【淮安】胃癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了胃癌及其治疗新方向——靶向治疗，特别是针对BRCA1/2基因突变的靶向药物试验。文章介绍了BRCA1/2基因在胃癌发生中的关键作用，以及PARP抑制剂作为试验药物的作用机制。试验分为筛选、治疗和随访三个阶段，旨在评估靶向治疗对胃癌患者的疗效。参与试验的患者将获得免费治疗和专业的关注指导，有望为胃癌治疗研究做出贡献。

【淮安】胃癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【淮安】胃癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、概述

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类健康。近年来，随着分子生物学研究的不断深入，靶向治疗成为胃癌治疗的新方向。BRCA1/2基因突变在胃癌的发生发展中起到了关键作用，针对这一靶点的靶向药物试验正在全球范围内展开。本文将为您详细介绍胃癌BRCA1/2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一新型治疗手段。

二、胃癌BRCA1/2靶点靶向药试验简介

BRCA1/2基因是人体内重要的抑癌基因，其突变会导致细胞DNA损伤修复能力下降，从而增加肿瘤发生的风险。研究发现，BRCA1/2基因突变在胃癌患者中的发生率较高，约为10%。针对这一靶点，研究人员开发了多种靶向药物，以期提高胃癌的治疗效果。

三、试验药物及作用机制

在胃癌BRCA1/2靶点靶向药试验中，研究人员主要使用PARP抑制剂（PARPi）作为试验药物。PARPi是一种新型抗肿瘤药物，通过抑制PARP酶的活性，阻断DNA损伤修复途径，从而促进肿瘤细胞死亡。对于BRCA1/2基因突变的患者，PARPi具有显著的抑制肿瘤生长的作用。

四、试验流程及患者招募条件

胃癌BRCA1/2靶点靶向药试验分为三个阶段：筛选阶段、治疗阶段和随访阶段。

1. 筛选阶段：患者需进行基因检测，确认存在BRCA1/2基因突变。同时，患者还需满足以下条件：年龄18-75岁，病理学确诊为胃癌，未接受过其他抗肿瘤治疗等。

2. 治疗阶段：患者将被随机分配至PARPi治疗组和安慰剂组，治疗组接受PARPi治疗，安慰剂组接受安慰剂治疗。治疗周期为6个月，期间需定期评估疗效。

3. 随访阶段：治疗结束后，患者将进入随访阶段，持续时间为2年。随访期间，研究人员将定期收集患者的生存数据，评估远期疗效。

五、患者获益及参与意义

胃癌BRCA1/2靶点靶向药试验为患者提供了一种新的治疗选择。相较于传统化疗，靶向治疗具有更高的疗效和较低的不良反应。参与试验的患者将有机会获得以下获益：

1. 免费接受基因检测和靶向药物治疗；

2. 得到专业团队的关注和指导，提高治疗效果；

3. 为胃癌治疗研究做出贡献，助力更多患者受益。

六、温馨提示

胃癌BRCA1/2靶点靶向药试验是胃癌治疗领域的一次重要突破，为患者带来了新的希望。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息，共同参与这场抗癌新药的临床试验，为未来更多患者带来希望。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。