【来宾】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文主要介绍了EGFR靶点靶向药试验的重要性，该试验旨在评估EGFR基因突变靶向药物在治疗实体瘤中的效果和安全性。文章强调了参与试验的优势，包括个性化治疗、提高生存率和接触先进技术。同时，说明了参与试验的条件和流程，并介绍了全球好药网在推动抗癌新药临床试验和患者招募方面的作用，提供了一对一的咨询服务。摘要如下：EGFR靶点靶向药试验是针对实体瘤患者的新型临床试验，旨在评估EGFR基因突变靶向药物治疗实体瘤的效果和安全性。参与试验可享受个性化治疗、提高生存率等优势。符合条件的患者可咨询专业医生并联系全球好药网了解更多信息。全球好药网助力抗癌新药临床招募，提供一对一咨询服务。欢迎患者参与，共同开启抗癌新篇章。

【来宾】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【来宾】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、了解EGFR靶点靶向药试验的重要性

在抗癌治疗的战场上，靶向治疗作为一种精准治疗方法，已经取得了显著的成果。EGFR（表皮生长因子受体）作为常见的肿瘤驱动基因，其靶向药物在多种实体瘤的治疗中展现出了良好的疗效。为了进一步提高靶向治疗的效果，全球范围内的【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】正在紧锣密鼓地进行中。

二、什么是EGFR靶点靶向药试验？

EGFR靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的新型临床试验，旨在评估针对EGFR基因突变的靶向药物在治疗实体瘤中的效果和安全性。该试验不受癌种限制，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等，为患者提供了更多的治疗选择。

三、参与EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 个性化治疗：通过基因检测，医生可以精准了解患者是否携带EGFR基因突变，从而制定个性化的靶向治疗方案。

2. 提高生存率：靶向治疗相较于传统化疗，具有更高的疗效和较低的副作用，有助于提高患者的生存率和生活质量。

3. 先进技术：参与试验的患者将有机会接触到国际最前沿的抗癌技术，为治疗带来新的希望。

四、如何参与EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且符合以下条件，可考虑参与【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为实体瘤；

未接受过靶向治疗或对靶向治疗无效；

具备良好的身体条件，能够承受治疗。

参与试验前，请咨询专业医生，并拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。

五、全球好药网助力抗癌新药患者临床招募

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手国内外多家知名医疗机构和药品研发企业，共同推动抗癌新药的临床试验和患者招募工作。

为了帮助更多患者找到治疗希望，全球好药网特开设咨询热线：400-119-1082，为患者提供一对一的咨询服务，解答关于临床试验的疑问，助力患者顺利参与试验。

六、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验】为患者带来了新的治疗选择和希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者能够参与到这一临床试验中，共同开启抗癌新篇章。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，为生命续航。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。