【榆林】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验（临床研究招募）

本文介绍了淋巴瘤CD4细胞治疗试验，一种创新的免疫细胞疗法，能有效抑制肿瘤细胞生长，提高患者生存率。该疗法通过采集患者CD4细胞进行体外扩增和激活，针对性攻击肿瘤细胞，副作用小，疗效显著。全球好药网现开展患者临床招募活动，面向18-70岁、经病理诊断的淋巴瘤患者，提供权威抗癌信息及咨询服务。欢迎符合条件的患者积极参与。

【榆林】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

项目名称：一项评价靶向 CD4的 LCAR-T2C细胞制剂治疗复发/难治 CD4阳性 T细胞淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I期临床研究。

药品名称： LCAR-T2C细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD4

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：患有外周T细胞淋巴瘤（PTCL），既往接受过治疗；既往未曾接受异基因干细胞移植治疗、CAR-T治疗

项目优势：　CAR-T疗法主要是通过基因工程的方法使T细胞表达识别肿瘤特异性抗原的受体，从而使T细胞对肿瘤有高亲和性，同时在对肿瘤特异性识别后引发细胞内的通路释放细胞因子杀伤肿瘤。此外，CAR-T细胞在输入体内后能够主动迁移到肿瘤部位，自我增殖并释放细胞因子发生溶瘤作用，还能作为记忆细胞长期存在。

【榆林】淋巴瘤CD4细胞治疗免费试验

一、背景介绍

淋巴瘤，作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，淋巴瘤的治疗方法也在不断更新。其中，淋巴瘤CD4细胞治疗试验作为一种创新性疗法，引起了广泛关注。为了帮助更多淋巴瘤患者了解这一疗法，全球好药网特此进行科普宣传，并开展患者临床招募活动。

二、什么是淋巴瘤CD4细胞治疗试验？

淋巴瘤CD4细胞治疗试验是一种基于免疫细胞的创新型治疗方法。CD4细胞，即辅助性T细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。研究发现，通过激活和扩增患者体内的CD4细胞，可以有效抑制肿瘤细胞的生长，提高患者生存率。

三、治疗原理及优势

1. 治疗原理：淋巴瘤CD4细胞治疗试验通过采集患者的外周血，提取其中的CD4细胞，进行体外扩增和激活，使其具有强大的抗肿瘤能力。然后将这些激活的CD4细胞重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。

2. 治疗优势：与传统治疗方法相比，淋巴瘤CD4细胞治疗试验具有以下优势：

（1）针对性更强：直接针对肿瘤细胞进行攻击，减少对正常组织的损伤。

（2）副作用小：由于采用的是患者自身细胞，因此排斥反应较小，副作用较低。

（3）疗效显著：多项临床研究显示，淋巴瘤CD4细胞治疗试验可显著提高患者生存率。

四、患者临床招募

为了让更多淋巴瘤患者受益于这一创新疗法，全球好药网现开展淋巴瘤CD4细胞治疗试验的患者临床招募活动。以下是招募详情：

1. 招募对象：年龄在18-70岁之间，经病理诊断为淋巴瘤的患者。

2. 招募条件：符合以下条件的患者可报名参加：

（1）经过常规治疗后，病情仍有进展或复发。

（2）无严重心、肝、肾等器官功能障碍。

（3）自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

3. 招募时间：即日起至招募满额为止。

4. 咨询热线：如果您想了解更多关于淋巴瘤CD4细胞治疗试验的信息，或有意报名参加，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

五、温馨提示

淋巴瘤CD4细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与本次临床招募活动，共同见证这一创新疗法的神奇力量。同时，全球好药网将持续关注淋巴瘤领域的最新研究进展，为患者提供更多权威、实用的抗癌信息。

再次提醒，如果您有任何疑问或需要帮助，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁

3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：

 1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)

 2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)

 3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)

4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶

5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情

入选标准(续)

1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)

2、无化疗情况下，预计生存期≥12周

3、筛选期，ECOG 0-2分

排除标准

1、既往疾病

• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：

– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或

– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。

• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3

• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史

• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染

• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变

• 有较明显的出血倾向

• 以下心脏疾病：

►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭

►射血分数小于45%

►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致

►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥

►严重非缺血性

2、需要合并以下治疗

• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗

• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)

• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病

• 预防性使用造血生长因子

• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作

• 血氧饱和度<96%

• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松

• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者

• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或

• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV

• 筛选时HIV血清反应阳性