【铁门关】胃癌EGFR免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了胃癌EGFR免疫治疗试验，为患者开启新希望。该试验通过激活患者自身免疫系统，针对EGFR基因突变型胃癌进行治疗，具有副作用小、疗效持久等优势。文中详细阐述了试验的招募条件、优势及参与注意事项。符合条件的患者可拨打咨询热线了解更多信息，共同为战胜胃癌而努力。

【铁门关】胃癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【铁门关】胃癌EGFR免疫治疗免费试验

一、胃癌EGFR免疫治疗试验：为患者开启新希望

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球人民的健康。传统的治疗方式如手术、化疗和放疗在控制病情方面取得了一定的效果，但患者的生存率和生活质量仍有待提高。近年来，随着生物医学领域的飞速发展，胃癌的免疫治疗逐渐成为研究的热点。其中，针对EGFR基因突变的胃癌EGFR免疫治疗试验，为患者带来了全新的治疗选择。

二、什么是胃癌EGFR免疫治疗试验？

胃癌EGFR免疫治疗试验是一种针对EGFR基因突变型胃癌患者的新型治疗方式。该疗法通过激活患者自身的免疫系统，识别并消灭肿瘤细胞，从而达到治疗胃癌的目的。与传统治疗方式相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久的特点，为患者带来了新的希望。

三、胃癌EGFR免疫治疗试验的招募条件

为了确保试验的准确性和安全性，胃癌EGFR免疫治疗试验对招募的患者有一定的条件限制。以下为常见的招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为胃癌患者；

EGFR基因突变型；

无其他严重疾病或并发症；

愿意接受免疫治疗并签署知情同意书。

四、胃癌EGFR免疫治疗试验的优势

胃癌EGFR免疫治疗试验具有以下优势：

针对性治疗： 针对EGFR基因突变型患者，提高治疗效果；

副作用小： 与传统治疗方式相比，免疫治疗的副作用较小，有利于提高患者的生活质量；

疗效持久： 免疫治疗能够激发患者自身的免疫系统，产生持久的抗肿瘤效果；

个体化治疗： 根据患者病情和体质制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

五、参与胃癌EGFR免疫治疗试验的注意事项

参与胃癌EGFR免疫治疗试验的患者，需要注意以下几点：

了解试验的目的、过程和潜在风险，签署知情同意书；

遵循医生的建议，按时接受治疗和检查；

保持良好的心态，积极面对治疗；

如出现任何不适，及时与医生沟通，调整治疗方案。

六、温馨提示

胃癌EGFR免疫治疗试验为胃癌患者提供了一种全新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，重燃生命希望。如果您或您的家人符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们一起为战胜胃癌而努力！

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。