【白山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了HER2阳性乳腺癌及其靶向治疗药物的重要性，并介绍了如何参与HER2靶点靶向药试验。文章强调HER2阳性乳腺癌患者病情严重，但靶向治疗带来了新希望。全球好药网提供了最新的试验信息，帮助患者寻找治疗机会。患者需通过专业平台了解信息、咨询医生、参加筛选、签署知情同意书后开始试验。全球好药网的专业团队提供咨询服务，助力患者为生命续航。

【白山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：比较HL02/WBP257与赫赛汀治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性

药品名称：注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：HER2阳性转移性乳腺癌

项目优势：华兰基因工程有限公司研发的HLO2/WBP257是注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体，赫赛汀生物类似药。前期研究安全性和有效性良好，与罗氏公司的原研药赫赛汀保持高度相似，目前正在全国各中心开展相关研究。

【白山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解HER2阳性乳腺癌

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中HER2阳性乳腺癌是一种较为常见的亚型。HER2，全称为人类表皮生长因子受体2，是一种基因蛋白，当其过度表达时，会促使肿瘤细胞快速增长。HER2阳性乳腺癌患者病情通常更为严重，但幸运的是，针对HER2靶点的靶向治疗药物为这部分患者带来了新的希望。

二、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验是通过临床研究，评估针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物的安全性和有效性。这些药物可以精确地作用于HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高治疗效果，减少副作用。对于HER2阳性乳腺癌患者来说，参与这类试验意味着有机会尝试最新的治疗手段，为生命续航。

三、如何参与HER2靶点靶向药试验

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等专业平台，获取最新的HER2靶点靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应向主治医生咨询，了解自己是否符合试验条件。

3. 参加筛选：符合条件且有意愿的患者，可以参加临床试验的筛选。筛选过程通常包括详细的体检、实验室检查等。

4. 签署知情同意书：通过筛选的患者，需签署知情同意书，明确试验的目的、过程、可能的风险和收益。

5. 开始试验：签署知情同意书后，患者将开始接受试验药物治疗，并定期进行随访评估。

四、全球好药网助力患者寻找希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。针对HER2阳性乳腺癌患者，全球好药网整理了大量的HER2靶点靶向药试验信息，帮助患者寻找适合自己的治疗机会。

如果您或您的家人朋友正面临HER2阳性乳腺癌的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业团队将为您提供详尽的咨询服务，帮助您了解更多关于HER2靶点靶向药试验的信息，为生命续航，为健康助力。

五、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择和希望。全球好药网将与您一同关注这一领域的最新进展，为患者提供更多有益的信息和服务。让我们一起为生命续航，为健康助力！

入选标准

1 自愿参加本试验并签署知情同意书；

2 年龄18-70岁（包含界值）的女性；

3 经组织学确诊为乳腺癌；

4 不适合根治性手术或放疗的局部复发性或转移性乳腺癌；

5 获取肿瘤组织，经当地研究中心或中心实验室检测HER2阳性，HER2阳性定义为免疫组织化学（IHC）检测3+或原位杂交（ISH）检测阳性；

6 根据RECIST V1.1标准，必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶。可测量病灶既往不能接受放疗等治疗，且在筛选期不是取活检部位，如果仅有一个可测量病灶，需要在活检后至少14天进行筛选期肿瘤评估影像学检查

7 ECOG体力状态评分为0-2；

8 预期生存期不少于18周；

9 如果既往进行过含多西他赛、曲妥珠单抗或拉帕替尼的（新）辅助治疗，结束后至少1年确诊的局部复发性或转移性乳腺癌；

10 满足以下条件的女性患者可参与本次研究：i.无生育能力（即生理上无妊娠之可能），包括以下女性：①子宫切除②双侧卵巢切除③双侧输卵管结扎④绝经后（依据NCCN绝经后标准判断）；ii.具有生育能力，筛查期间（研究药物首次给药前7天内）的妊娠试验结果为阴性，未处于哺乳期，入组研究前及在整个研究期间和研究药物末次给药后6个月内，采取充分的避孕措施

11 筛选时的实验室检查结果符合以下规定： 1 .中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L。2. 血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）。3. 总胆红素≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）均≤2.5×ULN，肝转移时ALT和AST均≤5×ULN。

排除标准

1 既往针对转移性疾病进行过全身性化疗或生物制剂治疗（允许既往针对转移性疾病进行内分泌治疗，但需在随机前已停用至少2周）；

2 既往蒽环类（新）辅助治疗中，多柔比星累积剂量＞400 mg/m2，表柔比星累积剂量＞800 mg/m2；

3 已知对研究药物（包括多西他赛）或其他单克隆抗体有严重过敏史，研究者判断不适合进入本研究；

4 存在脑转移或脊髓压迫，但对于无症状、或局部病灶处理后至少4周无症状且不需要类固醇治疗者除外；

5 在随机化前5年内有其他恶性肿瘤史（除临床治愈的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、甲状腺乳头状癌外）；

6 存在需要放疗的骨转移，但放疗后稳定≥4周的患者可以入组；

7 患者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；

8 未控制的糖尿病、严重的肺病（如急性肺部疾病：肺炎、肺水肿、肺栓赛等，肺纤维化和间质性肺病）、临床严重感染、出血性疾病患者；

9 不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭（NYHA-IV级）病史、随机化前1年内有心肌梗死病史、有临床意义的瓣膜疾病、需要药物治疗的心律失常、难治性高血压、已知的肺动脉高压，超声心动图射血分数＜50%；

10 根据CTCAE v4.03，存在既往药物导致的2级或2级以上外周神经病变。

11 人免疫缺陷病毒感染（HIV-1/2抗体阳性）、活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。活动性乙型肝炎定义为乙肝核心抗体(HBcAb)或乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，且HBV DNA ≥ 2000 IU/ml。

12 最近一次参加其他药物或医疗器械的临床试验，筛选前末次治疗少于4周，或计划在本研究期间参与任何其他临床试验；

13 随机化前1个月内或研究期间预计需进行重大的外科手术；

14 研究者判断不适合进入本研究的其他情况。