【南充】肺癌靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了肺癌靶向药试验的意义、类型、益处与风险，以及如何参与试验。肺癌作为高发病率与死亡率的恶性肿瘤，靶向药试验旨在寻找更有效、安全的治疗方式。试验分为一线和二线治疗，患者可提前获得新药物治疗，提高生存质量，但亦存在不良反应风险。参与试验需关注权威平台如全球好药网，咨询专业医生，并遵循试验流程。文中还分享了试验案例及获取试验信息的途径。

【南充】肺癌靶向药免费试验

项目名称：比较XZP-3621片与克唑替尼胶囊治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：XZP-3621片

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：ALK阳性的晚期非小细胞肺癌

项目优势：山东轩竹医药科技有限公司

【南充】肺癌靶向药免费试验

一、肺癌靶向药试验的意义

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。随着医疗科技的不断发展，肺癌治疗手段日新月异，其中靶向药物治疗成为了一种重要的治疗方式。肺癌靶向药试验，旨在通过临床研究，寻找更有效、更安全的靶向药物，为广大肺癌患者带来新的生存希望。

二、肺癌靶向药试验的类型及过程

肺癌靶向药试验主要包括两种类型：一线治疗和二线治疗。一线治疗是指针对初诊肺癌患者的治疗，二线治疗则是针对一线治疗后病情进展或复发的患者。试验过程主要包括筛选、入组、治疗、随访等环节。

三、参与肺癌靶向药试验的益处与风险

益处：参与肺癌靶向药试验的患者，有望提前获得最新的药物治疗，提高生存质量，延长生存期。同时，患者在试验过程中会得到专业团队的密切关注和指导。

风险：任何药物都有可能产生不良反应，靶向药物也不例外。患者在参加试验过程中，可能会出现不同程度的不良反应，甚至可能对病情产生不利影响。

四、如何参与肺癌靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有肺癌，并希望参与肺癌靶向药试验，以下信息可能会对您有所帮助：

1. 了解试验信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新的肺癌靶向药试验信息。

2. 咨询专业医生：与主治医生沟通，评估是否符合试验条件。

3. 报名参加：通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名咨询。

以下是一篇详细的文章内容：

一、肺癌靶向药试验的重要性

肺癌靶向药试验是推动肺癌治疗进步的关键环节。通过试验，研究人员可以评估药物的安全性、有效性及耐受性，为临床治疗提供有力依据。近年来，我国在肺癌靶向药物研发领域取得了显著成果，多个新药上市，为肺癌患者带来了新的希望。

二、肺癌靶向药试验的常见问题

1. 问：参加肺癌靶向药试验是否需要支付费用？

答：通常情况下，患者参加肺癌靶向药试验不需要支付药物费用，但可能需要承担部分检查费用。

2. 问：参加试验会影响正常治疗吗？

答：不会。肺癌靶向药试验是在正常治疗的基础上进行的，研究人员会根据患者的病情制定合适的治疗方案。

3. 问：参加试验后，能否中途退出？

答：可以。患者有权在试验过程中随时退出，研究人员会尊重患者的意愿。

三、肺癌靶向药试验的案例分享

张先生，65岁，患有晚期肺癌。在参加了一项肺癌靶向药试验后，病情得到了显著缓解，生活质量得到了提高。以下是他的心路历程：

“当我得知自己患有肺癌时，感觉天都要塌下来了。但在医生的建议下，我参加了肺癌靶向药试验。没想到，这款新药让我重新看到了希望。在试验过程中，我得到了医护人员的精心照顾，病情也逐渐好转。感谢这项试验，让我重新拥有了生活的信心。”

四、如何获取肺癌靶向药试验信息？

1. 关注全球好药网等权威平台，实时了解最新试验信息。

2. 咨询全球好药网专业客服，热线电话：400-119-1082。

3. 定期与主治医生沟通，了解是否有适合的试验项目。

总之，肺癌靶向药试验为广大肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.年龄 18-75 周岁男性或女性受试者（包括 18 及 75 周岁）

2.经组织学或细胞学明确诊断为IV期NSCLC或不能进行根治性放射治疗的 IIIB 和 IIIC 期 NSCLC（国际肺癌研究协会第八版肺癌分期），同时可提供经国家批准的Ventana D5F3 免疫组化或 FISH或 PCR 或 NGS 检测证实为 ALK 阳性的检测报告，如没有既往检测报告，需提供组织标本进行 ALK 基因的确认；

