【仙桃】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

宫颈癌是女性常见恶性肿瘤，我国防治成果显著，但治疗挑战仍存。本文介绍了宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的意义、招募详情、参与理由及报名方式。试验旨在为PD-L1阳性宫颈癌患者提供新治疗选择，改善生存质量。参与者可享受免费治疗和专业医疗团队管理。如需了解详情，请拨打400-119-1082。

【仙桃】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

项目名称：【宫颈癌暂停】评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

药品名称：GLS-010注射液

基因分型：靶向药

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：持续、复发或转移性宫颈癌（一线）

项目优势：GLS-010注射液【商品名：誉妥，通用名：赛帕利单抗（Zimberelimab）】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。

【仙桃】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌的现状与挑战

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的生命健康。近年来，尽管我国在宫颈癌的防治方面取得了显著成果，但仍有大量患者面临着治疗困境。传统治疗方法如手术、放疗和化疗对患者的身体损伤较大，且疗效有限。因此，寻找新的治疗手段成为宫颈癌治疗领域的迫切需求。

二、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的意义

随着科学技术的不断发展，肿瘤免疫治疗成为了癌症治疗领域的一大突破。PD-1靶点靶向药作为一种新型的免疫检查点抑制剂，已在多种癌症治疗中显示出良好的疗效。宫颈癌PD-1靶点靶向药试验，旨在探索这一新型药物在宫颈癌治疗中的应用价值，为患者带来新的治疗希望。

三、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验招募详情

1. 招募对象：经病理确诊的宫颈癌患者，且PD-L1表达阳性。

2. 招募条件：患者需满足一定的年龄、病情等要求，具体可咨询全球好药网。

3. 试验药物：PD-1靶点靶向药，已在全球范围内开展多项临床试验，安全性及有效性得到初步验证。

4. 试验流程：患者需经过筛选、入组、治疗、随访等环节，医生将根据患者的病情制定个性化治疗方案。

四、为什么要参加宫颈癌PD-1靶点靶向药试验？

1. 新的治疗希望：PD-1靶点靶向药试验为宫颈癌患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。

2. 免费治疗：参加临床试验的患者，在试验期间可免费使用试验药物，减轻家庭经济负担。

3. 专业的医疗团队：患者将得到专业医疗团队的密切关注和全程管理，确保治疗的安全性和有效性。

五、如何报名参加宫颈癌PD-1靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名指导。

六、温馨提示

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验，为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。我们期待更多患者能够抓住这次机会，勇敢地抗击病魔。同时，全球好药网将继续关注宫颈癌治疗领域的最新动态，为患者提供更多权威、实用的信息。

最后，再次提醒广大患者，如需了解更多关于宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、参与研究前受试者理解并自愿签署知情同意书。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁，女性。

3、东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1。

4、预期生存期≥12周。

5、PD-L1表达水平为CPS≥1，经组织学确诊的宫颈癌，允许的病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。

6、既往未接受过针对持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌的系统性药物治疗，且不能行根治性手术切除和/或根治性同步放化疗者。

7、根据RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶；之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶，除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量。

8、良好的器官功能。

9、有生育能力的受试者必须首次用药前3 天内血HCG检测阴性；有生育能力的受试者及其伴侣在筛选期到末次给药结束后至少6个月必须采取有效的避孕措施（保持禁欲（避免异性性交）或使用每年失败率< 1%的避孕方法，包括但不限于与抑制排卵相关的复方（含雌激素和孕激素）或仅含孕激素的激素避孕、双侧输卵管结扎和/或堵塞、男性绝育和宫内节育器）；已切除子宫或绝经的受试者除外（绝经定义：无替代医学原因的前提下至少连续12个月停经，血清促卵泡激素水平在绝经后女性的实验室参考范围之内）。

排除标准

1、有潜在根治性治疗（手术或放射治疗）机会的宫颈癌患者。

2、经过针对持续、复发/转移宫颈癌进行过系统性药物治疗的；既往4周内接受根治性同步放化疗、放疗之前的新辅助治疗、辅助化疗、用作放射增敏剂的化疗者。

3、活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的（既往接受过脑部转移的治疗（化疗除外）且影像学显示稳定的可入选。

4、曾患有其他恶性肿瘤的，除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、尿路上皮癌（移行细胞癌）或原位癌（如乳腺癌）。

5、患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病。

6、患有其他严重的活动性感染者。

7、HIV感染、活动性乙型肝炎（定义为乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性且HBV DNA＞500 IU/mL 或＞2500 copies/mL）、活动性丙肝、活动性结核病、梅毒活动期感染者。

8、在随机分组前，毒性和/或手术并发症未充分恢复到1级及以下（脱发除外），或入选/排除标准中规定的水平。

9、对GLS-010和/或其任何辅料存在重度超敏反应的（≥3级）。

10、对顺铂、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何组分有禁忌症或超敏反应。

11、哺乳及备孕者。

12、接受过同种异体组织/实体器官/实体干细胞移植者。

13、有精神疾病史或药物滥用史者。

14、依从性差或研究者认为不适合参与本研究的。