药物筛选：根据患者的基因型和肿瘤类型，筛选适合的靶向药物。

2. 临床试验：患者在医生的指导下，接受新型靶向药物的治疗，并定期评估疗效和不良反应。

3. 数据收集与分析：收集患者的临床数据，包括疗效、安全性、生存期等，进行统计分析，为后续研究提供依据。

三、结直肠癌靶向药试验的招募对象

1. 确诊为结直肠癌的患者。

2. 无法手术切除或手术后复发的患者。

3. 未接受过靶向药物治疗或对传统治疗效果不佳的患者。

4. 愿意接受新型靶向药物治疗并配合临床试验的患者。

四、结直肠癌靶向药试验的优势

1. 个体化治疗：根据患者的基因型和肿瘤类型，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

2. 安全性高：靶向药物作用于肿瘤细胞的特定靶点，对正常细胞的影响较小，不良反应较低。

3. 疗效显著：部分患者在使用靶向药物后，肿瘤明显缩小，生存期延长。

五、参与结直肠癌靶向药试验的注意事项

1. 患者在参与试验前，需充分了解试验的目的、流程和可能的风险，并签署知情同意书。

2. 患者在试验期间，需严格按照医生的要求进行用药和治疗，并定期进行随访。

3. 患者在试验期间，如出现严重不良反应，应立即停药并告知医生。

六、温馨提示

结直肠癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，通过参与试验，患者有机会接触到最新的靶向药物，为自身健康助力。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共筑健康未来，为战胜结直肠癌贡献力量。

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1