3.受试者既往未接受过针对非小细胞肺癌的系统治疗，包括ALK-TKI， 免疫治疗、生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子、或控制癌症的生长因子）等（既往接受过一种化疗方案，疾病进展或毒性不能耐受的患者可以纳入）

4.ECOG 体能评分为 0～2

5.受试者必须具有至少颅外的一处符合 RECIST v1.1 标准的可测量靶病灶，且该病灶之前未经放射治疗。对于既往接受过放疗的病灶，只有当放疗后有明确的进展时才可以作为靶病灶

6.允许无脑转移或无症状的脑转移患者入选且： a) 未经治疗且目前不需要皮质类固醇激素治疗或 b) 在随机入组前，局部治疗已经完成，从放疗或手术的急性影响中完全恢复，这些脑转移的患者皮质类固醇激素治疗已经停止至少 4 周并且神经系统症状稳定； c) 软脑膜疾病（LMD）或癌性脑膜炎（CM）在磁共振成像（MRI）上可见，或基线 CSF 检查细胞学阳性者需排除

7.经研究者评估受试者预期生存期≥12 周

8.受试者在基线检查时器官功能良好，且实验室检查符合下列标准： a. 血常规：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L、血小板计数≥90×109/L、血红蛋白≥90 g/L； b. 肝功能：血清总胆红素（TBIL）≤1.5 倍标准值上限（ULN）；ALT 和 AST 均≤2.5 倍ULN，肝转移受试者 ALT 和 AST≤5 倍 ULN； c. 肾功能：血肌酐≤1.5 倍 ULN 或CrCl≥50 mL/min/1.73m2（≥0.835mL/s，按照 Cockcroft-Gault 公式计算，附件 6）； d. 血清淀粉酶AMS）≤ 1.0 ULN（如果血淀粉酶升高在 1-2 倍 ULN 之间，但是无其它任何胰腺疾病的征象与临床证据者除外）； e. 糖化血红蛋白≤ 7.0%；

9.任何手术、所有既往放疗（除外姑息性）/操作必须在随机前至少 4 周已完成；姑息性放疗必须在随机前 1 周已完成

10.其他与抗肿瘤治疗相关的非血液学毒性必须已经恢复至≤2级（脱发除外）

11.所有育龄期女性受试者必须在开始研究治疗前 3 天内妊娠试验阴性，且有生育能力的男性或女性受试者必须同意在研究期间和末次研究用药 90 天内使用有效的避孕方法，例如双重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕药物，宫内节育器等

12.能够并愿意在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意书，并遵守研究方案

排除标准

合并小细胞肺癌者

不能控制的恶性胸/腹腔积液和/或心包积液

入组前 3 年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤(经充分治疗并且疾 病稳定的基底细胞癌或经内镜切除的早期胃肠道(GI)癌或宫颈 原位癌除外)

既往有器官移植、造血干细胞或骨髓移植治疗史

随机前 4 周内，进行由任何原因引起的重大手术治疗或发生重 大创伤

合并有活动性乙型肝炎(HBsAg 阳性和/或 HBcAb 阳性且 HBV-DNA >500 IU/ml)，丙型肝炎(HCV 抗体阳性且 HCV RNA 阳 性)者

合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者

临床上有影响受试者安全的活动性感染，包括活动性肺结核者

未控制的高血糖、急性发作的胆石症，具有急性胰腺炎易感特 征的患者

研究者判定无法控制的电解质紊乱(如低钙、低镁、低钾血症) 者

无法吞咽者

大面积弥漫性/双肺间质纤维化病史，或已知分级为 3 或 4 级 的肺间质纤维化，或当前患有具临床意义的活动性肺部疾病，包 括肺部感染、过敏性肺炎、间质性肺炎及其它间质性肺病、闭塞 性细支气管炎，当前患有需要激素治疗的放射性肺炎，但不包括 既往放射性肺炎史

a) 具有临床意义的血管(动脉和静脉)和非血管性心脏病(随 机前 3 个月内)，可能包括但不限于：动脉疾病，如脑血管意外/ 脑卒中(包括短暂性脑缺血发作)、心肌梗死、不稳定型心绞痛; b) 静脉疾病，如脑静脉血栓形成、症状性肺栓塞; c) 非血管 性心脏病，如充血性心力衰竭(纽约心脏协会分类≥ II 级) 、 II 度或 III 度房室传导阻滞(起搏除外)或 PR>220 ms 的房室传 导阻滞;或 NCI CTCAE 等级≥2 持续性心律失常、任何级别的未 控制的心房颤动、心率