【商洛】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了淋巴瘤CD4细胞治疗试验，一种创新的免疫疗法，通过提取、改造和培养患者体内CD4细胞，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力。该试验具有个性化治疗、安全性高、效果显著等优势，适用于18-70岁、经病理学检查确认为淋巴瘤且未接受过其他免疫治疗的患者。文章详细阐述了试验流程和意义，强调其提高患者生存率、探索个性化治疗及促进医学发展的重要性，并提供了咨询热线以供疑问解答。

【商洛】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

项目名称：一项评价靶向 CD4的 LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治 CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I期临床研究。

药品名称： LCAR-T2C细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：患有外周T细胞淋巴瘤（PTCL），既往接受过治疗；既往未曾接受异基因干细胞移植治疗、CAR-T治疗

项目优势：　CAR-T疗法主要是通过基因工程的方法使T细胞表达识别肿瘤特异性抗原的受体，从而使T细胞对肿瘤有高亲和性，同时在对肿瘤特异性识别后引发细胞内的通路释放细胞因子杀伤肿瘤。此外，CAR-T细胞在输入体内后能够主动迁移到肿瘤部位，自我增殖并释放细胞因子发生溶瘤作用，还能作为记忆细胞长期存在。

【商洛】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD4细胞治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。CD4细胞治疗试验是一种创新的免疫疗法，通过提取患者体内的CD4细胞，经过基因改造和培养后，再回输到患者体内，以增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力。

二、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的优势

1. 个性化治疗：CD4细胞治疗试验根据患者自身的免疫系统状况进行定制，更具针对性。

2. 安全性高：相较于传统化疗，CD4细胞治疗试验的副作用较小，对患者的生活质量影响较小。

3. 效果显著：部分患者在接受CD4细胞治疗后，肿瘤得到了有效控制，甚至实现了长期生存。

三、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的招募对象

1. 经病理学检查确认为淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间，性别不限。

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2。

4. 无严重心、肝、肾功能损害。

5. 未接受过其他免疫治疗或基因治疗。

四、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的流程

1. 患者咨询：患者可以通过全球好药网咨询热线400-119-1082了解试验相关信息。

2. 预约登记：患者预约参加治疗试验，并填写相关信息。

3. 筛选评估：专家对患者进行评估，确定是否符合试验条件。

4. 治疗过程：符合条件患者进行CD4细胞提取、改造、培养和回输等治疗过程。

5. 随访观察：治疗结束后，患者需定期随访，观察疗效和不良反应。

五、淋巴瘤CD4细胞治疗试验的意义

1. 提高患者生存率：CD4细胞治疗试验为淋巴瘤患者提供了新的治疗手段，有望提高生存率。

2. 探索个性化治疗：CD4细胞治疗试验为个性化治疗提供了实践案例，为未来肿瘤治疗提供了新思路。

3. 促进医学发展：CD4细胞治疗试验的成功将为我国生物医学领域的发展提供有力支持。

六、温馨提示

淋巴瘤CD4细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将密切关注试验进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：

 1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)

 2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)

 3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情

入选标准(续)

1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)

2、无化疗情况下，预计生存期≥12周

3、筛选期，ECOG 0-2分

排除标准

1、既往疾病

• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：

– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或

– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。

• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3

• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史

• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

• 有较明显的出血倾向

• 以下心脏疾病：

►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭

►射血分数小于45%

►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致

►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥

►严重非缺血性

2、需要合并以下治疗

• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗

• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)

• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病

• 预防性使用造血生长因子

• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作

• 血氧饱和度<96%

• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松

• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者

• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或

• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV

• 筛选时HIV血清反应阳性