【潜江】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的定义、优势以及临床试验的重要性和参与方式。实体瘤是指发生在身体各器官的肿瘤，EGFR靶点靶向药通过精确识别并抑制肿瘤细胞生长。与传统化疗相比，该药物针对性更强、副作用较小、疗效显著。临床试验对于评估新药安全性和有效性至关重要，参与患者可接受先进药物治疗、获得专业团队关爱，并为医学研究贡献力量。文章还提供了参与试验的详细步骤和温馨提示。

【潜江】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【潜江】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各器官的肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。EGFR（表皮生长因子受体）是一种在肿瘤细胞表面表达的蛋白质，其异常激活会导致肿瘤细胞的生长和扩散。EGFR靶点靶向药试验，即是针对这一靶点研发的药物进行的临床试验，旨在寻找更有效、副作用更小的治疗手段。

二、EGFR靶点靶向药的优势

与传统的化疗药物相比，EGFR靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：靶向药物能够精确识别并结合到肿瘤细胞表面的EGFR，抑制其活性，从而阻止肿瘤细胞生长。

副作用较小：由于靶向药物的作用机制更加精确，对正常细胞的损害较小，因此副作用相对较小。

疗效显著：多项研究显示，EGFR靶点靶向药在治疗实体瘤方面具有显著的疗效。

三、临床试验的重要性和参与意义

临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节，对于推动医学进步和改善患者生活质量具有重要意义。参与临床试验的患者将有机会：

接受先进的药物治疗：临床试验中的药物往往是最新研发的，具有潜在的治疗效果。

获得专业团队的关爱和支持：参与临床试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

为医学研究贡献力量：患者的参与将有助于推动医学研究的发展，为更多患者带来治疗希望。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并对EGFR靶点靶向药试验感兴趣，可以按照以下步骤参与：

了解试验信息：通过全球好药网（热线：400-119-1082）获取临床试验的详细信息，包括药物类型、适应症、纳入标准等。

评估自身条件：根据纳入标准，评估自己是否符合参与条件。通常需要具备以下条件：年龄在18-75岁之间，经病理学确诊为实体瘤，未接受过EGFR靶向药物治疗，具有良好的生活质量和器官功能。

联系医疗机构：与全球好药网提供的医疗机构联系，预约咨询，并提交相关资料。

签署知情同意书：在充分了解试验内容和风险后，签署知情同意书，开始接受治疗。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会接受先进的药物治疗，还能为医学研究贡献力量。全球好药网（热线：400-119-1082）期待与您携手，共同开启个性化治疗新篇章，为生命续航。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。