【来宾】鼻咽癌EBV免疫治疗免费试验(临床研究试验招募)

郑芳芳

文章最后更新时间:2025-05-08 08:30:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文介绍了鼻咽癌EBV免疫治疗试验的背景、原理、过程、优势及招募信息。该试验利用患者自身免疫系统攻击EBV感染肿瘤细胞,具有个体化治疗、毒副作用小、疗效显著等特点。现全球招募18-70岁符合条件的鼻咽癌患者参与试验,旨在为患者提供新治疗手段,提高生存质量和生存率。欢迎咨询报名。

【来宾】鼻咽癌EBV免疫治疗免费试验

项目名称:【TCR-T】EBVCAR-T/TCR-T细胞治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤/鼻咽癌患者安全性和初步有效性的临床研究

药品名称:EBVCAR-T/TCR-T细胞治疗

基因分型:免疫治疗

突变基因:EBV

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:一线失败

适应症状:复发/难治性EBV阳性淋巴瘤/鼻咽癌

项目优势:TCR-T疗法是一种非常有前途的癌症免疫治疗方法。其需要从患者身上获取T细胞,为T细胞配备新的T细胞受体,使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法,这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造,使治疗个体化,并为患者提供更大的缓解希望。

【来宾】鼻咽癌EBV免疫治疗免费试验

一、试验背景

鼻咽癌是一种常见的恶性肿瘤,在我国发病率较高。 Epstein-Barr 病毒(EBV)感染与鼻咽癌的发生密切相关。近年来,免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法,在鼻咽癌治疗领域取得了显著成果。鼻咽癌EBV免疫治疗试验旨在为患者提供一种新的治疗手段,帮助他们战胜病魔。

二、试验原理

EBV免疫治疗是利用患者自身的免疫系统来攻击EBV感染的肿瘤细胞。这种治疗方法主要通过以下几种机制发挥作用:

激活T细胞:免疫治疗药物可以激活患者体内的T细胞,使其对EBV感染的肿瘤细胞产生杀伤作用。

增加抗原暴露:免疫治疗可以增加EBV感染肿瘤细胞的抗原暴露,使其更容易被T细胞识别和攻击。

抑制肿瘤生长:免疫治疗还可以抑制肿瘤血管生成,从而限制肿瘤的生长和扩散。

三、试验过程

鼻咽癌EBV免疫治疗试验分为以下几个阶段:

筛选阶段:通过临床检查和实验室检测,筛选符合条件的患者。

治疗阶段:患者接受免疫治疗,包括注射免疫治疗药物、免疫调节剂等。

随访阶段:治疗结束后,患者需定期随访,评估疗效和不良反应。

四、试验优势

鼻咽癌EBV免疫治疗试验具有以下优势:

个体化治疗:根据患者的病情和体质,制定个性化的治疗方案。

毒副作用小:免疫治疗相较于传统化疗和放疗,毒副作用较小,患者耐受性更好。

疗效显著:临床试验表明,免疫治疗在部分患者中取得了显著疗效。

五、招募信息

为了扩大试验范围,现面向全球招募符合条件的鼻咽癌患者。以下是招募条件:

年龄在18-70岁之间;

经病理学检查确认为鼻咽癌患者;

未接受过放疗、化疗或其他免疫治疗;

自愿参加试验,并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的招募信息和报名指导。

六、温馨提示

鼻咽癌EBV免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会获得最新的治疗手段,提高生存质量和生存率。让我们一起关注和支持这项试验,为鼻咽癌患者迈向康复之路助力!

入选标准

1.18岁≤年龄≤70岁,性别不限;

2.ECOG评分0-2分;

3.预计生存期超过3个月;

4.经放疗和替莫唑胺化疗后复发(首次或第二次复发);

5.本次组织病理或分子病理符合复发四级胶质瘤(参考《WHO(2021)中枢神经系统肿瘤分类》和cIMPACT-NOW Update);

6.肿瘤切除达全切或大部分切除,术后72h内增强MRI证实;

7.DC细胞或PD-1抗体给药前7天内,皮质类固醇激素使用剂量稳定或逐渐减少(剂量≤10mg/天强的松或其他等疗效激素);

8.DC细胞或PD-1抗体给药前3天内未用抗生素;

9.主要器官功能正常,即符合下列标准: (1)血常规检查:血红蛋白(Hb)≥110g/L(14天内未输血);绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.0×10^9/L;血小板(PLT)≥100×10^9/L; (2)生化检查:谷丙转氨酶(ALT)及谷草转氨酶(AST)≤ 2.5×ULN(若伴有肝转移, ALT/AST≤ 5×ULN);血清总胆红素(TBIL)≤2×ULN(Gilbert综合症患者,≤ 3×ULN);血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN,或肌酐清除率计算值≥60ml/min; (3)凝血功能:活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)、凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN; (4)多普勒超声评估心脏功能:左室射血分数 (LVEF)≥50%,心电图正常; (5)胸片正常; (6)甲状腺功能指标:促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT3/FT4)在正常范围;

10.无免疫系统疾病,非过敏体质;

11.能接收随访和相关检查,有受试者或代理人签署的知情同意书。 

排除标准

1.神志不清,精神或心理障碍,不能或不愿合作者;

2.影像学上明显的弥漫性脑膜播散或脑内播散,无法测量体积,无法手术者;

3.在入选前30天之内,曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项临床试验;

4.患有正在接受治疗的自身免疫性疾病、器官移植等免疫相关疾病,或者长期使用糖皮质激素等免疫抑制药物患者;

5.有活动性病毒或细菌感染,且未能通过抗感染治疗控制;

6.使用单克隆抗体后出现过重度超敏反应者;

7.孕期或哺乳期妇女;

8.研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。 

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