【呼伦贝尔】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中MET靶点的重要性，并介绍了针对MET靶点的靶向药试验。文章强调了此类试验的意义，旨在评估新型药物的安全性和有效性，提高治愈率，改善患者生活质量。同时，详细介绍了试验的招募信息、内容与条件，以及参与试验的优势。符合条件的患者可通过指定方式参与试验，为自身治疗和研究贡献力量。

【呼伦贝尔】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线TKI治疗进展非小细胞肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：一线TKI治疗进展的NSCLC 治疗史: 一线接受单药EGFR TKI；一线接受EGFR TKI+贝伐（一线TKI耐药后，可提供样本盲筛MET扩增情况）

项目优势：赛沃替尼是中国自主研发的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。

【呼伦贝尔】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与MET靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，约占所有肺癌的85%。在非小细胞肺癌的治疗中，靶向治疗作为一种精准治疗手段，已经取得了显著的进展。MET基因是非小细胞肺癌治疗中一个重要的靶点，其突变或扩增与肿瘤的发生、发展密切相关。

二、MET靶点靶向药试验的意义

近年来，随着对MET靶点研究的深入，针对MET靶点的靶向药物不断涌现。非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验旨在评估这些新型药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。此类试验的成功开展，将有助于提高非小细胞肺癌的治愈率，改善患者的生活质量。

三、试验招募：为患者带来新希望

目前，全球范围内针对非小细胞肺癌MET靶点的靶向药试验正在招募患者。以下是试验的相关信息，希望为广大患者提供一个了解和治疗的新途径。

四、试验内容与招募条件

试验内容：本次试验将评估新型MET靶点靶向药物在非小细胞肺癌治疗中的安全性和有效性。试验药物已通过前期研究，显示出良好的抗肿瘤活性。

招募条件：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者，且伴有MET基因突变或扩增。此外，患者需满足以下条件：

未接受过针对MET靶点的治疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的优势

参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，患者将有机会获得以下优势：

免费接受新型靶向药物治疗；

专业的医疗团队进行全程跟踪和指导；

享受优先使用最新抗癌药物的权利；

为我国非小细胞肺癌治疗研究贡献力量。

六、如何参与试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可通过以下方式参与非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

在线咨询专业医生，评估是否符合招募条件；

前往指定医疗机构进行详细检查，确认符合条件后签署知情同意书。

七、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为广大患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为我国非小细胞肺癌治疗研究做出贡献。如果您符合招募条件，请勇敢地迈出这一步，为自己的健康和生命续航。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 存在T790M突变阳性的患者;

2 既往接受过针对c-MET的治疗(包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等);

3 现在罹患其它恶性肿瘤，或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

4 既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗;

5 研究治疗开始前2周内接受过抗血管生成治疗或抗肿瘤适应症的中药治疗等;

6 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

7 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

8 研究治疗开始前两周内(圣约翰草为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂，或CYP1A2的强抑制剂;

9 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即≤1级，不包括乏力或脱发);

10 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

11 活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

12 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓(如低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗稳定≥2周者可入组);

14 药物不能控制的高血压;

15 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性> 470msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc;

16 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期> 250msec;

17 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

18 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄(如活动性溃疡、难治性恶心、呕吐、2级或以上腹泻和吸收不良综合征);

19 根据研究者判断患者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

20 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且服用过研究药物;

21 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

22 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺部，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病。

23 妊娠或哺乳期女性;

24 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况。

4、试验分组