【鄂尔多斯】癌症KRAS靶点靶向药免费试验(临床研究试验招募)

陆景年

文章最后更新时间:2025-02-06 21:10:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了癌症KRAS靶点靶向药试验,一种通过研究患者体内KRAS基因突变情况开发针对性靶向药物的新型治疗方式。该试验对提高治疗效果、实现个体化治疗、拓展治疗领域具有重要意义。招募对象为18-75岁、经病理学检查确认为癌症且存在KRAS基因突变的患者。参与试验可享受先进治疗手段、提高生存质量,并为癌症治疗贡献力量。符合条件者可通过拨打400-119-1082了解详情并参与试验。

【鄂尔多斯】癌症KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【 TCR-T治疗多瘤种暂无】KRAS-G12V和KRAS-G12D T细胞受体基因修饰的T细胞多瘤种患者

药品名称:TCR-T

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状: KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性

项目优势:

【鄂尔多斯】癌症KRAS靶点靶向药免费试验

一、什么是癌症KRAS靶点靶向药试验?

癌症KRAS靶点靶向药试验是一种针对癌症患者的新型治疗方式,主要通过研究患者体内的KRAS基因突变情况,开发针对性的靶向药物,以期提高治疗效果。KRAS基因是一种常见的癌基因,其突变会导致细胞异常增殖,进而引发癌症。此次试验旨在寻找更为精准的治疗方法,帮助患者获得更好的治疗效果。

二、为什么癌症KRAS靶点靶向药试验具有重要意义?

1. 提高治疗效果:传统的化疗、放疗等治疗方式在杀死癌细胞的同时,也会对正常细胞造成损伤,导致副作用较大。而靶向药物则能精准作用于癌细胞,降低副作用,提高治疗效果。

2. 个体化治疗:通过分析患者体内的KRAS基因突变情况,可以为患者量身定制合适的治疗方案,实现个体化治疗。

3. 拓展治疗领域:随着癌症KRAS靶点靶向药试验的深入开展,将为更多癌症患者带来治疗希望,拓展治疗领域。

三、癌症KRAS靶点靶向药试验的招募对象

此次试验主要面向以下患者:

经病理学检查确认为癌症患者;

年龄在18-75岁之间;

体内存在KRAS基因突变;

无严重心、肝、肾功能异常;

自愿参与试验并签署知情同意书。

四、参与癌症KRAS靶点靶向药试验的好处

1. 获得先进的治疗手段:参与试验的患者将有机会接受国际上最先进的癌症治疗手段,提高治疗效果。

2. 提高生存质量:靶向药物具有较低的副作用,有助于提高患者的生存质量。

3. 为癌症治疗贡献力量:参与试验的患者将助力科研团队开展研究,为全球癌症患者带来更多治疗希望。

五、如何参与癌症KRAS靶点靶向药试验?

如果您符合招募条件,可以通过以下方式参与试验:

拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;

前往指定的医疗机构进行相关检查;

签署知情同意书,正式加入试验。

六、温馨提示

癌症KRAS靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅可以获得先进的治疗手段,还能为全球癌症治疗事业贡献力量。如果您符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多信息,共筑健康未来。

入选标准

1) 18-75 岁,性别不限;

2) 有明确可测量病灶;

3) 由组织病理学确诊的多瘤种患者;

4) KRAS G12V 和 KRAS-G12D 突变阳性,突变肿瘤细胞占肿瘤细胞比例>5%;

5) HLA 配型至少包含 A1101;

6) ECOG 体力状态评分 0-1 分;

7) 标准治疗失败或不耐受患者;

8) 最近一次治疗所带来的毒副作用应得到恢复至 1 级(脱发除外),与最近一次化疗至少间隔 4 周;最近一次的靶向治疗或免疫治疗至少间隔 3 周;

9) 预计生存期≥3 个月;

10) 白细胞计数 3.5×109/L~10×109/L,淋巴细胞 1.0×109/L~3.2×109/L,血红蛋白浓度≥80g/L,血小板≥60×109/L;

11) 重要脏器功能基本正常:心脏超声提示心脏射血分数≥50%,心电图未见明显异常;血氧饱合度≥95%;肌酐清除率 CG 公式≥60ml/min; ALT 和 AST≤3.0×ULN;血清胆红素≤2.0×ULN;血清脂肪酶和淀粉酶≤1.5 ULN;血清白蛋白≥30 g/L。

12) 具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的血细胞分离禁忌症;

13) 同意在研究期间及研究结束后 3 月采取积极的避孕措施;

14) 同意 48 周的检查计划及随访计划,并积极配合;

15) 本人或监护人同意参加本临床试验,并在参加本试验前签署书面知情同意书。

排除标准

1) 移植后产生移植物抗宿主病(GVHD),或在过去 1 个月内服用免疫抑制剂治疗;

2) 最近 5 年有其他恶性疾病史(治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外);

3) 已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗;

4) 任何在治疗期内有怀孕计划,具备怀孕可能性的女性需要在细胞治疗前 48 小时内进行一次血清妊娠诊断,以排除怀孕;

5) 哺乳期妇女;

6) 无法控制的活动性感染;

7) 处于激活感染期的 HBV、HCV 阳性;

8) HIV 阳性;

9) 正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗(吸入治疗除外);

10) 有间质性肺病且≥2 度;

11) 临床上严重的心脏病(NYHA)II 级或更严重的充血性心力衰竭或严重的需要药物干预的心律失常;

12) 不能控制的甲减、甲亢;

13) 患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病;

14) 未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、脑血管意外或精神障碍史;

15) 依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况;

16) 其他:研究者评估不宜入组。

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