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本文概述了子宫内膜癌及其治疗新方法HER2靶点靶向药物治疗,介绍了HER2靶点与子宫内膜癌的关系、靶向药试验的流程与参与条件、试验的优势,以及招募信息和咨询热线。HER2靶点靶向药试验为针对性更强、副作用较小、疗效显著的治疗手段,为患者带来新的希望。符合条件的患者可拨打电话400-119-1082咨询。
【通化】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验
项目名称:【子宫内膜癌】一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究
药品名称:DB-1303
基因分型:靶向药
突变基因:HER2
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:标准治疗失败
适应症状:经治子宫内膜癌患者,免疫+化疗进展的,可以知情后测HER2,不超过3线
项目优势:DB-1303是新一代靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),其主要由曲妥珠单抗生物类似药、稳定的可酶切肽接头和专有的拓扑异构酶I抑制剂P1003组成。
【通化】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验
概述
子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一,严重威胁女性健康。HER2靶点靶向药物治疗作为一种新兴的治疗手段,为众多患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验,帮助您了解这一先进的治疗方法。
一、HER2靶点与子宫内膜癌
HER2(人表皮生长因子受体2)是一种位于细胞表面的蛋白质,它的过度表达与多种癌症的发生和发展有关,包括乳腺癌、胃癌和子宫内膜癌等。在子宫内膜癌中,HER2的过度表达可能会导致肿瘤细胞的增殖和扩散。
二、HER2靶点靶向药试验简介
HER2靶点靶向药试验是一种针对HER2过度表达的子宫内膜癌患者的新型治疗手段。该试验通过使用特定的靶向药物,如帕妥珠单抗、曲妥珠单抗等,抑制HER2的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
三、试验流程与参与条件
试验流程:患者首先需要进行基因检测,确认HER2的过度表达。符合条件的患者将进入临床试验,接受靶向药物治疗。治疗过程中,患者将接受定期的随访和评估,以监测治疗效果和病情变化。
参与条件:患者需满足以下条件才能参与试验:
经病理学检查确认为子宫内膜癌患者;
HER2基因检测结果显示过度表达;
年龄在18-75岁之间;
无其他严重的并发症。
四、HER2靶点靶向药试验的优势
与传统化疗相比,HER2靶点靶向药试验具有以下优势:
针对性更强:针对HER2过度表达的肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。
副作用较小:相较于传统化疗,靶向药物的副作用更轻微,患者生活质量更高。
疗效显著:多项临床研究显示,HER2靶点靶向药物治疗对HER2过度表达的子宫内膜癌患者具有显著的疗效。
五、招募信息及咨询热线
为了帮助更多子宫内膜癌患者找到治疗希望,全球好药网联合多家医疗机构,正在开展HER2靶点靶向药试验。如果您或您的亲友符合参与条件,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询和指导。
六、温馨提示
HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验,患者有机会接受先进的靶向药物治疗,提高生存率和生活质量。如果您对HER2靶点靶向药试验感兴趣,请及时联系我们,共同开启生命的希望之旅。
入选标准
1 年满18周岁的男性或女性患者;
2 研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估,至少存在一个可测量病灶;
3 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险,并能够提供书面知情同意书;
4 ECOG PS评分:0-1分;
5 超声心动图(ECHO)或多门电路探测(MUGA)显示左心室射血分数(LVEF)≥50%;
6 具备适当的器官功能:1)血小板计数≥100,000/mm3 (未输血);2)血红蛋白(Hb)≥8.5 g/dL;3)中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1500/mm3(无粒细胞集落刺激因子支持);4)肌酐清除率≥50 mL/min(改良Cockcroft-Gault公式);5)AST/ALT≤3×ULN(如有肝转移,则≤5×ULN);6)总胆红素≤1.5×ULN;7)凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×ULN;
7 经过适当的洗脱期:1)化疗(包括抗体药物治疗)≥3周(5-氟尿嘧啶类药物、亚叶酸类药物和/或每周紫杉醇治疗≥2周。亚硝基脲或丝裂霉素C治疗≥ 6周);2)免疫治疗≥4周;3)激素治疗≥2周,用于治疗前列腺癌的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂或拮抗剂或者口服避孕药除外;4)具有抗肿瘤活性的中药≥2周;5)大手术≥4周,不包括可在第1次给药前14天内恢复且研究者确认已恢复的操作或手术,例如肿瘤活检、穿刺、姑息性手术、直肠/胃造口术等;6)放射治疗≥4周(如果采用非腹部姑息性立体定向放射治疗,则≥2周);7)自体移植≥3个月;
8 愿意提供既存HER2状态诊断结果或切除的肿瘤样本或进行新鲜肿瘤活检用于HER2检测;
9 预期寿命≥3个月。
排除标准
1 有症状性CHF(纽约心脏病协会[NYHA] II-IV级)或需要治疗的严重心律失常病史;
2 第一天前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史;
3 根据三次12导联心电图(ECG)检查结果,男性平均QTcF延长至>450毫秒(ms),女性平均QTcF延长至>470 ms;
4 有具有临床意义的肺部疾病病史(例如,间质性肺炎、非感染性肺炎、肺纤维化和重度放射性肺炎)或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病;
5 存在未受控制的感染,需要静脉注射(IV)抗生素、抗病毒药或抗真菌药;
6 患有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染伴获得性免疫缺陷综合征(AIDS)定义性疾病者;活动性病毒性(任何病因)肝炎患者;
7 妊娠期或哺乳期女性;
8 男性和女性受试者不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少7个月内采取充分避孕方法(例如双重屏障法或宫内避孕);
9 有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者;
10 既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级(NCI-CTCAE第5.0版)或基线水平;
11 存在合并疾病且研究者认为会增加毒性风险;
12 已知对原料药或制剂中的非活性成分过敏;
13 研究者认为有其他原因导致其不适合参加本研究的患者。
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