【昭通】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验(临床试验患者招募)

孟娟

文章最后更新时间:2025-02-08 13:20:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的新进展,聚焦HER2靶点靶向药试验,旨在为患者提供新的治疗希望。文章介绍了HER2基因与肿瘤生长的关系,以及帕妥珠单抗、拉帕替尼、阿法替尼等代表性靶向药物的研究进展。同时,分析了临床试验的优势与挑战,并提供了参与临床试验的途径。随着科研技术的进步,未来将有更多靶向药物问世,为患者带来更有效的治疗手段。

【昭通】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【暂停ADC药物胆管癌、唾液腺癌】GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中安全性,有效性临床试验

药品名称:GQ1001靶向 HER2 抗体偶联药物

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:二线失败,标准治疗失败,三线失败

适应症状:HER2阳性的乳腺癌、唾液腺癌(10名额)

项目优势:国产自主研发的定点偶联新一代抗体偶联(ADC)药物,目前在全球多中心临床试验中用于治疗 HER2+实体瘤。GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术,通过毒素DM1与trastuzumab的定点特异性偶联产生的ADC。

【昭通】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来,随着分子靶向治疗的发展,HER2靶点靶向药试验成为肺癌治疗的新方向,为患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的相关知识,帮助您更好地了解这一疗法。

一、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的意义

HER2是人类表皮生长因子受体2,是一种常见的肿瘤相关基因。在非小细胞肺癌中,HER2基因的扩增和过表达与肿瘤的侵袭性、转移和预后不良密切相关。HER2靶点靶向药试验旨在通过抑制HER2基因的活性,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散,提高治疗效果。

二、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的进展

近年来,针对HER2靶点的靶向药物研究取得了显著成果。以下是一些代表性的HER2靶点靶向药物:

帕妥珠单抗(Perjeta):帕妥珠单抗是一种HER2靶向药物,通过与HER2受体结合,抑制其活性,从而抑制肿瘤细胞生长。

拉帕替尼(Lapatinib):拉帕替尼是一种口服的HER2靶向药物,能够抑制HER2受体激酶活性,阻止肿瘤细胞生长。

阿法替尼(Afatinib):阿法替尼是一种不可逆的HER2靶向药物,能够抑制HER2受体激酶活性,同时抑制HER1、HER4等其他受体,具有较好的治疗效果。

三、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的临床招募

目前,针对HER2靶点的靶向药试验正在全球范围内进行。患者可以通过以下途径参与临床试验:

咨询专业医生:如果您符合临床试验的条件,可以向主治医生咨询,了解临床试验的相关信息。

关注专业网站:如全球好药网(热线:400-119-1082),提供最新的临床试验信息,帮助患者寻找治疗希望。

参加患者互助群体:与其他患者交流经验,了解临床试验的最新动态。

四、非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的优势与挑战

优势:HER2靶点靶向药试验具有以下优势:

针对性强:针对HER2基因的靶向药物,能够更精准地作用于肿瘤细胞,降低正常细胞的损伤。

疗效显著:HER2靶点靶向药物在临床试验中表现出较好的治疗效果,为患者带来了新的治疗希望。

毒副作用较小:与传统的化疗药物相比,HER2靶点靶向药物的毒副作用较小,患者耐受性较好。

挑战:HER2靶点靶向药试验面临的挑战主要包括:

药物研发成本高:针对HER2靶点的药物研发需要投入大量资金和时间。

耐药性问题:部分患者在使用HER2靶点靶向药物后,可能会出现耐药现象,影响治疗效果。

临床试验局限性:临床试验样本量有限,可能无法全面反映药物的真实效果。

五、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。随着科研技术的不断发展,相信未来会有更多针对HER2靶点的靶向药物问世,为患者提供更有效的治疗手段。如果您或您的家人患有非小细胞肺癌,不妨关注一下HER2靶点靶向药试验,为生命带来新的希望。如有疑问,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您解答。

入选标准

 

入组二线及多线患者,经过TDM-1赫赛莱或其类似物治疗的不考虑入组,用过MMAE/MMAR(RC48、MRG002)可以考虑

1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案;

2.年龄大于 18 周岁的男性或女性;

3.ECOG 评分 0 或 1

4.超声心动图(ECHO)测定左室射血分数(LVEF)≥50%

5.在筛选期和第一次治疗前 7 天,有适当的器官功能

6.受试者需有至少 1 次病理证实的晚期/不可切除或 HER2 过度表达/表达转移性实体肿瘤(定义如下),且标准治疗无效或现阶段无标准治疗

7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期

排除标准

1.已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏

2. 不可控制的感染,需要进行静脉输注抗生素,抗病毒药或抗真菌药

3. 哺乳期妇女或首次治疗前 7 天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女

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