【抚州】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了胃癌FGFR2b靶点靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。该临床试验旨在评估FGFR2b靶向药物在晚期胃癌治疗中的疗效和安全性，招募符合特定条件的患者参与。参与试验的患者将获得专业医疗团队的关注和国际领先的治疗，有望提高生存率和生活质量。文章强调了临床试验的重要性和意义，并呼吁患者勇敢参与，共创生命奇迹。全球好药网提供咨询热线：400-119-1082。

【抚州】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

项目名称：【胃癌新药AMG552】在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗治疗的研究

药品名称：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） AMG552

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR2b

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：三期FGFR初治患者

项目优势：Bemarituzumab（贝玛妥珠单抗） 是全球首个（first-in-class）靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体，主要通过两种方式发挥抗肿瘤作用：1.阻断肿瘤FGFR2b受体抑制其生长信号通路；2.增强NK细胞及巨噬细胞ADCC作用。

【抚州】胃癌FGFR2b靶点靶向药免费试验

一、胃癌FGFR2b靶点靶向药试验：为患者带来新希望

胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率居高不下。传统治疗方法如手术、化疗和放疗虽然在一定程度上能缓解病情，但副作用大，疗效有限。近年来，随着分子靶向治疗的发展，胃癌的治疗迎来了新希望。

FGFR2b是胃癌中常见的基因变异之一，针对这一靶点的靶向药物研发，为胃癌患者提供了新的治疗选择。目前，全球好药网正积极推广【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】，旨在帮助更多患者找到治疗希望。

二、临床试验招募：让更多患者受益

【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】是一项针对晚期胃癌患者的临床试验，主要目的是评估FGFR2b靶向药物在胃癌治疗中的疗效和安全性。试验药物能有效抑制FGFR2b基因变异的胃癌细胞生长，有望为患者带来显著的治疗效果。

为了确保临床试验的科学性和严谨性，招募对象需满足以下条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为晚期胃癌患者；

具有FGFR2b基因变异；

未接受过针对晚期胃癌的系统性治疗；

自愿参与并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

三、临床试验的优势与意义

参与【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】，患者将有机会获得以下优势：

接受国际领先的靶向药物治疗，有望提高生存率和生活质量；

得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

为我国胃癌治疗研究贡献力量，推动医学进步。

此外，临床试验的成功开展，将为胃癌治疗提供新的思路和方法，有望改变晚期胃癌的治疗现状，让更多患者受益。

四、携手共进，共创生命奇迹

面对胃癌的威胁，我们不能坐以待毙。全球好药网携手【胃癌FGFR2b靶点靶向药试验】，为广大胃癌患者提供了一线希望。让我们共同努力，共创生命奇迹！

如果您或您的亲友正遭受胃癌的折磨，请勇敢地站出来，参与临床试验，为自己赢得生的希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务，为您提供最专业的指导和帮助。

让我们一起，为生命而努力，为希望而奋斗！

入选标准

1.在开始任何研究特定的活动/程序前，受试者已提供知情同意。

2.年龄≥18 岁（或国内法定成人年龄，以年龄较大者为准）

3. 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌（不能进行根治治疗）。

• 原发肿瘤部位将按照美国癌症联合委员会 / 国际癌症控制联盟[AJCC/UICC]第 8 版进行分类。

4.不可切除的、局部晚期或转移性疾病（不能进行根治治疗）

5.基于存档（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检肿瘤样本，通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

6.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。

7.适当的器官功能如下：

Ÿ 中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9 /L

Ÿ 血小板计数≥100x10^9 /L

Ÿ 在研究治疗首次给药前 7 天内未输注红细胞（RBC）情况下，血红蛋白≥9 g/dl

Ÿ 天门冬氨酸氨基转移酶和 ALT<3×正常值上限（ULN）（如果累及肝脏，则<5×ULN）。总胆红素<1.5×ULN（如果累及肝脏，则<2×ULN；Gilbert病受试者除外）

Ÿ 使用 Cockcroft 和 Gault 公式[（140-年龄）×体重（kg）/（72×肌酐mg/dL）]（如果是女性，×0.85）计算或测量的肌酐清除率（CrCl）≥30mL/分钟

Ÿ 国际标准化比值或凝血酶原时间（PT）<1.5×ULN，但接受抗凝剂治疗的受试者除外，受试者必须在入组前 6 周使用稳定剂量的抗凝治疗

8.可测量的疾病或不可测量，但根据 RECIST v1.1 可评估的疾病。

9.受试者无 mFOLFOX6 化疗禁忌症

排除标准

1.未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移软脑膜疾病

2.心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病

3.2 级或以上外周感觉神经病

4.研究治疗首次给药前 14 天及以内存在需要全身治疗的活动性感染或任何未控制的感染

5.已知 HER2 阳性状态（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）

6.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染且 CD4+T 细胞（CD4+）计数<350个细胞/μL，丙型肝炎感染或乙型肝炎感染

7.间质性肺疾病病史

8.既往或当前存在需要长期使用眼用皮质类固醇的全身性疾病或眼科疾病

9.任何持续性眼科异常或急性（4 周内）或持续进展的症状的证据

10.研究治疗期间不愿意避免使用隐形眼镜

11.研究治疗首次给药前 28 天内的重大手术操作

12.最近 2 年内其他恶性肿瘤史，以下除外：

Ÿ 已根治的非黑色素瘤皮肤恶性肿瘤

Ÿ 原位宫颈癌

Ÿ 1 期经根治性治疗的子宫癌

Ÿ 根治的原位导管或小叶乳腺癌，目前没有接受任何全身治疗

Ÿ 以根治为目的接受手术治疗且假定已治愈的局限性前列腺癌

13.有角膜缺损、角膜溃疡、角膜炎、圆锥形角膜、角膜移植史或其他已知的可能会增加发生角膜溃疡风险的角膜异常的证据或近期（6 个月内）病史。近期（6 个月内）接受过角膜手术或眼科激光治疗

注：以上为部分入排标准