【通化】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了食管癌治疗的困境与突破，重点介绍了Nectin-4靶点及其靶向药物在食管癌治疗中的应用。文章提到，我国正在开展《食管癌Nectin-4靶点靶向药试验》，旨在评估该药物的治疗效果。参与试验的患者将获得免费药物治疗、专业团队跟踪和先进治疗理念等优势，同时试验严格遵守伦理规定，保护患者隐私。通过参与试验，患者有望为食管癌治疗研究贡献力量。

【通化】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【通化】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、食管癌治疗的困境与突破

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率在全球范围内居高不下。长期以来，食管癌的治疗手段有限，手术、放疗和化疗等传统治疗方法在疗效和患者生活质量上存在一定局限性。近年来，随着生物技术的飞速发展，靶向治疗成为了肿瘤治疗的新方向，为食管癌患者带来了新的希望。

二、Nectin-4靶点及其靶向药物

在食管癌的治疗研究中，Nectin-4作为一种新的治疗靶点引起了广泛关注。Nectin-4是一种细胞表面蛋白，研究发现，它在食管癌等多种肿瘤细胞中高表达，成为了理想的靶向治疗靶点。

针对Nectin-4靶点的靶向药物，通过特异性结合Nectin-4，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而发挥抗肿瘤作用。这种精准治疗方法有望为食管癌患者带来更好的疗效和更低的副作用。

三、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验招募患者

为了验证Nectin-4靶点靶向药物在食管癌治疗中的疗效和安全性，目前我国正在开展一项《食管癌Nectin-4靶点靶向药试验》。该试验旨在评估该药物对食管癌患者的治疗效果，为食管癌患者提供新的治疗选择。

以下是试验的相关信息：

试验药物：Nectin-4靶点靶向药物

试验对象：经病理学确诊的食管癌患者

试验目的：评估该药物对食管癌患者的客观缓解率、无疾病进展生存期、总生存期等指标

试验地点：全国多家知名医院

四、参与试验的优势与保障

优势：

1. 免费药物治疗：参与试验的患者将获得免费的Nectin-4靶点靶向药物治疗。

2. 专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切跟踪和指导，确保治疗过程中的安全和有效性。

3. 先进的治疗理念：试验采用精准治疗手段，有望为患者带来更好的疗效和更低的不良反应。

保障：

1. 严格遵守伦理规定：试验将严格遵守国家伦理规定，确保患者权益。

2. 保护患者隐私：试验过程中，患者个人信息将得到严格保密。

3. 提供专业咨询：如有疑问，患者可随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取专业解答。

五、温馨提示

食管癌Nectin-4靶点靶向药试验为食管癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得先进的靶向治疗，还能为食管癌治疗研究贡献力量。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎咨询全球好药网，了解详情。让我们一起为食管癌患者寻找更多治疗希望，共创健康未来！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