【抚州】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（临床志愿者招募）

本研究围绕淋巴瘤BTK化疗药试验展开，探讨了一种新型靶向治疗药物BTK抑制剂在B细胞淋巴瘤治疗中的潜力。文章介绍了BTK抑制剂的原理与优势，包括针对性更强、疗效显著、毒副作用较低，并招募患者参与临床试验以评估其疗效和安全性。参与试验的患者可享受免费药物治疗、专业团队跟踪及提前使用新药等优势。如有意愿，可通过全球好药网咨询热线报名。本研究旨在为淋巴瘤患者提供新希望，助力科研进步。

【抚州】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【抚州】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、淋巴瘤BTK化疗药试验：为患者带来新希望

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤占比最高。BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，在近年来淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。本次淋巴瘤BTK化疗药试验，旨在为患者提供一种新的治疗选择，帮助更多患者重拾生命希望。

二、BTK抑制剂：原理与优势

Bruton酪氨酸激酶（BTK）是B细胞发育和信号传导的关键因子。BTK抑制剂通过抑制BTK的活性，阻断B细胞淋巴瘤的生长信号，从而达到抑制肿瘤细胞生长的效果。与传统化疗药物相比，BTK抑制剂具有以下优势：

针对性更强：直接作用于肿瘤细胞，对正常细胞影响较小；

疗效显著：部分患者在使用BTK抑制剂后，肿瘤明显缩小；

毒副作用较低：与传统化疗药物相比，BTK抑制剂的毒副作用较小，患者生活质量较高。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验：招募患者参与

为了验证BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的效果，我国多家医院联合开展了淋巴瘤BTK化疗药试验。本次试验将招募一定数量的淋巴瘤患者，通过临床试验评估BTK抑制剂的疗效和安全性。

以下是参与试验的基本条件：

年龄18-70岁；

经病理学检查确认为B细胞淋巴瘤；

未曾接受过BTK抑制剂治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

参与淋巴瘤BTK化疗药试验，对患者有以下优势：

免费药物治疗：试验期间，患者将免费获得BTK抑制剂治疗；

专业团队跟踪：试验期间，患者将得到专业医生团队的密切关注和指导；

提前使用新药：试验药物有望成为未来淋巴瘤治疗的新选择，参与试验的患者可以提前使用；

助力科研进步：患者参与试验，将为淋巴瘤治疗研究提供宝贵数据，助力科研进步。

五、如何参与淋巴瘤BTK化疗药试验

如果您或您的亲友符合试验条件，且有意愿参与淋巴瘤BTK化疗药试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您详细解答试验相关信息，并协助您完成报名流程。

六、温馨提示

淋巴瘤BTK化疗药试验为患者带来了新的治疗选择，让生命重燃希望之火。全球好药网携手专业团队，致力于为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息，帮助每一个患者找到适合自己的治疗方案。如果您对淋巴瘤BTK化疗药试验感兴趣，欢迎咨询我们的热线电话，让我们一起为生命加油！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。