【焦作】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验（免费用药）

本文介绍了实体瘤无靶点要求化疗药试验的定义、重要性、特点、参与方式及优势。实体瘤起源于上皮组织的肿瘤，无靶点要求化疗药试验为尚未找到明确分子靶点的实体瘤患者提供新的治疗选择。该试验具有广泛性、无靶点要求、采用最新化疗药物等特点，参与者将获得提前接触最新化疗药物、专业医疗团队跟踪治疗、免费治疗和检查等优势。符合条件的患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082了解更多信息。

【焦作】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价注射用莱古杉醇治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和初步疗效的开放、单中心的剂量递增I期临床试验

药品名称：莱古杉醇

基因分型：化疗药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

项目优势：小分子偶联药物莱古杉醇

【焦作】实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症类型。而无靶点要求化疗药试验，则是指针对那些尚未找到明确分子靶点的实体瘤患者，通过化疗药物进行治疗的一种临床试验。

二、为什么实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验如此重要？

对于许多实体瘤患者来说，找到合适的治疗方法至关重要。然而，由于部分患者肿瘤的分子靶点尚不明确，传统靶向治疗手段无法发挥作用。此时，无靶点要求化疗药试验为这部分患者提供了一种新的治疗选择。通过参与此类试验，患者有机会接触到最新的化疗药物，为治疗带来新的希望。

三、实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验的特点

1. 广泛性：该试验面向所有实体瘤患者，不限癌种。无论是乳腺癌、肺癌还是胃癌，只要符合试验条件，患者均有机会参与。

2. 无靶点要求：该试验不要求患者具有明确的分子靶点。这意味着，即使患者的肿瘤尚未找到明确的靶点，也可以参与试验。

3. 化疗药物：试验采用最新的化疗药物。这些药物经过严格的筛选和评估，具有较高的疗效和安全性。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，可以考虑参与此类试验：

1. 确诊为实体瘤患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2；

4. 无严重心、肝、肾等脏器功能损害；

5. 同意参与试验并签署知情同意书。

如果您符合以上条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导，帮助您顺利参与试验。

五、参与实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验的优势

1. 提前接触最新化疗药物：试验中使用的化疗药物均为最新研发的药物，患者可以提前接触到这些药物，为治疗带来新的希望。

2. 专业的医疗团队：参与试验的患者将由专业的医疗团队进行跟踪治疗，确保治疗过程中的安全和有效性。

3. 免费治疗和检查：试验期间，患者将免费接受药物治疗和检查，减轻家庭经济负担。

4. 丰富的抗癌经验交流：通过参与试验，患者可以与其他肿瘤患者交流抗癌经验，共同为战胜病魔而努力。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求化疗药试验为无靶点实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以提前接触到最新的化疗药物，为治疗带来新的可能性。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

剂型:冻干粉针剂

规格:20mg/支（按C97H134N8O35计）

用法用量:静脉输注，第八剂量组为720mg/m2，根据受试者的体表面积和试验分组，计算相应的给药量。

用药时程:每周一次，治疗6个周期入排：

1 年龄18-75周岁（含两端），性别不限。

2 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者（优先入组乳腺癌、非小细胞 肺癌、卵巢癌、头颈鳞癌、食管癌患者），经标准治疗失败，或无标准治疗 方案，或现阶段不适用标准治疗。

3 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。 4 ECOG体力评分0-1分。

5 预期生存时间3个月以上。

6 有充分的器官功能： 血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗） 中性粒细胞绝对计数值（ANC） ≥ 1.5×109/L 血小板（PLT） ≥100×109/L 血红蛋白（Hb） ≥90g/L 肝功能 总胆红素（TBIL） ≤ 1.5×ULN 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤ 3×ULN; 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 天门冬氨酸氨基转移酶(ALT) ≤ 3×ULN； 肝转移或肝癌患者：≤5×ULN 肾功能 肌酐（Cr）或肌酐清除率（Ccr） ≤1.5ULN，若＞1.5ULN 再计算肌酐清除率 >50mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算） 凝血试验 活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤ 1.5×ULN 国际标准化比例（INR） ≤ 1.5×ULN 7 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后 至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）； 育龄期女性（定义参见附录7）患者在首次使用研究药物前7天内的血妊娠 试验必须为阴性。

8 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。受试 者还应能够遵守访视时间表并完成所需评估。

排除标准

1 首次给药前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、靶向治疗、生物治疗、 内分泌治疗和免疫治疗等抗肿瘤治疗，以下几项除外： 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向药物以及有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；

2 首次给药前4周内接受过未上市的研究药物或治疗。

3 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检、气管切开、 胃造瘘等操作）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。

4 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂，但以下情况除外： 使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如防止造影剂过敏）。

5 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（经研究 者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代疗法治疗稳定的甲状腺 功能减退症等）。

6 有异基因造血干细胞移植或器官移植病史。

7 既往接受紫杉烷类药物治疗期间出现过≥3级超敏反应。

8 具有临床症状的脑实质转移或脑膜转移，经研究者判断不适合入组。

9 存在活动性感染，且目前需要静脉抗感染治疗者。

10 活动性乙型肝炎（HBsAg检测阳性，且HBV-DNA＞500IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500IU/ml时]）；活动性丙型肝炎（HCVRNA＞研究中心检测下限） 。

11 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性。

12 有严重的心脑血管疾病病史，包括但不限于： 有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、II-III度房室传导阻滞等； 静息12导联ECG的QTc间期>480ms； 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件； 存在美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心力衰竭或左心室射血分数（LVEF）<50%，或有其他研究者判断具有高风险的结构性心脏病； 临床无法控制的高血压。

13 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组。

14 已知有酒精或药物依赖。

15 精神障碍者或依从性差者。

16 妊娠期或哺乳期女性。

17 研究者认为受试者不适合参加本临床研究。